Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen SpO₂/FiO₂-suhde ja kivunlievitysmenetelmät laporoskopiasirurgiassa

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: İlke Dolgun, Istinye University

Postoperatiivisen SpO₂/FiO₂-suhteen yhteys ruumiinmassaindeksiin, STOP-BANG-pisteisiin ja analgeettisiin menetelmiin potilailla, joille tehdään laparoskopiaa reverse Trendelenburg-asennossa

Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus pyrkii arvioimaan yhteyttä leikkauksen jälkeisen hapenottokyvyn, arvioitu SpO₂/FiO₂-suhteella, ja painoindeksin (BMI), STOP-BANG-pisteiden sekä leikkauksen jälkeisten kipulääkitysmenetelmien välillä potilailla, jotka suorittavat suunnitellun laparoskooppisen sappirakon poiston käänteisessä Trendelenburg-asennossa. Leikkauksen jälkeiset SpO₂- ja FiO₂-arvot kirjataan ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana, ja SpO₂/FiO₂-suhde lasketaan. Rutiinikliinisen käytännön osana käytetyt kipulääkitystekniikat dokumentoidaan. Tutkimus ei sisällä mitään ylimääräisiä toimenpiteitä normaalin hoidon ulkopuolella. Tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä tekijöistä, jotka liittyvät varhaiseen leikkauksen jälkeiseen hapenottokykyyn ja hypoksemiariskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat aikuiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, ASA-fyysinen tila I–III, ja jotka suorittavat suunnitellun laparoskooppisen kolekystektomian reverse Trendelenburg -asennossa. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Potilaat, joilla on merkittäviä hengitys- tai sydän- ja verisuonitauteja, hätäleikkaus tai perioperatiivisia hengityskomplikaatioita, suljetaan tutkimuksesta pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • ASA fyysinen tila I-III
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen laparoskopinen sappirakonpoisto
  • Leikkaus suoritetaan reverse Trendelenburg -asennossa (30°)
  • Odotettu leikkauskesto < 3 tuntia
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Ikä < 18 vuotta
  • Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • ASA fyysinen tila IV tai korkeampi
  • Tunnetut krooniset hengitystiesairaudet (esim. astma, COPD)
  • Vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA luokka III-IV) tai edistynyt sydän- ja verisuonitauti
  • Hätäleikkaus
  • Preoperatiivinen hapen lisäys tai perustason SpO₂ < 90 %
  • Pitkittynyt intubaatio tai perioperatiiviset hengitystiekomplikaatiot
  • Tarve postoperatiiviselle ei-invasiiviselle ventilaatiolle tai tehohoitoyksikköön siirrolle
  • Puuttuvat SpO₂- tai FiO₂-tiedot, jotka estävät SpO₂/FiO₂-suhteen laskennan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjata
Muut: Hoitostandardi
Tässä tutkimuksessa ei käytetä mitään interventiota. Potilaita hoidetaan rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön mukaisesti. Demografiset tiedot, painoindeksi, STOP-BANG-pisteet, leikkauksen jälkeiset kivunlievitysmenetelmät sekä leikkauksen jälkeiset SpO₂- ja FiO₂-arvot tallennetaan, ja SpO₂/FiO₂-suhde lasketaan. Kaikki tiedot kerätään havainnoimalla ilman ylimääräisiä menettelyjä tai muutoksia standardihoitoon.
Postoperatiivinen havainnointikohortti
Muut: Hoitostandardi
Tässä tutkimuksessa ei käytetä mitään interventiota. Potilaita hoidetaan rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön mukaisesti. Demografiset tiedot, painoindeksi, STOP-BANG-pisteet, leikkauksen jälkeiset kivunlievitysmenetelmät sekä leikkauksen jälkeiset SpO₂- ja FiO₂-arvot tallennetaan, ja SpO₂/FiO₂-suhde lasketaan. Kaikki tiedot kerätään havainnoimalla ilman ylimääräisiä menettelyjä tai muutoksia standardihoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen SpO₂/FiO₂-suhde
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkausjälkeisen tunnin aikana (0-60 minuuttia leikkauksen jälkeen)
SpO₂/FiO₂-suhde laskettuna käyttäen varhaispostoperatiivisena aikana mitattua perifeeristä happikyllästystä (SpO₂) ja hengitysilman happipitoisuutta (FiO₂) postoperatiivisen hapettumisen arvioimiseksi.
Ensimmäisen leikkausjälkeisen tunnin aikana (0-60 minuuttia leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 293-2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa