Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativt SpO₂/FiO₂-forhold og analgesimetoder ved laparoskopisk kirurgi

3. februar 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Sammenhængen mellem postoperativt SpO₂/FiO₂-forhold og body mass index, STOP-BANG-score og analgesimetoder hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi i reverse Trendelenburg-position

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem postoperativ iltning, vurderet ved SpO₂/FiO₂-forholdet, og body mass index (BMI), STOP-BANG-score og postoperative smertelindringsmetoder hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolescystektomi i reverse Trendelenburg-position. Postoperative SpO₂- og FiO₂-værdier vil blive registreret inden for den første time efter operationen, og SpO₂/FiO₂-forholdet vil blive beregnet. Smertelindringsteknikker anvendt som en del af rutinemæssig klinisk praksis vil blive dokumenteret. Studiet involverer ingen yderligere intervention ud over standardbehandling. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af faktorer forbundet med tidlig postoperativ iltning og risiko for hypoksæmi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år og derover med ASA-fysisk status I-III, som gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi i reverse Trendelenburg-positionen. Alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke. Patienter med betydelige respiratoriske eller kardiovaskulære komorbiditeter, akut kirurgi eller perioperative respiratoriske komplikationer er ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke
  • ASA fysisk status I-III
  • Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Kirurgi udført i omvendt Trendelenburg-position (30°)
  • Forventet operationsvarighed < 3 timer
  • Eksklusionskriterier:
  • Alder < 18 år
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • ASA fysisk status IV eller højere
  • Kendte kroniske luftvejssygdomme (f.eks. astma, KOL)
  • Svært hjertesvigt (NYHA klasse III-IV) eller fremskreden kardiovaskulær sygdom
  • Akutkirurgi
  • Præoperativ ilttilskud eller basalt SpO₂ < 90%
  • Langvarig intubation eller perioperative respiratoriske komplikationer
  • Behov for postoperativ ikke-invasiv ventilation eller indlæggelse på intensiv afdeling
  • Manglende SpO₂ eller FiO₂ data, der forhindrer beregning af SpO₂/FiO₂ forholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
Andet: Standardpleje
Ingen intervention anvendes i dette studie. Patienterne behandles i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Demografiske data, body mass index, STOP-BANG-score, postoperative smertelindringsmetoder og postoperative SpO₂- og FiO₂-værdier registreres, og SpO₂/FiO₂-forholdet beregnes. Alle data indsamles observationelt uden yderligere procedurer eller ændringer af standardbehandlingen.
Postoperativ Observationskohorte
Andet: Standardpleje
Ingen intervention anvendes i dette studie. Patienterne behandles i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Demografiske data, body mass index, STOP-BANG-score, postoperative smertelindringsmetoder og postoperative SpO₂- og FiO₂-værdier registreres, og SpO₂/FiO₂-forholdet beregnes. Alle data indsamles observationelt uden yderligere procedurer eller ændringer af standardbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ SpO₂/FiO₂ Ratio
Tidsramme: Inden for den første time efter operationen (0-60 minutter efter operationen)
Forholdet SpO₂/FiO₂ beregnet ved hjælp af perifer iltmætning (SpO₂) og fraktionen af inspireret ilt (FiO₂) målt i den tidlige postoperative periode for at vurdere den postoperative iltforsyning.
Inden for den første time efter operationen (0-60 minutter efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 293-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ hypoxæmi

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner