Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное соотношение SpO₂/FiO₂ и методы анальгезии при лапароскопических операциях

3 февраля 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University

Ассоциация послеоперационного соотношения SpO₂/FiO₂ с индексом массы тела, оценкой STOP-BANG и методами аналгезии у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию в положении обратного Тренделенбурга

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку взаимосвязи между послеоперационной оксигенацией, оцениваемой по соотношению SpO₂/FiO₂, и индексом массы тела (ИМТ), баллом STOP-BANG, а также послеоперационными методами обезболивания у пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию в положении обратного Тренделенбурга. Послеоперационные значения SpO₂ и FiO₂ будут регистрироваться в течение первого послеоперационного часа, и будет рассчитываться соотношение SpO₂/FiO₂. Анальгетические техники, применяемые в рамках стандартной клинической практики, будут документироваться. Исследование не предполагает никаких дополнительных вмешательств, выходящих за рамки стандартного лечения. Ожидается, что результаты исследования позволят лучше понять факторы, связанные с ранней послеоперационной оксигенацией и риском гипоксемии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ilke dolgun
  • Номер телефона: +905555485632
  • Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с физическим статусом ASA I-III, которым проводят плановую лапароскопическую холецистэктомию в положении обратного Тренделенбурга. Все участники предоставляют письменное информированное согласие. Пациенты со значительными респираторными или сердечно-сосудистыми сопутствующими заболеваниями, экстренной операцией или периоперационными респираторными осложнениями исключаются.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие
  • Физический статус по ASA I-III
  • Пациенты, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия
  • Операция выполняется в положении обратного Тренделенбурга (30°)
  • Ожидаемая продолжительность операции < 3 часов
  • Критерии исключения:
  • Возраст < 18 лет
  • Отказ или неспособность дать информированное согласие
  • Физический статус по ASA IV или выше
  • Известные хронические респираторные заболевания (например, астма, ХОБЛ)
  • Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA класс III-IV) или прогрессирующее сердечно-сосудистое заболевание
  • Экстренная операция
  • Предоперационная кислородная поддержка или исходный SpO₂ < 90%
  • Продолжительная интубация или периоперационные респираторные осложнения
  • Необходимость послеоперационной неинвазивной вентиляции легких или госпитализации в отделение интенсивной терапии
  • Отсутствие данных SpO₂ или FiO₂, препятствующее расчету отношения SpO₂/FiO₂

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
Другой: Стандарт лечения
В данном исследовании не применяется никакого вмешательства. Пациенты ведутcя в соответствии с обычной клинической практикой. Регистрируются демографические данные, индекс массы тела, балл по шкале STOP-BANG, послеоперационные методы обезболивания, послеоперационные значения SpO₂ и FiO₂, а также рассчитывается соотношение SpO₂/FiO₂. Все данные собираются наблюдательно без каких-либо дополнительных процедур или изменений стандартного лечения.
Послеоперационная наблюдательная когорта
Другой: Стандарт лечения
В данном исследовании не применяется никакого вмешательства. Пациенты ведутcя в соответствии с обычной клинической практикой. Регистрируются демографические данные, индекс массы тела, балл по шкале STOP-BANG, послеоперационные методы обезболивания, послеоперационные значения SpO₂ и FiO₂, а также рассчитывается соотношение SpO₂/FiO₂. Все данные собираются наблюдательно без каких-либо дополнительных процедур или изменений стандартного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постоперационное соотношение SpO₂/FiO₂
Временное ограничение: В течение первого послеоперационного часа (0-60 минут после операции)
Отношение SpO₂/FiO₂, рассчитанное с использованием периферической сатурации кислорода (SpO₂) и фракции вдыхаемого кислорода (FiO₂), измеренных в раннем послеоперационном периоде для оценки послеоперационной оксигенации.
В течение первого послеоперационного часа (0-60 минут после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 293-2025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться