Postoperatieve SpO₂/FiO₂-ratio en analgesiemethoden bij laparoscopische chirurgie
3 februari 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University
Verband tussen postoperatieve SpO₂/FiO₂-ratio en lichaamsmassa-index, STOP-BANG-score en analgesiemethoden bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan in omgekeerde Trendelenburg-positie
Dit prospectieve observationele onderzoek heeft als doel de associatie te evalueren tussen postoperatieve zuurstofopname, beoordeeld via de SpO₂/FiO₂-ratio, en body mass index (BMI), STOP-BANG-score en postoperatieve analgesiemethoden bij patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan in de reverse Trendelenburg-positie.
Postoperatieve SpO₂- en FiO₂-waarden worden binnen het eerste postoperatieve uur geregistreerd, en de SpO₂/FiO₂-ratio wordt berekend.
Analgetische technieken die als onderdeel van de routinematige klinische praktijk worden toegepast, worden gedocumenteerd.
Het onderzoek omvat geen aanvullende interventies buiten de standaardzorg.
De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van factoren die geassocieerd zijn met vroege postoperatieve zuurstofopname en het risico op hypoxemie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ilke dolgun
- Telefoonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met ASA fysieke status I-III die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan in de reverse Trendelenburg positie.
Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Patiënten met significante respiratoire of cardiovasculaire comorbiditeiten, spoedoperaties of perioperatieve respiratoire complicaties worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- ASA fysieke status I-III
- Patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan
- Operatie uitgevoerd in de omgekeerde Trendelenburg-positie (30°)
- Verwachte operatieduur < 3 uur
- Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- ASA fysieke status IV of hoger
- Bekende chronische luchtwegaandoeningen (bijv. astma, COPD)
- Ernstig hartfalen (NYHA klasse III-IV) of gevorderde cardiovasculaire ziekte
- Spoedoperatie
- Preoperatieve zuurstoftoediening of baseline SpO₂ < 90%
- Langdurige intubatie of perioperatieve respiratoire complicaties
- Behoefte aan postoperatieve niet-invasieve beademing of opname op de intensive care
- Ontbrekende SpO₂ of FiO₂ gegevens waardoor berekening van de SpO₂/FiO₂-ratio niet mogelijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
|
Er wordt geen interventie toegepast in deze studie.
Patiënten worden behandeld volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
Demografische gegevens, body mass index, STOP-BANG-score, postoperatieve analgesiemethoden, en postoperatieve SpO₂- en FiO₂-waarden worden geregistreerd, en de SpO₂/FiO₂-ratio wordt berekend.
Alle gegevens worden observationeel verzameld zonder aanvullende procedures of wijzigingen in de standaardzorg.
|
|
Postoperatief Observatie Cohort
|
Er wordt geen interventie toegepast in deze studie.
Patiënten worden behandeld volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
Demografische gegevens, body mass index, STOP-BANG-score, postoperatieve analgesiemethoden, en postoperatieve SpO₂- en FiO₂-waarden worden geregistreerd, en de SpO₂/FiO₂-ratio wordt berekend.
Alle gegevens worden observationeel verzameld zonder aanvullende procedures of wijzigingen in de standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve SpO₂/FiO₂-ratio
Tijdsspanne: Binnen het eerste postoperatieve uur (0-60 minuten na de operatie)
|
De SpO₂/FiO₂-ratio berekend met behulp van perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) en fractie geïnspireerde zuurstof (FiO₂) gemeten tijdens de vroege postoperatieve periode om de postoperatieve oxygenatie te beoordelen.
|
Binnen het eerste postoperatieve uur (0-60 minuten na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Perilli V, Sollazzi L, Bozza P, Modesti C, Chierichini A, Tacchino RM, Ranieri R. The effects of the reverse trendelenburg position on respiratory mechanics and blood gases in morbidly obese patients during bariatric surgery. Anesth Analg. 2000 Dec;91(6):1520-5. doi: 10.1097/00000539-200012000-00041.
- Aboseif A, Bedewy A, Nafei M, Hammad R, Amin S. Effect of Intraoperative Lung Recruitment and Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Bariatric Surgery on Postoperative Lung Functions: A Randomized Controlled Study. Anesth Pain Med. 2023 Mar 5;13(2):e128440. doi: 10.5812/aapm-128440. eCollection 2023 Apr.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 293-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .