Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik SpO₂/FiO₂ pooperacyjny i metody analgezji w chirurgii laparoskopowej

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Związek wskaźnika SpO₂/FiO₂ pooperacyjnego z wskaźnikiem masy ciała, wynikiem STOP-BANG oraz metodami analgetycznymi u pacjentów poddawanych laparoskopii w pozycji odwróconego Trendelenburga

Niniejsze prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między pooperacyjnym utlenowaniem, ocenianym za pomocą wskaźnika SpO₂/FiO₂, a wskaźnikiem masy ciała (BMI), wynikiem w skali STOP-BANG oraz metodami analgetyki pooperacyjnej u pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej cholecystektomii w pozycji odwróconego Trendelenburga. Pooperacyjne wartości SpO₂ i FiO₂ będą rejestrowane w ciągu pierwszej godziny pooperacyjnej, a wskaźnik SpO₂/FiO₂ zostanie obliczony. Stosowane techniki analgetyczne będą dokumentowane jako część rutynowej praktyki klinicznej. Badanie nie obejmuje żadnych dodatkowych interwencji poza standardową opieką. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia czynników związanych z wczesnym pooperacyjnym utlenowaniem i ryzykiem hipoksemii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, z fizycznym statusem ASA I–III, którzy poddawani są planowej laparoskopowej cholecystektomii w pozycji odwrotnego Trendelenburga. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Z badania wykluczono pacjentów z istotnymi chorobami współistniejącymi układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego, operacjami w trybie nagłym lub okołooperacyjnymi powikłaniami oddechowymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • Klasyfikacja ASA I-III
  • Pacjenci poddawani planowej laparoskopowej cholecystektomii
  • Operacja przeprowadzana w pozycji odwróconego Trendelenburga (30°)
  • Oczekiwany czas trwania operacji < 3 godziny
  • Kryteria wykluczenia:
  • Wiek < 18 lat
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Klasyfikacja ASA IV lub wyższa
  • Znane przewlekłe choroby układu oddechowego (np. astma, POChP)
  • Cieżka niewydolność serca (klasa NYHA III-IV) lub zaawansowana choroba sercowo-naczyniowa
  • Operacja w trybie nagłym
  • Wstępna suplementacja tlenu lub wyjściowe SpO₂ < 90%
  • Przedłużona intubacja lub okołooperacyjne powikłania oddechowe
  • Konieczność zastosowania pooperacyjnej nieinwazyjnej wentylacji lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii
  • Brak danych SpO₂ lub FiO₂ uniemożliwiający obliczenie wskaźnika SpO₂/FiO₂

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
Inny: Standard Leczenia
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji. Pacjentami zarządza się zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Rejestruje się dane demograficzne, wskaźnik masy ciała (BMI), wynik STOP-BANG, metody analgezji pooperacyjnej oraz wartości SpO₂ i FiO₂ pooperacyjne, a następnie oblicza się stosunek SpO₂/FiO₂. Wszystkie dane są zbierane obserwacyjnie, bez żadnych dodatkowych procedur lub zmian w standardowej opiece.
Pooperacyjna Kohorta Obserwacyjna
Inny: Standard Leczenia
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji. Pacjentami zarządza się zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Rejestruje się dane demograficzne, wskaźnik masy ciała (BMI), wynik STOP-BANG, metody analgezji pooperacyjnej oraz wartości SpO₂ i FiO₂ pooperacyjne, a następnie oblicza się stosunek SpO₂/FiO₂. Wszystkie dane są zbierane obserwacyjnie, bez żadnych dodatkowych procedur lub zmian w standardowej opiece.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek SpO₂/FiO₂ pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny pooperacyjnej (0-60 minut po operacji)
Wskaźnik SpO₂/FiO₂ obliczony na podstawie nasycenia tlenem krwi obwodowej (SpO₂) i frakcji tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂) mierzonych we wczesnym okresie pooperacyjnym w celu oceny utlenowania pooperacyjnego.
W ciągu pierwszej godziny pooperacyjnej (0-60 minut po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 293-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj