膝蓋腱炎に対する体外衝撃波療法の臨床的有効性
2026年2月3日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
膝蓋腱炎に対する筋膜マニピュレーションにおけるコーディネーションポイント中心との併用を伴う体外衝撃波療法の臨床的有効性：無作為化比較試験。
本研究は無作為化比較試験です。
膝蓋腱炎と診断され、衝撃波療法の基準を満たす患者が対象となりました。
関連する臨床データと評価は、登録時およびインフォームドコンセント取得後に収集されました。
無作為化は乱数表を用いて行われました：実験群と対照群です。
グループ割り当てに基づき、実験群は膝蓋腱と筋膜療法を組み合わせた調整中心点衝撃波治療を受け、対照群は膝蓋腱のみの衝撃波療法を受けました。
治療は豊富な臨床経験を持つリハビリテーションセラピストによって実施されました。
参加者の痛みと膝関節機能に関するデータは、ベースライン時およびすべての治療完了翌日に、視覚的アナログスケール（VAS）とLysholm膝スコアリングシステムを用いて収集されました。
膝の患側の膝蓋腱の厚さに関するデータは、携帯型筋骨格超音波画像システムを用いて収集されました。
すべての治療完了後1ヶ月および3ヶ月後に、痛みと膝関節機能に関する追跡評価とデータ収集がVASとLysholm膝スコアリングスケールを用いて実施され、治療前後の変化を比較し、膝蓋腱と筋膜療法を組み合わせた調整中心点衝撃波療法が、単純な膝蓋腱衝撃波療法と比較して膝蓋腱炎に対して優れた短期および中期維持効果を持つかどうかを評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：松坚 ke, 学士
- 電話番号：86-020-81332732
- メール：songjian112626@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- 中山大学孙逸仙纪念医院
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コンタクト：
- 松坚 ke, 学士
- 電話番号：86-020-81332732
- メール：songjian112626@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳から45歳までの成人
- 「実践スポーツ医学」（2023年版）に記載されている膝蓋腱炎の診断基準を満たすこと
- VASスコアが3以上7以下の膝関節痛があること
- 下肢の筋力や可動性に影響を与える可能性のある他の整形外科的または神経学的疾患がないこと
- インフォームド・コンセント書に署名する意思があり、本研究の治療および追跡調査の側面に協力できること
除外基準:
- 過去1年以内に膝関節手術を受けた既往があること
- 他の原因による膝痛、または膝関節に影響を与えるまたはその機能に影響を及ぼす状態（以下に限定されない：一過性滑膜炎、骨結核、骨腫瘍、急性外傷性関節炎、化膿性関節炎、関節リウマチ、代謝性骨疾患、乾癬性関節炎、痛風性関節炎、骨壊死、強直性脊椎炎、または活動性感染症）が存在すること
- 他の理由による慢性膝痛（帯状疱疹後神経痛、骨粗鬆症など）が存在すること
- 下肢深部静脈血栓症、出血性疾患または凝固機能障害、妊娠、認知機能障害など、衝撃波療法の禁忌があること
- 悪性腫瘍、重度の気管支拡張症、急性化膿性炎症、高熱、活動性肺結核、心不全、重度の貧血、脳血管疾患、または体内に埋め込まれた心臓ペースメーカーの存在があること
- 突発的な重度の外傷、突発的な重度の感染症など、他の健康問題により試験に参加できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
体外衝撃波療法は、膝蓋腱だけでなく、筋膜セラピストによる評価後にマークされた調整センターのポイントでも実施されました。
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膝蓋腱に対して体外衝撃波治療（ベルギー製Gymna Shock Master 500体外衝撃波治療装置）を周波数8Hz、エネルギー2.0Barで合計2000ショック実施した。また、筋膜セラピストによる評価後にマーキングした協調中枢ポイントに対して体外衝撃波治療（ベルギー製Gymna Shock Master 500体外衝撃波治療装置）を周波数8Hz、エネルギー2.0Barで合計4000ショック実施した。
患者は合計3回の治療コースを受けており、各コース間の間隔は1週間であった。
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アクティブコンパレータ：対照群
体外衝撃波療法は膝蓋腱のみに行われた。
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体外衝撃波療法は膝蓋腱に対してのみ実施され（ベルギー製Gymna Shock Master 500体外衝撃波療法装置）、周波数8Hz、エネルギー2.0Bar、合計6000ショックを照射しました。患者は合計3回の治療コースを受けており、各コースの間隔は1週間でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後3ヶ月間のフォローアップ期間における疼痛強度の変化
時間枠：ベースラインおよび第105日目
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治療前後の痛みの緩和における中期維持効果を評価する。
治療後3ヶ月のフォローアップ時に、痛みの強度の変化を定量的に評価するために、視覚的アナログスケール（VAS）を使用する。
ベースライン時およびすべての治療完了後3ヶ月時に、介入治療やデータ分析に関与していない訓練を受けたセラピストによって、視覚的アナログスケールを用いて評価が実施される。
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ベースラインおよび第105日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療翌日および1か月の追跡調査期間中に測定された疼痛強度の変化
時間枠：ベースライン、15日目および45日目
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患者における膝痛の強度の早期変化を決定する：ベースライン時、全ての治療が完了した日、および全ての治療が完了してから1ヶ月後に、介入治療またはデータ解析に関与していない訓練を受けたセラピストによる視覚的アナログ尺度を用いて評価された。
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ベースライン、15日目および45日目
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治療後のLysholm膝スコアリングスケールの変化、ならびに1か月後および3か月後のフォローアップ時の変化
時間枠：ベースライン、15日目、45日目、105日目
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患者の膝関節機能の変化：ベースライン時、すべての治療完了日、およびすべての治療完了後1か月と3か月に、介入治療またはデータ分析に関与していない訓練を受けたセラピストが、Lysholm膝関節スコアリングスケールを使用して、患者の患側膝関節の機能を評価しました。
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ベースライン、15日目、45日目、105日目
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治療翌日の膝蓋腱の厚さの変化
時間枠：ベースラインおよび15日目
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患者の膝蓋腱の厚さの変化：ベースライン時および全ての治療完了翌日に、介入治療やデータ分析に参加していない訓練を受けたセラピストが、携帯型筋骨格超音波画像システムを用いて患側膝の膝蓋腱の厚さを評価しました。
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ベースラインおよび15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SYSKY-2025-946-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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