Klinische werkzaamheid van extracorporele shockwavetherapie bij patellatendinitis
3 februari 2026 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinische effectiviteit van extracorporele schokgolftherapie op de patellapees gecombineerd met het coördinatiepuntcentrum in de fasciale manipulatie voor patellatendinitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Patiënten met de diagnose patellapeestendinitis die voldeden aan de criteria voor shockwavetherapie werden geïncludeerd.
Relevante klinische gegevens en beoordelingen werden verzameld bij inschrijving en na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een willekeurige getallentabel: de experimentele en controlegroep.
Op basis van de groepsindelingen ontving de experimentele groep een patellapees gecombineerd met fasciale therapie gecoördineerd centrumpunt shockwavebehandeling, terwijl de controlegroep alleen shockwavetherapie voor de patellapees kreeg.
De behandelingen werden uitgevoerd door een revalidatietherapeut met uitgebreide klinische ervaring.
Gegevens over deelnemerspijn en kniegewrichtsfunctie werden verzameld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) en het Lysholm Knie Score Systeem bij baseline en op de dag na voltooiing van alle behandelingen.
Gegevens over de dikte van de patellapees aan de aangedane zijde van de knie werden verzameld met behulp van een draagbaar musculoskeletaal echografiebeeldvormingssysteem.
Follow-upbeoordelingen en gegevensverzameling over pijn en kniegewrichtsfunctie werden uitgevoerd met behulp van de VAS en de Lysholm Knie Score Schaal één maand en drie maanden na voltooiing van alle behandelingen om veranderingen voor en na behandeling te vergelijken en te evalueren of patellapees gecombineerd met fasciale therapie gecoördineerd centrumpunt shockwavetherapie superieure kortetermijn- en middellangetermijnonderhoudsefficiëntie heeft voor patellapeestendinitis in vergelijking met eenvoudige patellapees shockwavetherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: 松坚 ke, 学士
- Telefoonnummer: 86-020-81332732
- E-mail: songjian112626@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- 中山大学孙逸仙纪念医院
-
Contact:
- 松坚 ke, 学士
- Telefoonnummer: 86-020-81332732
- E-mail: songjian112626@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 45 jaar oud
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor patellapeestendinitis zoals beschreven in "Praktische Sportgeneeskunde" (editie 2023)
- Pijn in het kniegewricht met een VAS-score van ≥3 en ≤7
- Geen andere orthopedische of neurologische aandoeningen die de kracht of mobiliteit van de onderste ledematen kunnen beïnvloeden
- Bereidheid om een geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen en het vermogen om samen te werken met de behandeling en follow-up aspecten van deze studie
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van kniegewrichtschirurgie in het afgelopen jaar
- Aanwezigheid van kniepijn door andere oorzaken, of aandoeningen die het kniegewricht beïnvloeden of de functie ervan beïnvloeden (inclusief maar niet beperkt tot: voorbijgaande synovitis, bottuberculose, bottumoren, acute traumatische artritis, etterende artritis, reumatoïde artritis, metabole botziekten, psoriatische artritis, jichtartritis, botnecrose, ankyloserende spondylitis of actieve infecties)
- Aanwezigheid van chronische kniepijn veroorzaakt door andere redenen (zoals postherpetische neuralgie, osteoporose, etc.)
- Contra-indicaties voor shockwavetherapie, zoals diepe veneuze trombose in de onderste ledematen, bloedingsstoornissen of stollingsdysfunctie, zwangerschap, cognitieve dysfunctie, etc.
- Aanwezigheid van kankergezwellen, ernstige bronchiëctasieën, acute etterende ontsteking, hoge koorts, actieve longtuberculose, hartfalen, ernstige bloedarmoede, cerebrovasculaire ziekten, of de aanwezigheid van een hartpacemaker geïmplanteerd in het lichaam
- Onvermogen om deel te nemen aan de proef vanwege andere gezondheidsproblemen, zoals plotseling ernstig trauma, plotseling ernstige infectieziekten, etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep
Extracorporale schokgolftherapie werd niet alleen uitgevoerd op de patellapees, maar ook op de coördinatiecentrumpunten die na beoordeling door een fasciatherapeut waren gemarkeerd.
|
Extracorporale shockwavetherapie werd uitgevoerd op de patellapees (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporeal Shockwave Therapy Device) met een frequentie van 8Hz en energie van 2,0Bar, in totaal 2000 schokken; shockwavetherapie werd uitgevoerd op de coördinatiecentrumpunten gemarkeerd na beoordeling door een fasciatherapeut (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporeal Shockwave Therapy Device) met een frequentie van 8Hz en energie van 2,0Bar, in totaal 4000 schokken.
De patiënt onderging in totaal 3 behandelingskuren, met een interval van 1 week tussen elke kuur.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Extracorporale shockwavetherapie werd alleen op de patellapees uitgevoerd.
|
Extracorporale shockwave-therapie werd alleen op de patellapees uitgevoerd (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporale Shockwave Therapie-apparaat) met een frequentie van 8Hz en energie van 2.0Bar, voor een totaal van 6000 shocks. De patiënt onderging in totaal 3 behandelingskuren, met een interval van 1 week tussen elke kuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering in pijnintensiteit gedurende een follow-upperiode van 3 maanden na behandeling
Tijdsspanne: Baseline en Dag 105
|
Bepaal het middellange termijn onderhoudseffect van pijnverlichting voor en na de behandeling.
Gebruik de Visueel Analoge Schaal (VAS) om veranderingen in pijnintensiteit kwantitatief te beoordelen bij de 3-maanden follow-up na behandeling.
Bij de start en 3 maanden na voltooiing van alle behandelingen wordt de beoordeling uitgevoerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal door een getrainde therapeut die niet betrokken is bij de interventiebehandeling of data-analyse.
|
Baseline en Dag 105
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen in pijnintensiteit gemeten zowel op de dag na de behandeling als tijdens de follow-upperiode van één maand
Tijdsspanne: Baseline, dag 15 en dag 45
|
Bepaal de vroege veranderingen in de intensiteit van kniepijn bij patiënten: beoordeeld bij aanvang, op de dag waarop alle behandelingen waren voltooid, en één maand na voltooiing van alle behandelingen, met behulp van een visueel analoge schaal door een getrainde therapeut die niet betrokken was bij de interventiebehandeling of gegevensanalyse.
|
Baseline, dag 15 en dag 45
|
|
de veranderingen in de Lysholm-knie-score-schaal na behandeling, evenals tijdens de vervolgbezoeken na één en drie maanden.
Tijdsspanne: Baseline, dag 15, dag 45 en dag 105
|
Veranderingen in de functie van de kniegewrichten van patiënten: Bij aanvang, op de dag van voltooiing van alle behandelingen, en na 1 en 3 maanden na voltooiing van alle behandelingen, werd de functie van het aangedane kniegewricht van de patiënt beoordeeld door een getrainde therapeut die niet betrokken was bij de interventiebehandeling of gegevensanalyse, met behulp van de Lysholm Knee Scoring Scale.
|
Baseline, dag 15, dag 45 en dag 105
|
|
de verandering in de dikte van de patellapees op de dag na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en Dag 15
|
Veranderingen in de dikte van de patellapees van de patiënt: Bij de start van het onderzoek en op de dag nadat alle behandelingen waren voltooid, werd de dikte van de patellapees van de aangedane knie beoordeeld met behulp van een draagbaar musculoskeletaal echografiebeeldvormingssysteem door een getrainde therapeut die niet deelnam aan de interventiebehandeling of data-analyse.
|
Baseline en Dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2025-946-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .