Klinisk effekt av extracorporeal shockvågsterapi vid patellartendinit
3 februari 2026 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinisk effekt av extrakorporal stötvågsbehandling på patellarsenan kombinerat med centrum för koordinationspunkt i fascial manipulation för patellartendinit: En randomiserad kontrollerad studie.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie.
Patienter diagnosticerade med patellartendinit och som uppfyllde kriterierna för shockwave-terapi inkluderades.
Relevant klinisk data och bedömningar samlades in vid inkludering och efter att informerat samtycke erhållits.
Randomisering utfördes med hjälp av en tabell med slumpmässiga nummer: experimentgruppen och kontrollgruppen.
Baserat på grupptilldelningarna fick experimentgruppen antingen patellartendin kombinerad med fasciaterapi koordinerad centrumpunkts shockwave-behandling, medan kontrollgruppen endast fick shockwave-terapi för patellartendinen.
Behandlingarna utfördes av en rehabiliteringsterapeut med omfattande klinisk erfarenhet.
Data om deltagarnas smärta och knäledsfunktion samlades in med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och Lysholm Knee Scoring System vid baslinjen och dagen efter avslutad behandling.
Data om tjockleken på patellartendinen på den drabbade sidan av knäet samlades in med ett portabelt muskuloskelettalt ultraljudssystem.
Uppföljningsbedömningar och datainsamling om smärta och knäledsfunktion genomfördes med VAS och Lysholm Knee Scoring Scale en månad och tre månader efter avslutad behandling för att jämföra förändringar före och efter behandling och för att utvärdera om patellartendin kombinerad med fasciaterapi koordinerad centrumpunkts shockwave-terapi har överlägsen kort- och medellångsiktig upprätthållande effekt för patellartendinit jämfört med enkel patellartendin shockwave-terapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: 松坚 ke, 学士
- Telefonnummer: 86-020-81332732
- E-post: songjian112626@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- 中山大学孙逸仙纪念医院
-
Kontakt:
- 松坚 ke, 学士
- Telefonnummer: 86-020-81332732
- E-post: songjian112626@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 45 år
- Mötande av diagnostiska kriterier för patellartendinit enligt "Praktisk idrottsmedicin" (2023 års utgåva)
- Knäledssmärta med VAS-poäng ≥3 och ≤7
- Inga andra ortopediska eller neurologiska tillstånd som kan påverka styrka eller rörlighet i nedre extremiteten
- Beredskap att underteckna informerat samtyckesformulär och förmåga att samarbeta med behandlings- och uppföljningsaspekter av denna studie
Exklusionskriterier:
- Historik av knäledskirurgi under det senaste året
- Förekomst av knäsmärta orsakad av andra faktorer, eller tillstånd som påverkar knäleden eller dess funktion (inkluderar men inte begränsat till: transient synovit, bentuberkulos, bentumörer, akut traumatisk artrit, purulent artrit, reumatoid artrit, metabola bensjukdomar, psoriatisk artrit, giktartrit, bensvikt, ankyloserande spondylit, eller aktiva infektioner)
- Förekomst av kronisk knäsmärta orsakad av andra anledningar (såsom postherpetisk neuralgi, osteoporos, etc.)
- Kontraindikationer för stötvågsbehandling, såsom djup ventrombos i nedre extremiteterna, blödningsrubbningar eller koagulationsdysfunktion, graviditet, kognitiv dysfunktion, etc.
- Förekomst av cancertumörer, svår bronkiektasi, akut purulent inflammation, hög feber, aktiv lungtuberkulos, hjärtsvikt, svår anemi, cerebrovaskulära sjukdomar, eller förekomst av pacemaker implanterad i kroppen
- Oförmåga att delta i försöket på grund av andra hälsoproblem, såsom plötsligt svårt trauma, plötsligt svåra infektionssjukdomar, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Extrakorporal stötvågsbehandling utfördes inte bara på patellarsenan utan även vid koordinationscentralpunkterna som markerats efter bedömning av en fasciaterapeut.
|
Extracorporeal shockwave-terapi utfördes på patellarsenan (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporeal Shockwave Therapy Device) med en frekvens av 8Hz och energi på 2,0Bar, totalt 2000 stötar; shockwave-terapi utfördes på de koordinationscentrumspunkter som markerats efter bedömning av en fascia-terapeut (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporeal Shockwave Therapy Device) med en frekvens av 8Hz och energi på 2,0Bar, totalt 4000 stötar.
Patienten genomgick totalt 3 behandlingsserier, med ett intervall på 1 vecka mellan varje serie.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Extrakorporal stötvågsbehandling utfördes endast på patellarsenan.
|
Extrakorporal shockvågsterapi utfördes endast på patellarsenen (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporeal Shockwave Therapy Device) med en frekvens av 8Hz och energi på 2,0Bar, för totalt 6000 stötar. Patient genomgick totalt 3 behandlingsserier, med ett intervall på 1 vecka mellan varje serie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen i smärtintensitet under en uppföljningsperiod på 3 månader efter behandling
Tidsram: Baslinje och dag 105
|
Bestämma den medellångsiktiga underhållseffekten av smärtlindring före och efter behandling.
Använd visuell analog skala (VAS) för att kvantitativt bedöma förändringar i smärtintensitet vid 3-månadersuppföljningen efter behandling.
Vid baslinjemätningen och 3 månader efter avslutad behandling utförs bedömningen med visuell analog skala av en utbildad terapeut som inte är involverad i interventionsbehandlingen eller dataanalysen.
|
Baslinje och dag 105
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna i smärtintensitet som mättes både dagen efter behandlingen och under uppföljningsperioden på en månad
Tidsram: Baslinje, dag 15 och dag 45
|
Bestäm de tidiga förändringarna i intensiteten av knäsmärta hos patienter: utvärderad vid baslinje, på dagen då alla behandlingar avslutades, och en månad efter att alla behandlingar avslutats, med hjälp av en visuell analog skala av en utbildad terapeut som inte var involverad i interventionsbehandlingen eller dataanalysen.
|
Baslinje, dag 15 och dag 45
|
|
förändringarna i Lysholm knäskattningsskalan efter behandling, samt vid uppföljningsbesöken efter en och tre månader.
Tidsram: Baslinje, dag 15, dag 45 och dag 105
|
Förändringar i patientens knäledsfunktion: Vid baslinjen, på dagen för avslut av alla behandlingar, samt 1 och 3 månader efter avslut av alla behandlingar, bedömdes funktionen i patientens drabbade knäled av en utbildad terapeut som inte var involverad i interventionsbehandlingen eller dataanalysen med hjälp av Lysholms knäskattningsskala.
|
Baslinje, dag 15, dag 45 och dag 105
|
|
förändringen i tjockleken på patellarsenan dagen efter behandlingen
Tidsram: Baslinje och dag 15
|
Förändringar i tjockleken på patientens knäskålssen: Vid baslinjen och dagen efter att alla behandlingar var slutförda bedömdes tjockleken på patellarsenan i det drabbade knät med ett portabelt muskuloskelettalt ultraljudssystem av en utbildad terapeut som inte deltog i interventionsbehandlingen eller dataanalysen.
|
Baslinje och dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Första postat (Faktisk)
10 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2025-946-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .