Relación Postoperatoria SpO₂/FiO₂ y Métodos Analgésicos en Cirugía Laparoscópica
3 de febrero de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
Asociación de la relación SpO₂/FiO₂ postoperatoria con el índice de masa corporal, la puntuación STOP-BANG y los métodos analgésicos en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica en posición de Trendelenburg inversa
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la asociación entre la oxigenación postoperatoria, evaluada mediante la relación SpO₂/FiO₂, y el índice de masa corporal (IMC), la puntuación STOP-BANG y los métodos analgésicos postoperatorios en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva en posición de Trendelenburg inversa.
Los valores de SpO₂ y FiO₂ postoperatorios se registrarán durante la primera hora postoperatoria, y se calculará la relación SpO₂/FiO₂.
Se documentarán las técnicas analgésicas aplicadas como parte de la práctica clínica habitual.
El estudio no implica ninguna intervención adicional más allá de la atención estándar.
Se espera que los hallazgos contribuyan a una mejor comprensión de los factores asociados con la oxigenación postoperatoria temprana y el riesgo de hipoxemia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes adultos de 18 años o más con estado físico ASA I-III que se someten a una colecistectomía laparoscópica electiva en posición de Trendelenburg inversa.
Todos los participantes proporcionan consentimiento informado por escrito.
Se excluyen los pacientes con comorbilidades respiratorias o cardiovasculares significativas, cirugía de emergencia o complicaciones respiratorias perioperatorias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que proporcionen consentimiento informado por escrito
- Estado físico ASA I-III
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
- Cirugía realizada en posición de Trendelenburg inversa (30°)
- Duración quirúrgica prevista < 3 horas
- Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Estado físico ASA IV o superior
- Enfermedades respiratorias crónicas conocidas (p. ej., asma, EPOC)
- Insuficiencia cardíaca grave (clase NYHA III-IV) o enfermedad cardiovascular avanzada
- Cirugía de emergencia
- Suplementación de oxígeno preoperatoria o SpO₂ basal < 90%
- Intubación prolongada o complicaciones respiratorias perioperatorias
- Necesidad de ventilación no invasiva postoperatoria o ingreso en unidad de cuidados intensivos
- Falta de datos de SpO₂ o FiO₂ que impidan el cálculo de la relación SpO₂/FiO₂
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control
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En este estudio no se aplica ninguna intervención.
Los pacientes son tratados según la práctica clínica habitual.
Se registran datos demográficos, índice de masa corporal, puntuación STOP-BANG, métodos analgésicos postoperatorios, y valores postoperatorios de SpO₂ y FiO₂, y se calcula la relación SpO₂/FiO₂.
Todos los datos se recopilan de forma observacional sin procedimientos adicionales ni cambios en la atención estándar.
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Cohorte Observacional Postoperatoria
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En este estudio no se aplica ninguna intervención.
Los pacientes son tratados según la práctica clínica habitual.
Se registran datos demográficos, índice de masa corporal, puntuación STOP-BANG, métodos analgésicos postoperatorios, y valores postoperatorios de SpO₂ y FiO₂, y se calcula la relación SpO₂/FiO₂.
Todos los datos se recopilan de forma observacional sin procedimientos adicionales ni cambios en la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación SpO₂/FiO₂ postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la primera hora postoperatoria (0-60 minutos después de la cirugía)
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La relación SpO₂/FiO₂ calculada utilizando la saturación periférica de oxígeno (SpO₂) y la fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) medida durante el período postoperatorio temprano para evaluar la oxigenación postoperatoria.
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Durante la primera hora postoperatoria (0-60 minutos después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perilli V, Sollazzi L, Bozza P, Modesti C, Chierichini A, Tacchino RM, Ranieri R. The effects of the reverse trendelenburg position on respiratory mechanics and blood gases in morbidly obese patients during bariatric surgery. Anesth Analg. 2000 Dec;91(6):1520-5. doi: 10.1097/00000539-200012000-00041.
- Aboseif A, Bedewy A, Nafei M, Hammad R, Amin S. Effect of Intraoperative Lung Recruitment and Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Bariatric Surgery on Postoperative Lung Functions: A Randomized Controlled Study. Anesth Pain Med. 2023 Mar 5;13(2):e128440. doi: 10.5812/aapm-128440. eCollection 2023 Apr.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 293-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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