Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt SpO₂/FiO₂-förhållande och analgesimetoder i laparoskopisk kirurgi

3 februari 2026 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University

Samband mellan postoperativt SpO₂/FiO₂-förhållande och kroppsmassaindex, STOP-BANG-poäng samt analgesimetoder hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi i omvänd Trendelenburg-position

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan postoperativ syresättning, bedömd med SpO₂/FiO₂-kvoten, och kroppsmassaindex (BMI), STOP-BANG-poäng samt postoperativa smärtlindringsmetoder hos patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi i omvänd Trendelenburg-position. Postoperativa SpO₂- och FiO₂-värden kommer att registreras inom den första postoperativa timmen, och SpO₂/FiO₂-kvoten kommer att beräknas. Smärtlindringstekniker som tillämpas som en del av rutinmässig klinisk praxis kommer att dokumenteras. Studien innefattar inga ytterligare ingrepp utöver standardvården. Förväntade resultat tros bidra till en bättre förståelse av faktorer associerade med tidig postoperativ syresättning och risk för hypoxemi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 år och äldre med ASA fysisk status I-III som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi i omvänd Trendelenburg-position. Alla deltagare ger skriftligt informerat samtycke. Patienter med betydande respiratoriska eller kardiovaskulära komorbiditeter, akut kirurgi eller perioperativa respiratoriska komplikationer exkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter som ger skriftligt informerat samtycke
  • ASA fysiskt status I-III
  • Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Operation utförd i omvänd Trendelenburg-position (30°)
  • Förväntad operationslängd < 3 timmar
  • Exklusionskriterier:
  • Ålder < 18 år
  • Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
  • ASA fysiskt status IV eller högre
  • Kända kroniska respiratoriska sjukdomar (t.ex. astma, KOL)
  • Allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass III-IV) eller avancerad kardiovaskulär sjukdom
  • Akutoperation
  • Preoperativ syrgasbehandling eller basalt SpO₂ < 90%
  • Långvarig intubation eller perioperativa respiratoriska komplikationer
  • Behov av postoperativ icke-invasiv ventilation eller intensivvårdsavdelning
  • Saknade SpO₂- eller FiO₂-data som förhindrar beräkning av SpO₂/FiO₂-kvoten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
Övrig: Standardvård
Ingen intervention tillämpas i denna studie. Patienterna hanteras enligt rutinmässig klinisk praxis. Demografiska data, kroppsmassaindex, STOP-BANG-poäng, postoperativa smärtlindringsmetoder samt postoperativa SpO₂- och FiO₂-värden registreras, och SpO₂/FiO₂-kvoten beräknas. Alla data samlas in observationsmässigt utan några ytterligare procedurer eller förändringar av standardvården.
Postoperativ Observationskohort
Övrig: Standardvård
Ingen intervention tillämpas i denna studie. Patienterna hanteras enligt rutinmässig klinisk praxis. Demografiska data, kroppsmassaindex, STOP-BANG-poäng, postoperativa smärtlindringsmetoder samt postoperativa SpO₂- och FiO₂-värden registreras, och SpO₂/FiO₂-kvoten beräknas. Alla data samlas in observationsmässigt utan några ytterligare procedurer eller förändringar av standardvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt SpO₂/FiO₂-förhållande
Tidsram: Under den första postoperativa timmen (0-60 minuter efter operation)
SpO₂/FiO₂-kvoten beräknad med perifer syremättnad (SpO₂) och andelen syre i inandningsluften (FiO₂) mätt under den tidiga postoperativa perioden för att bedöma postoperativ syresättning.
Under den första postoperativa timmen (0-60 minuter efter operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 293-2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera