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Rapporto SpO₂/FiO₂ Postoperatorio e Metodi Analgesici in Chirurgia Laparoscopica

3 febbraio 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Associazione del rapporto postoperatorio SpO₂/FiO₂ con l'indice di massa corporea, il punteggio STOP-BANG e i metodi analgesici in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in posizione di Trendelenburg inversa

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'associazione tra l'ossigenazione postoperatoria, valutata tramite il rapporto SpO₂/FiO₂, e l'indice di massa corporea (BMI), il punteggio STOP-BANG e i metodi analgesici postoperatori in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva in posizione di Trendelenburg inversa. I valori postoperatori di SpO₂ e FiO₂ saranno registrati entro la prima ora postoperatoria, e il rapporto SpO₂/FiO₂ sarà calcolato. Le tecniche analgesiche applicate come parte della pratica clinica di routine saranno documentate. Lo studio non comporta alcun intervento aggiuntivo oltre alle cure standard. I risultati dovrebbero contribuire a una migliore comprensione dei fattori associati all'ossigenazione postoperatoria precoce e al rischio di ipossiemia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con stato fisico ASA I-III che si sottopongono a colecistectomia laparoscopica elettiva in posizione di Trendelenburg inversa. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato scritto. Sono esclusi i pazienti con comorbilità respiratorie o cardiovascolari significative, chirurgia d'emergenza o complicanze respiratorie perioperatorie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti che forniscono il consenso informato scritto
  • Stato fisico ASA I-III
  • Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva
  • Intervento chirurgico eseguito in posizione di Trendelenburg inversa (30°)
  • Durata prevista dell'intervento < 3 ore
  • Criteri di esclusione:
  • Età < 18 anni
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato
  • Stato fisico ASA IV o superiore
  • Malattie respiratorie croniche note (es. asma, BPCO)
  • Insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III-IV) o malattia cardiovascolare avanzata
  • Intervento chirurgico d'emergenza
  • Supplementazione preoperatoria di ossigeno o SpO₂ basale < 90%
  • Intubazione prolungata o complicanze respiratorie perioperatorie
  • Necessità di ventilazione non invasiva postoperatoria o ricovero in unità di terapia intensiva
  • Dati mancanti di SpO₂ o FiO₂ che impediscono il calcolo del rapporto SpO₂/FiO₂

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
Altro: Standard di Cura
Non è applicato alcun intervento in questo studio. I pazienti vengono gestiti secondo la pratica clinica di routine. Vengono registrati i dati demografici, l'indice di massa corporea, il punteggio STOP-BANG, i metodi analgesici postoperatori, i valori postoperatori di SpO₂ e FiO₂, e viene calcolato il rapporto SpO₂/FiO₂. Tutti i dati vengono raccolti in modo osservazionale senza procedure aggiuntive o modifiche alle cure standard.
Cohort Osservazionale Postoperatoria
Altro: Standard di Cura
Non è applicato alcun intervento in questo studio. I pazienti vengono gestiti secondo la pratica clinica di routine. Vengono registrati i dati demografici, l'indice di massa corporea, il punteggio STOP-BANG, i metodi analgesici postoperatori, i valori postoperatori di SpO₂ e FiO₂, e viene calcolato il rapporto SpO₂/FiO₂. Tutti i dati vengono raccolti in modo osservazionale senza procedure aggiuntive o modifiche alle cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto postoperatorio SpO₂/FiO₂
Lasso di tempo: Nella prima ora postoperatoria (0-60 minuti dopo l'intervento)
Il rapporto SpO₂/FiO₂ calcolato utilizzando la saturazione periferica di ossigeno (SpO₂) e la frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) misurati durante il periodo postoperatorio precoce per valutare l'ossigenazione postoperatoria.
Nella prima ora postoperatoria (0-60 minuti dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 293-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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