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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07401589
복강경 수술에서의 수술 후 산소포화도/흡입산소분율 비율과 진통법
2026년 2월 3일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University
역 트렌델렌버그 자세에서 복강경 수술을 받는 환자에서 체질량지수, STOP-BANG 점수 및 진통 방법과 수술 후 SpO₂/FiO₂ 비율의 연관성
이 전향적 관찰 연구는 역 트렌델렌버그 자세에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 산소포화도(SpO₂)/흡입산소분율(FiO₂) 비율로 평가된 수술 후 산소화와 체질량지수(BMI), STOP-BANG 점수, 수술 후 진통 방법 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 후 첫 1시간 내에 SpO₂ 및 FiO₂ 값을 기록하고 SpO₂/FiO₂ 비율을 계산할 것입니다.
일상적인 임상 실습의 일부로 적용된 진통 기술이 문서화될 것입니다.
이 연구는 표준 치료를 넘어서는 추가적인 중재를 포함하지 않습니다.
연구 결과는 수술 후 초기 산소화 및 저산소증 위험과 관련된 요인에 대한 더 나은 이해에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ilke dolgun
- 전화번호: +905555485632
- 이메일: ilkeser2004@gmail.com
연구 장소
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
- Istinye University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 역 트렌델렌부르크 자세에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 ASA 신체 상태 I-III인 18세 이상의 성인 환자로 구성됩니다.
모든 참가자는 서면 동의서를 제공합니다.
중대한 호흡기 또는 심혈관 동반 질환, 응급 수술 또는 수술 전후 호흡기 합병증이 있는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 서면 동의서를 제공하는 환자
- ASA 신체 상태 I-III
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자
- 역 트렌델렌부르크 자세(30°)에서 시행된 수술
- 예상 수술 시간 < 3시간
- 제외 기준:
- 나이 < 18세
- 동의서 제공 거부 또는 불가능
- ASA 신체 상태 IV 이상
- 알려진 만성 호흡기 질환 (예: 천식, COPD)
- 심한 심부전 (NYHA 분류 III-IV) 또는 진행성 심혈관 질환
- 응급 수술
- 수술 전 산소 보충 또는 기저 SpO₂ < 90%
- 장기간 삽관 또는 수술 주기 호흡기 합병증
- 수술 후 비침습적 환기 또는 중환자실 입원 필요
- SpO₂/FiO₂ 비율 계산을 방해하는 SpO₂ 또는 FiO₂ 데이터 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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본 연구에서는 중재가 적용되지 않습니다.
환자는 일상적인 임상 관행에 따라 관리됩니다.
인구통계학적 데이터, 체질량 지수, STOP-BANG 점수, 수술 후 진통 방법, 수술 후 SpO₂ 및 FiO₂ 값이 기록되며, SpO₂/FiO₂ 비율이 계산됩니다.
모든 데이터는 표준 치료에 대한 추가 절차나 변경 없이 관찰적으로 수집됩니다.
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수술 후 관찰 코호트
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본 연구에서는 중재가 적용되지 않습니다.
환자는 일상적인 임상 관행에 따라 관리됩니다.
인구통계학적 데이터, 체질량 지수, STOP-BANG 점수, 수술 후 진통 방법, 수술 후 SpO₂ 및 FiO₂ 값이 기록되며, SpO₂/FiO₂ 비율이 계산됩니다.
모든 데이터는 표준 치료에 대한 추가 절차나 변경 없이 관찰적으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 SpO₂/FiO₂ 비율
기간: 수술 후 첫 한 시간 내 (수술 후 0-60분)
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수술 후 조기 기간 동안 측정된 말초 산소 포화도(SpO₂)와 흡입 산소 분율(FiO₂)을 사용하여 계산된 SpO₂/FiO₂ 비율은 수술 후 산소화를 평가하기 위한 것입니다.
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수술 후 첫 한 시간 내 (수술 후 0-60분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perilli V, Sollazzi L, Bozza P, Modesti C, Chierichini A, Tacchino RM, Ranieri R. The effects of the reverse trendelenburg position on respiratory mechanics and blood gases in morbidly obese patients during bariatric surgery. Anesth Analg. 2000 Dec;91(6):1520-5. doi: 10.1097/00000539-200012000-00041.
- Aboseif A, Bedewy A, Nafei M, Hammad R, Amin S. Effect of Intraoperative Lung Recruitment and Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Bariatric Surgery on Postoperative Lung Functions: A Randomized Controlled Study. Anesth Pain Med. 2023 Mar 5;13(2):e128440. doi: 10.5812/aapm-128440. eCollection 2023 Apr.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 293-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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