슬개건염에 대한 체외충격파 치료의 임상적 효능
2026년 2월 3일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
파텔라 건염을 위한 근막 조작에서 조정점 중심과 결합된 파텔라 건에 대한 체외 충격파 치료의 임상 효능: 무작위 대조 시험.
이 연구는 무작위 대조 시험입니다.
슬개건염으로 진단되고 충격파 치료 기준을 충족하는 환자가 포함되었습니다.
관련 임상 데이터와 평가는 등록 시 및 사전 동의를 얻은 후 수집되었습니다.
무작위 배정은 무작위 숫자표를 사용하여 수행되었습니다: 실험군과 대조군.
군 배정에 따라, 실험군은 슬개건과 근막 치료를 조정한 중심점 충격파 치료를 받았으며, 대조군은 슬개건에 대한 충격파 치료만 받았습니다.
치료는 풍부한 임상 경험을 가진 재활 치료사가 수행했습니다.
참가자의 통증과 무릎 관절 기능에 대한 데이터는 시각적 상사 척도(VAS)와 Lysholm 무릎 점수 시스템을 사용하여 기준선 및 모든 치료 완료 다음 날에 수집되었습니다.
영향을 받은 무릎 측의 슬개건 두께에 대한 데이터는 휴대용 근골격계 초음파 영상 시스템을 사용하여 수집되었습니다.
통증과 무릎 관절 기능에 대한 추적 평가 및 데이터 수집은 모든 치료 완료 후 1개월 및 3개월에 VAS와 Lysholm 무릎 점수 척도를 사용하여 수행되어 치료 전후의 변화를 비교하고, 슬개건과 근막 치료를 조정한 중심점 충격파 치료가 단순 슬개건 충격파 치료에 비해 슬개건염에 대해 우수한 단기 및 중기 유지 효능을 가지는지 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: 松坚 ke, 学士
- 전화번호: 86-020-81332732
- 이메일: songjian112626@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- 中山大学孙逸仙纪念医院
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연락하다:
- 松坚 ke, 学士
- 전화번호: 86-020-81332732
- 이메일: songjian112626@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 성인으로, 본 연구의 치료 및 추적 관찰 측면에 협력할 수 있고 동의서에 서명할 의사가 있는 경우
- 「실용 스포츠 의학」(2023년판)에 제시된 슬개건염 진단 기준을 충족하는 경우
- 시각 통증 척도(VAS) 점수가 ≥3점 이상이고 ≤7점 이하인 무릎 관절 통증이 있는 경우
- 하지의 근력이나 이동성에 영향을 미칠 수 있는 다른 정형외과적 또는 신경학적 질환이 없는 경우
- 본 연구의 치료 및 추적 관찰 측면에 협력할 수 있고 동의서에 서명할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 무릎 관절 수술을 받은 병력이 있는 경우
- 다른 원인으로 인한 무릎 통증, 또는 무릎 관절에 영향을 미치거나 그 기능에 영향을 주는 질환(일과성 활막염, 골결핵, 골종양, 급성 외상성 관절염, 화농성 관절염, 류마티스 관절염, 대사성 골질환, 건선 관절염, 통풍성 관절염, 골괴사, 강직성 척추염, 또는 활동성 감염 등에 국한되지 않음)이 있는 경우
- 다른 이유로 인한 만성 무릎 통증(대상포진 후 신경통, 골다공증 등과 같은)이 있는 경우
- 하지 심부정맥혈전증, 출혈 장애 또는 응고 기능 이상, 임신, 인지 기능 장애 등 충격파 치료의 금기증이 있는 경우
- 암성 종양, 심한 기관지확장증, 급성 화농성 염증, 고열, 활동성 폐결핵, 심부전, 심한 빈혈, 뇌혈관 질환 또는 체내에 심장 박동기를 이식한 경우
- 갑작스러운 심각한 외상, 갑작스러운 심각한 감염병 등 다른 건강 문제로 인해 시험에 참여할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
체외 충격파 치료는 슬개건뿐만 아니라 근막 치료사 평가 후 표시된 조정 중심점에서도 시행되었습니다.
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슬개건에 체외 충격파 치료를 시행했습니다(벨기에 Gymna Shock Master 500 체외 충격파 치료 장치). 주파수 8Hz, 에너지 2.0Bar로 총 2000회의 충격을 가했습니다. 또한 근막 치료사의 평가 후 표시된 조정 중심점에서 체외 충격파 치료를 시행했습니다(벨기에 Gymna Shock Master 500 체외 충격파 치료 장치). 주파수 8Hz, 에너지 2.0Bar로 총 4000회의 충격을 가했습니다.
환자는 총 3회의 치료 과정을 거쳤으며, 각 과정 사이에는 1주일의 간격을 두었습니다.
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활성 비교기: 대조군
체외충격파 치료는 오직 슬개건에만 시행되었습니다.
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패텔라 힘줄에 대해서만 체외 충격파 치료(벨기에 Gymna Shock Master 500 체외 충격파 치료 장치)를 8Hz의 주파수와 2.0Bar의 에너지로 총 6000회의 충격을 가하여 시행하였습니다. 환자는 각 코스 간 1주일의 간격을 두고 총 3회의 치료 코스를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 3개월 추적 관찰 기간 동안 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 105일차
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치료 전후의 통증 완화에 대한 중기 유지 효과를 확인합니다.
치료 후 3개월 추적 관찰 시점에서 통증 강도의 변화를 정량적으로 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다.
기준선 및 모든 치료 완료 후 3개월 시점에서, 중재 치료 또는 데이터 분석에 관여하지 않은 훈련된 치료사가 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가를 수행합니다.
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기준선 및 105일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 다음 날과 1개월 추적 관찰 기간 동안 측정된 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 15일차 및 45일차
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환자의 무릎 통증 강도 초기 변화를 파악합니다: 기저선에서, 모든 치료가 완료된 날, 모든 치료 완료 후 1개월에, 중재 치료나 데이터 분석에 참여하지 않은 훈련된 치료사가 시각적 상사 척도를 사용하여 평가합니다.
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기준선, 15일차 및 45일차
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치료 후 및 1개월 및 3개월 후 추적 방문 시의 Lysholm 무릎 점수 척도 변화
기간: 기준선, 15일차, 45일차 및 105일차
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환자 무릎 관절 기능의 변화: 기준선에서, 모든 치료 완료일, 그리고 모든 치료 완료 후 1개월 및 3개월에, 중재 치료나 데이터 분석에 참여하지 않은 훈련된 치료사가 Lysholm Knee Scoring Scale을 사용하여 환자의 영향을 받은 무릎 관절 기능을 평가했습니다.
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기준선, 15일차, 45일차 및 105일차
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치료 다음날 슬개건 두께의 변화
기간: 기준선 및 15일차
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환자의 무릎 슬개건 두께 변화: 기준선에서 및 모든 치료가 완료된 다음 날, 중재 치료 또는 데이터 분석에 참여하지 않은 훈련된 치료사가 휴대용 근골격계 초음파 영상 시스템을 사용하여 영향을 받은 무릎의 슬개건 두께를 평가했습니다.
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기준선 및 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2025-946-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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