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腹腔镜手术术后SpO₂/FiO₂比值与镇痛方法

2026年2月3日 更新者:İlke Dolgun、Istinye University

腹腔镜手术反向特伦德伦堡体位患者术后SpO₂/FiO₂比值与体重指数、STOP-BANG评分及镇痛方法的关联性

这项前瞻性观察性研究旨在评估择期腹腔镜胆囊切除术患者在反向特伦德伦伯卧位下,术后氧合(通过SpO₂/FiO₂比值评估)与体重指数(BMI)、STOP-BANG评分及术后镇痛方法之间的关联。 术后SpO₂和FiO₂值将在术后第一小时内记录,并计算SpO₂/FiO₂比值。 作为常规临床实践一部分应用的镇痛技术将被记录。 本研究不涉及标准护理之外的任何额外干预。 研究结果预计将有助于更好地理解与早期术后氧合及低氧血症风险相关的因素。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、土耳其(türkiye)、34250
        • Istinye University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在18岁及以上、ASA身体状况分级为I-III级、在反向Trendelenburg体位下接受择期腹腔镜胆囊切除术的成年患者。 所有参与者均提供书面知情同意。 排除患有显著呼吸或心血管合并症、急诊手术或围手术期呼吸并发症的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 提供书面知情同意的患者
  • ASA 身体状况 I-III 级
  • 接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者
  • 手术在反向特伦德伦伯卧位(30°)下进行
  • 预计手术时长 < 3 小时
  • 排除标准:
  • 年龄 < 18 岁
  • 拒绝或无法提供知情同意
  • ASA 身体状况 IV 级或更高
  • 已知的慢性呼吸系统疾病(例如:哮喘、慢性阻塞性肺疾病)
  • 严重心力衰竭(NYHA III-IV 级)或晚期心血管疾病
  • 急诊手术
  • 术前氧疗或基线血氧饱和度 < 90%
  • 长时间插管或围手术期呼吸系统并发症
  • 需要术后无创通气或入住重症监护室
  • 缺少血氧饱和度或吸入氧浓度数据,无法计算血氧饱和度/吸入氧浓度比值

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
本研究未实施任何干预措施。 患者按照常规临床实践进行管理。 记录人口统计学数据、体重指数、STOP-BANG评分、术后镇痛方法以及术后血氧饱和度(SpO₂)和吸入氧浓度(FiO₂)数值,并计算SpO₂/FiO₂比值。 所有数据均通过观察性方式收集,不涉及任何额外操作或对标准护理的更改。
术后观察队列
本研究未实施任何干预措施。 患者按照常规临床实践进行管理。 记录人口统计学数据、体重指数、STOP-BANG评分、术后镇痛方法以及术后血氧饱和度(SpO₂)和吸入氧浓度(FiO₂)数值,并计算SpO₂/FiO₂比值。 所有数据均通过观察性方式收集,不涉及任何额外操作或对标准护理的更改。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后SpO₂/FiO₂比值
大体时间:术后第一小时内(手术后0-60分钟)
使用术后早期测量的外周血氧饱和度(SpO₂)和吸入氧浓度(FiO₂)计算出的SpO₂/FiO₂比值,用于评估术后氧合情况。
术后第一小时内(手术后0-60分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2026年3月15日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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