Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační poměr SpO₂/FiO₂ a metody analgezie při laparoskopické operaci

3. února 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University

Asociace postoperačního poměru SpO₂/FiO₂ s indexem tělesné hmotnosti, skóre STOP-BANG a metodami analgezie u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v poloze Trendelenburg na zádech

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi pooperační oxygenací, hodnocenou poměrem SpO₂/FiO₂, a indexem tělesné hmotnosti (BMI), skóre STOP-BANG a pooperačními analgetickými metodami u pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii v poloze reverse Trendelenburg. Pooperační hodnoty SpO₂ a FiO₂ budou zaznamenány během první pooperační hodiny a poměr SpO₂/FiO₂ bude vypočítán. Analgetické techniky aplikované jako součást běžné klinické praxe budou dokumentovány. Studie nezahrnuje žádný další zásah nad rámec standardní péče. Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu porozumění faktorů spojených s časnou pooperační oxygenací a rizikem hypoxémie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s ASA fyzickým stavem I-III, kteří podstupují elektivní laparoskopickou cholecystektomii v poloze reverse Trendelenburg. Všichni účastníci poskytují písemný informovaný souhlas. Pacienti s významnými respiračními nebo kardiovaskulárními komorbiditami, urgentním chirurgickým výkonem nebo perioperačními respiračními komplikacemi jsou vyloučeni.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas
  • ASA fyzický stav I–III
  • Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii
  • Operace prováděná v reverzní Trendelenburgově poloze (30°)
  • Očekávaná doba trvání operace < 3 hodiny
  • Kritéria vyloučení:
  • Věk < 18 let
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • ASA fyzický stav IV nebo vyšší
  • Známá chronická respirační onemocnění (např. astma, COPD)
  • Těžké srdeční selhání (NYHA třída III–IV) nebo pokročilé kardiovaskulární onemocnění
  • Nouzová operace
  • Předoperační oxygenoterapie nebo výchozí SpO₂ < 90 %
  • Prodloužená intubace nebo perioperační respirační komplikace
  • Nutnost pooperační neinvazivní ventilace nebo přijetí na jednotku intenzivní péče
  • Chybějící údaje SpO₂ nebo FiO₂ znemožňující výpočet poměru SpO₂/FiO₂

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Jiný: Standard péče
V této studii není aplikován žádný zásah. Pacienti jsou vedeni podle běžné klinické praxe. Demografické údaje, index tělesné hmotnosti, STOP-BANG skóre, metody pooperační analgezie a pooperační hodnoty SpO₂ a FiO₂ jsou zaznamenávány a vypočítává se poměr SpO₂/FiO₂. Všechna data jsou shromažďována observačně bez jakýchkoliv dalších procedur nebo změn standardní péče.
Pooperační observační kohorta
Jiný: Standard péče
V této studii není aplikován žádný zásah. Pacienti jsou vedeni podle běžné klinické praxe. Demografické údaje, index tělesné hmotnosti, STOP-BANG skóre, metody pooperační analgezie a pooperační hodnoty SpO₂ a FiO₂ jsou zaznamenávány a vypočítává se poměr SpO₂/FiO₂. Všechna data jsou shromažďována observačně bez jakýchkoliv dalších procedur nebo změn standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperační poměr SpO₂/FiO₂
Časové okno: V první hodině po operaci (0–60 minut po operaci)
Poměr SpO₂/FiO₂ vypočtený pomocí periferní saturace kyslíkem (SpO₂) a frakce inspirovaného kyslíku (FiO₂) měřených v časném pooperačním období k posouzení pooperační oxygenace.
V první hodině po operaci (0–60 minut po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 293-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit