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Ratio SpO₂/FiO₂ postopératoire et méthodes analgésiques en chirurgie laparoscopique

3 février 2026 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University

Association du rapport postopératoire SpO₂/FiO₂ avec l'indice de masse corporelle, le score STOP-BANG et les méthodes analgésiques chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique en position de Trendelenburg inversée

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'association entre l'oxygénation postopératoire, évaluée par le rapport SpO₂/FiO₂, et l'indice de masse corporelle (IMC), le score STOP-BANG, ainsi que les méthodes analgésiques postopératoires chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective en position de Trendelenburg inversée. Les valeurs postopératoires de SpO₂ et FiO₂ seront enregistrées dans la première heure postopératoire, et le rapport SpO₂/FiO₂ sera calculé. Les techniques analgésiques appliquées dans le cadre de la pratique clinique de routine seront documentées. L'étude n'implique aucune intervention supplémentaire au-delà des soins standard. Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension des facteurs associés à l'oxygénation postopératoire précoce et au risque d'hypoxémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes âgés de 18 ans et plus avec un état physique ASA I-III qui subissent une cholécystectomie laparoscopique élective en position de Trendelenburg inversée. Tous les participants donnent leur consentement éclairé écrit. Les patients présentant des comorbidités respiratoires ou cardiovasculaires significatives, une chirurgie d'urgence ou des complications respiratoires périopératoires sont exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients fournissant un consentement éclairé écrit
  • Statut physique ASA I-III
  • Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective
  • Chirurgie réalisée en position de Trendelenburg inversée (30°)
  • Durée opératoire prévue < 3 heures
  • Critères d'exclusion :
  • Âge < 18 ans
  • Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
  • Statut physique ASA IV ou supérieur
  • Maladies respiratoires chroniques connues (ex. : asthme, BPCO)
  • Insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA III-IV) ou maladie cardiovasculaire avancée
  • Chirurgie d'urgence
  • Supplémentation en oxygène préopératoire ou SpO₂ de base < 90 %
  • Intubation prolongée ou complications respiratoires périopératoires
  • Nécessité d'une ventilation non invasive postopératoire ou admission en unité de soins intensifs
  • Données manquantes de SpO₂ ou FiO₂ empêchant le calcul du rapport SpO₂/FiO₂

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôler
Autre: Norme de soins
Aucune intervention n'est appliquée dans cette étude. Les patients sont pris en charge selon la pratique clinique habituelle. Les données démographiques, l'indice de masse corporelle, le score STOP-BANG, les méthodes analgésiques postopératoires, et les valeurs postopératoires de SpO₂ et FiO₂ sont enregistrées, et le rapport SpO₂/FiO₂ est calculé. Toutes les données sont recueillies de manière observationnelle sans procédures supplémentaires ni modifications des soins standards.
Cohorte observationnelle postopératoire
Autre: Norme de soins
Aucune intervention n'est appliquée dans cette étude. Les patients sont pris en charge selon la pratique clinique habituelle. Les données démographiques, l'indice de masse corporelle, le score STOP-BANG, les méthodes analgésiques postopératoires, et les valeurs postopératoires de SpO₂ et FiO₂ sont enregistrées, et le rapport SpO₂/FiO₂ est calculé. Toutes les données sont recueillies de manière observationnelle sans procédures supplémentaires ni modifications des soins standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport postopératoire SpO₂/FiO₂
Délai: Dans la première heure postopératoire (0 à 60 minutes après la chirurgie)
Le rapport SpO₂/FiO₂ calculé à l'aide de la saturation périphérique en oxygène (SpO₂) et de la fraction d'oxygène inspiré (FiO₂) mesurées durant la période postopératoire précoce pour évaluer l'oxygénation postopératoire.
Dans la première heure postopératoire (0 à 60 minutes après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 293-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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