A külső lökéshullám-terápia klinikai hatékonysága a térdkalács-ín gyulladásban
2026. február 3. frissítette: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A külső sokkhullám-terápia klinikai hatékonysága a térdízületi inagon a fascialis manipuláció koordinációs középpontjával kombinálva térdízületi inaggyulladás esetén: egy randomizált kontrollált vizsgálat.
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat.
A betegek, akiknél patelláris tendinitiszt diagnosztizáltak, és megfeleltek a lökéshullám-terápia kritériumainak, bekerültek a vizsgálatba.
A releváns klinikai adatokat és értékeléseket a bevonuláskor és az informált beleegyezés megszerzése után gyűjtötték össze.
A randomizálást véletlenszám-táblázat segítségével végezték: a kísérleti és a kontrollcsoport.
A csoportbeosztások alapján a kísérleti csoport vagy patelláris inak és fáciális terápia kombinációját kapta koordinált középpontú lökéshullám-kezelés formájában, míg a kontrollcsoport csak patelláris in lökéshullám-terápiát kapott.
A kezeléseket egy kiterjedt klinikai tapasztalattal rendelkező rehabilitációs terapeuta végezte.
A résztvevők fájdalmi és térdízületi funkciójával kapcsolatos adatokat a Vizuális Analóg Skála (VAS) és a Lysholm Térd Pontozási Rendszer segítségével gyűjtötték össze a kiindulási állapotban és az összes kezelés befejezését követő napon.
Az érintett térd oldalán lévő patelláris in vastagságának adatait egy hordozható mozgásszervi ultrahangos képalkotó rendszerrel gyűjtötték össze.
A fájdalom és a térdízületi funkció utólagos értékeléseit és adatgyűjtését a VAS és a Lysholm Térd Pontozási Skála segítségével végezték el egy hónappal és három hónappal az összes kezelés befejezése után, hogy összehasonlítsák a kezelés előtti és utáni változásokat, és értékeljék, hogy a patelláris in és fáciális terápia kombinációjának koordinált középpontú lökéshullám-kezelése jobb rövid és középtávú fenntartó hatékonyságot mutat-e a patelláris tendinitisz kezelésében, mint az egyszerű patelláris in lökéshullám-terápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: 松坚 ke, 学士
- Telefonszám: 86-020-81332732
- E-mail: songjian112626@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- 中山大学孙逸仙纪念医院
-
Kapcsolatba lépni:
- 松坚 ke, 学士
- Telefonszám: 86-020-81332732
- E-mail: songjian112626@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 18 és 45 év közötti felnőttek, akik hajlandóak aláírni a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot és képesek együttműködni a kezeléssel és a vizsgálat követési szempontjaival.
- A „Gyakorlati Sportorvostan” (2023-as kiadás) által meghatározott patellasín-gyulladás diagnosztikai kritériumainak megfelelés.
- Térdízületi fájdalom VAS pontszámmal ≥3 és ≤7.
- Nincsenek más ortopédiai vagy neurológiai állapotok, amelyek befolyásolhatják az alsó végtagok erejét vagy mozgékonyságát.
- Hajlandóság a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírására és képesség a kezeléssel és a vizsgálat követési szempontjaival való együttműködésre.
Kizárási kritériumok:
- Térdműtét előzménye az elmúlt egy évben.
- Más okokból származó térd fájdalom, vagy a térdízületet érintő vagy funkcióját befolyásoló állapotok (beleértve, de nem kizárólagosan: átmeneti synovitis, csonttuberkulózis, csontdaganatok, akut traumatikus arthritis, szuppuratív arthritis, reumatoid arthritis, metabolikus csontbetegségek, pszoriáses arthritis, köszvényes arthritis, csontelhalás, ankylopoetikus spondylitis vagy aktív fertőzések).
- Más okokból származó krónikus térd fájdalom (például herpesz utáni neuralgia, osteoporózis stb.).
- Ellenjavallatok a lökéshullám-terápiára, például mélyvénás trombózis az alsó végtagokban, vérzékenységi zavarok vagy véralvadási rendellenességek, terhesség, kognitív diszfunkció stb.
- Ráktumorok, súlyos bronchiectasis, akut szuppuratív gyulladás, magas láz, aktív tüdőtuberkulózis, szívelégtelenség, súlyos vérszegénység, cerebrovascularis betegségek vagy testbe ültetett szívritmus-szabályozó jelenléte.
- Nem tud részt venni a vizsgálatban más egészségügyi problémák miatt, például hirtelen súlyos trauma, hirtelen súlyos fertőző betegségek stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az extrakorporális lökéshullám-terápiát nem csak a térdízületi ínszíven végezték el, hanem a fascia terapeuta értékelése után megjelölt koordinációs központi pontokon is.
|
A patelláris ínszínen extrakorporális lökéshullám-terápiát végeztek (Belgiumi Gymna Shock Master 500 Extrakorporális Lökéshullám-terápiás Készülék) 8 Hz frekvenciával és 2,0 Bar energiával, összesen 2000 lökéssel; a lökéshullám-terápiát a fáscia terapeuta értékelése után megjelölt koordinációs központokon végezték (Belgiumi Gymna Shock Master 500 Extrakorporális Lökéshullám-terápiás Készülék) 8 Hz frekvenciával és 2,0 Bar energiával, összesen 4000 lökéssel.
A beteg összesen 3 kezelési kurzuson esett át, egy-egy kurzus között 1 hét szünetet tartva.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Az extrakorporális lökéshullám-terápiát kizárólag a térdhajlító ínon végezték.
|
A külső lökéshullám-terápiát kizárólag a térdkalács-ínen végezték (Belgium Gymna Shock Master 500 külső lökéshullám-terápiás készülék) 8Hz-es frekvenciával és 2,0Bar energiával, összesen 6000 lökéssel. A beteg összesen 3 kezelési cikluson esett át, amelyek között egy hetes szünet volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom intenzitásának változása a kezelést követő 3 hónapos nyomon követési időszakban
Időkeret: Alapvonal és 105. nap
|
Határozza meg a fájdalomcsillapítás középtávú karbantartó hatását a kezelés előtt és után.
A Visual Analóg Skála (VAS) segítségével számszerűsítse a fájdalomintenzitás változásait a kezelést követő 3 hónapos utókövetés során.
A kiindulási időpontban és az összes kezelés befejezését követő 3 hónap után az értékelést a Visual Analóg Skála segítségével egy, a beavatkozó kezelésben vagy az adatelemzésben nem részt vevő képzett terapeuta végzi.
|
Alapvonal és 105. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változásai, amelyeket mind a kezelést követő napon, mind az egy hónapos követési időszak alatt mértünk
Időkeret: Kiinduló, 15. nap és 45. nap
|
A térd fájdalom intenzitásának korai változásainak meghatározása a betegeknél: kiértékelve a kiindulási állapotban, az összes kezelés befejezésének napján, és egy hónappal az összes kezelés befejezése után, vizuális analóg skála segítségével egy képzett terapeuta által, aki nem vett részt az intervenciós kezelésben vagy az adatelemzésben.
|
Kiinduló, 15. nap és 45. nap
|
|
a Lysholm térdpontozási skála változásai a kezelés után, valamint az egy és három hónapos követő vizsgálatok során.
Időkeret: Alapvonal, 15. nap, 45. nap és 105. nap
|
A beteg térdízületi funkciójának változásai: A kiindulási állapotban, az összes kezelés befejezésének napján, valamint az összes kezelés befejezése után 1 és 3 hónappal a beteg érintett térdízületének funkcióját egy, a beavatkozó kezelésben vagy az adatelemzésben nem részt vevő képzett terapeuta értékelte a Lysholm térdpontozási skála segítségével.
|
Alapvonal, 15. nap, 45. nap és 105. nap
|
|
a térdkalács-ín vastagságának változása a kezelést követő napon
Időkeret: Alapvonal és 15. nap
|
A beteg térdpát ízületi szalagjának vastagságváltozása: A kezelés előtt és az összes kezelés befejezése utáni napon az érintett térd pát ízületi szalagjának vastagságát egy hordozható mozgásszervi ultrahangos képalkotó rendszerrel értékelték, amelyet egy olyan képzett terapeuta végzett, aki nem vett részt a beavatkozó kezelésben vagy az adatelemzésben.
|
Alapvonal és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2025-946-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .