Rácio Pós-Operatório SpO₂/FiO₂ e Métodos Analgésicos em Cirurgia Laparoscópica
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
Associação do Índice SpO₂/FiO₂ Pós-Operatório com o Índice de Massa Corporal, Pontuação STOP-BANG e Métodos Analgésicos em Pacientes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica na Posição de Trendelenburg Invertida
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a associação entre a oxigenação pós-operatória, avaliada através da relação SpO₂/FiO₂, e o índice de massa corporal (IMC), a pontuação STOP-BANG e os métodos analgésicos pós-operatórios em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva na posição de Trendelenburg inversa.
Os valores pós-operatórios de SpO₂ e FiO₂ serão registados na primeira hora pós-operatória, e a relação SpO₂/FiO₂ será calculada.
As técnicas analgésicas aplicadas como parte da prática clínica de rotina serão documentadas.
O estudo não envolve qualquer intervenção adicional para além dos cuidados padrão.
Os resultados deverão contribuir para uma melhor compreensão dos fatores associados à oxigenação pós-operatória precoce e ao risco de hipoxemia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos com 18 anos ou mais, com estado físico ASA I-III, que são submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva na posição de Trendelenburg inverso.
Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito.
Doentes com comorbilidades respiratórias ou cardiovasculares significativas, cirurgia de emergência ou complicações respiratórias perioperatórias são excluídos.
Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito.
Doentes com comorbilidades respiratórias ou cardiovasculares significativas, cirurgia de emergência ou complicações respiratórias perioperatórias são excluídos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito
- Estado físico ASA I-III
- Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva
- Cirurgia realizada em posição de Trendelenburg inversa (30°)
- Duração operatória esperada < 3 horas
- Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Estado físico ASA IV ou superior
- Doenças respiratórias crónicas conhecidas (ex.: asma, DPOC)
- Insuficiência cardíaca grave (classe NYHA III-IV) ou doença cardiovascular avançada
- Cirurgia de emergência
- Suplementação de oxigénio pré-operatória ou SpO₂ basal < 90%
- Intubação prolongada ou complicações respiratórias perioperatórias
- Necessidade de ventilação não invasiva pós-operatória ou admissão na unidade de cuidados intensivos
- Dados de SpO₂ ou FiO₂ em falta que impeçam o cálculo do rácio SpO₂/FiO₂
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
|
Nenhuma intervenção é aplicada neste estudo.
Os doentes são geridos de acordo com a prática clínica de rotina.
Os dados demográficos, o índice de massa corporal, a pontuação STOP-BANG, os métodos analgésicos pós-operatórios e os valores de SpO₂ e FiO₂ pós-operatórios são registados, e o rácio SpO₂/FiO₂ é calculado.
Todos os dados são recolhidos de forma observacional, sem quaisquer procedimentos adicionais ou alterações aos cuidados padrão.
|
|
Cohorte Observacional Pós-operatória
|
Nenhuma intervenção é aplicada neste estudo.
Os doentes são geridos de acordo com a prática clínica de rotina.
Os dados demográficos, o índice de massa corporal, a pontuação STOP-BANG, os métodos analgésicos pós-operatórios e os valores de SpO₂ e FiO₂ pós-operatórios são registados, e o rácio SpO₂/FiO₂ é calculado.
Todos os dados são recolhidos de forma observacional, sem quaisquer procedimentos adicionais ou alterações aos cuidados padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação SpO₂/FiO₂ pós-operatória
Prazo: Na primeira hora pós-operatória (0-60 minutos após a cirurgia)
|
O rácio SpO₂/FiO₂ calculado utilizando a saturação periférica de oxigénio (SpO₂) e a fração de oxigénio inspirado (FiO₂) medidos durante o período pós-operatório inicial para avaliar a oxigenação pós-operatória.
|
Na primeira hora pós-operatória (0-60 minutos após a cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perilli V, Sollazzi L, Bozza P, Modesti C, Chierichini A, Tacchino RM, Ranieri R. The effects of the reverse trendelenburg position on respiratory mechanics and blood gases in morbidly obese patients during bariatric surgery. Anesth Analg. 2000 Dec;91(6):1520-5. doi: 10.1097/00000539-200012000-00041.
- Aboseif A, Bedewy A, Nafei M, Hammad R, Amin S. Effect of Intraoperative Lung Recruitment and Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Bariatric Surgery on Postoperative Lung Functions: A Randomized Controlled Study. Anesth Pain Med. 2023 Mar 5;13(2):e128440. doi: 10.5812/aapm-128440. eCollection 2023 Apr.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 293-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .