Клиническая эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии при пателлярном тендините
3 февраля 2026 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Клиническая эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии на надколенном сухожилии в сочетании с центром координационной точки в фасциальной манипуляции при тендините надколенника: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание.
Пациенты с диагнозом тендинит надколенника, соответствующие критериям для ударно-волновой терапии, были включены в исследование.
Соответствующие клинические данные и оценки были собраны при включении в исследование и после получения информированного согласия.
Рандомизация была проведена с использованием таблицы случайных чисел: экспериментальная и контрольная группы.
В соответствии с распределением по группам, экспериментальная группа получала либо комбинированную терапию сухожилия надколенника с фасциальной терапией координированной центральной точкой ударно-волнового лечения, в то время как контрольная группа получала только ударно-волновую терапию для сухожилия надколенника.
Лечение проводилось реабилитологом с большим клиническим опытом.
Данные о боли участников и функции коленного сустава были собраны с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) и системы оценки коленного сустава по Лисхольму на исходном уровне и на следующий день после завершения всех процедур.
Данные о толщине сухожилия надколенника на пораженной стороне колена были собраны с использованием портативной системы ультразвуковой визуализации опорно-двигательного аппарата.
Последующие оценки и сбор данных о боли и функции коленного сустава проводились с использованием ВАШ и шкалы оценки коленного сустава по Лисхольму через один месяц и три месяца после завершения всех процедур для сравнения изменений до и после лечения, а также для оценки того, имеет ли комбинированная терапия сухожилия надколенника с фасциальной терапией координированной центральной точкой ударно-волнового лечения превосходную краткосрочную и среднесрочную поддерживающую эффективность при тендините надколенника по сравнению с простой ударно-волновой терапией сухожилия надколенника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: 松坚 ke, 学士
- Номер телефона: 86-020-81332732
- Электронная почта: songjian112626@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- 中山大学孙逸仙纪念医院
-
Контакт:
- 松坚 ke, 学士
- Номер телефона: 86-020-81332732
- Электронная почта: songjian112626@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 45 лет, готовые подписать информированное согласие и способные сотрудничать в рамках лечения и наблюдения в данном исследовании.
- Соответствие диагностическим критериям тендинита надколенника, изложенным в "Практической спортивной медицине" (издание 2023 года).
- Боль в коленном суставе с оценкой по ВАШ ≥3 и ≤7.
- Отсутствие других ортопедических или неврологических состояний, которые могут повлиять на силу или подвижность нижних конечностей.
- Готовность подписать информированное согласие и способность сотрудничать в рамках лечения и наблюдения в данном исследовании.
Критерии исключения:
- История хирургического вмешательства на коленном суставе в течение последнего года.
- Наличие боли в колене, вызванной другими причинами, или состояний, влияющих на коленный сустав или его функцию (включая, но не ограничиваясь: транзиторный синовит, костный туберкулёз, костные опухоли, острый травматический артрит, гнойный артрит, ревматоидный артрит, метаболические заболевания костей, псориатический артрит, подагрический артрит, некроз кости, анкилозирующий спондилит или активные инфекции).
- Наличие хронической боли в колене, вызванной другими причинами (такими как постгерпетическая невралгия, остеопороз и т.д.).
- Противопоказания для ударно-волновой терапии, такие как тромбоз глубоких вен нижних конечностей, нарушения свёртываемости крови или дисфункция коагуляции, беременность, когнитивные нарушения и т.д.
- Наличие злокачественных опухолей, тяжёлой бронхоэктазии, острого гнойного воспаления, высокой температуры, активного туберкулёза лёгких, сердечной недостаточности, тяжёлой анемии, цереброваскулярных заболеваний или наличие кардиостимулятора, имплантированного в тело.
- Невозможность участия в испытании из-за других проблем со здоровьем, таких как внезапная тяжёлая травма, внезапные тяжёлые инфекционные заболевания и т.д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия проводилась не только на надколенном сухожилии, но и в точках координационных центров, отмеченных после оценки специалистом по фасциям.
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия была проведена на сухожилии надколенника (аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии Belgium Gymna Shock Master 500) с частотой 8 Гц и энергией 2,0 Бар, всего 2000 импульсов; ударно-волновая терапия была проведена в точках координационных центров, отмеченных после оценки специалистом по фасциям (аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии Belgium Gymna Shock Master 500) с частотой 8 Гц и энергией 2,0 Бар, всего 4000 импульсов.
Пациент прошел всего 3 курса лечения с интервалом в 1 неделю между каждым курсом.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия проводилась только на сухожилии надколенника.
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия проводилась только на пателлярном сухожилии (устройство для экстракорпоральной ударно-волновой терапии Gymna Shock Master 500, Бельгия) с частотой 8 Гц и энергией 2,0 бар, всего 6000 ударов. Пациент прошел в общей сложности 3 курса лечения с интервалом в 1 неделю между каждым курсом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение интенсивности боли в течение периода наблюдения в 3 месяца после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 105-й день
|
Определите среднесрочный поддерживающий эффект обезболивания до и после лечения.
Используйте Визуальную Аналоговую Шкалу (ВАШ) для количественной оценки изменений интенсивности боли при контрольном наблюдении через 3 месяца после лечения.
На исходном уровне и через 3 месяца после завершения всех процедур оценка проводится с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы обученным терапевтом, который не участвует в лечебном вмешательстве или анализе данных.
|
Исходный уровень и 105-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли, измеренные как на следующий день после лечения, так и в течение последующего периода наблюдения продолжительностью один месяц
Временное ограничение: Базовый уровень, 15-й день и 45-й день
|
Определить ранние изменения интенсивности боли в колене у пациентов: оценка проводилась на исходном уровне, в день завершения всех процедур и через месяц после завершения всех процедур с использованием визуальной аналоговой шкалы обученным терапевтом, не участвовавшим в лечебном вмешательстве или анализе данных.
|
Базовый уровень, 15-й день и 45-й день
|
|
изменения в шкале оценки коленного сустава Лисхольма после лечения, а также во время контрольных визитов через один и три месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, День 15, День 45 и День 105
|
Изменения функции коленного сустава пациента: На исходном уровне, в день завершения всех процедур, а также через 1 и 3 месяца после завершения всех процедур, функция пораженного коленного сустава пациента оценивалась обученным терапевтом, не участвующим в лечебном вмешательстве или анализе данных, с использованием шкалы оценки коленного сустава Лисхольма.
|
Исходный уровень, День 15, День 45 и День 105
|
|
изменение толщины сухожилия надколенника на следующий день после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень и 15-й день
|
Изменения толщины сухожилия надколенника пациента: На исходном уровне и на следующий день после завершения всех процедур толщина сухожилия надколенника пораженного колена оценивалась с помощью портативной системы ультразвуковой визуализации опорно-двигательного аппарата обученным терапевтом, который не участвовал в лечебном вмешательстве или анализе данных.
|
Базовый уровень и 15-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2025-946-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .