体外冲击波疗法治疗髌腱炎的临床疗效
2026年2月3日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
体外冲击波疗法结合筋膜手法协调中心点治疗髌腱炎的临床疗效：一项随机对照试验
本研究是一项随机对照试验。
纳入诊断为髌腱炎且符合冲击波治疗标准的患者。
在入组并获得知情同意后收集相关临床数据和评估。
采用随机数字表进行随机分组：实验组和对照组。
根据分组情况，实验组接受髌腱联合筋膜疗法协调中心点冲击波治疗，而对照组仅接受髌腱冲击波治疗。
治疗由具有丰富临床经验的康复治疗师执行。
在基线和所有治疗完成后的次日，使用视觉模拟评分（VAS）和Lysholm膝关节评分系统收集参与者疼痛和膝关节功能的数据。
使用便携式肌肉骨骼超声成像系统收集患侧膝关节髌腱厚度的数据。
在所有治疗完成后一个月和三个月，使用VAS和Lysholm膝关节评分量表进行随访评估和疼痛及膝关节功能数据收集，以比较治疗前后的变化，并评估髌腱联合筋膜疗法协调中心点冲击波治疗相较于单纯髌腱冲击波治疗，对髌腱炎是否具有更优的短期和中期维持疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：松坚 ke, 学士
- 电话号码：86-020-81332732
- 邮箱：songjian112626@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- 中山大学孙逸仙纪念医院
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接触：
- 松坚 ke, 学士
- 电话号码：86-020-81332732
- 邮箱：songjian112626@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至45岁之间的成年人愿意签署知情同意书，并能配合本研究的治疗和随访。
- 符合《实用运动医学》（2023年版）中概述的髌腱炎诊断标准
- 膝关节疼痛，VAS评分≥3且≤7
- 无其他可能影响下肢力量或活动度的骨科或神经系统疾病
- 愿意签署知情同意书，并能配合本研究的治疗和随访
排除标准：
- 过去一年内有膝关节手术史
- 存在其他原因引起的膝关节疼痛，或影响膝关节或其功能的疾病（包括但不限于：短暂性滑膜炎、骨结核、骨肿瘤、急性创伤性关节炎、化脓性关节炎、类风湿性关节炎、代谢性骨病、银屑病关节炎、痛风性关节炎、骨坏死、强直性脊柱炎或活动性感染）
- 存在其他原因引起的慢性膝关节疼痛（如带状疱疹后神经痛、骨质疏松等）
- 存在冲击波治疗的禁忌症，如下肢深静脉血栓、出血性疾病或凝血功能障碍、妊娠、认知功能障碍等
- 存在恶性肿瘤、严重支气管扩张、急性化脓性炎症、高热、活动性肺结核、心力衰竭、严重贫血、脑血管疾病，或体内植入心脏起搏器
- 因其他健康问题无法参与试验，如突发严重创伤、突发严重传染病等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
体外冲击波疗法不仅应用于髌腱，还应用于筋膜治疗师评估后标记的协调中心点。
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使用比利时Gymna Shock Master 500体外冲击波治疗设备对髌腱进行体外冲击波治疗，频率为8Hz，能量为2.0Bar，共计2000次冲击；在筋膜治疗师评估后标记的协调中心点处进行冲击波治疗（比利时Gymna Shock Master 500体外冲击波治疗设备），频率为8Hz，能量为2.0Bar，共计4000次冲击。
患者共接受了3个疗程的治疗，每个疗程间隔1周。
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有源比较器：对照组
仅对髌腱进行了体外冲击波治疗。
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体外冲击波治疗仅在髌腱上进行（使用比利时Gymna Shock Master 500体外冲击波治疗设备），频率为8Hz，能量为2.0Bar，共6000次冲击。患者共接受3个疗程治疗，每个疗程间隔1周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后3个月随访期间疼痛强度的变化
大体时间：基线和第105天
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确定治疗前后疼痛缓解的中期维持效果。
使用视觉模拟评分法（VAS）在治疗后3个月随访时定量评估疼痛强度的变化。
在基线时和所有治疗完成后3个月时，由未参与干预治疗或数据分析的经过培训的治疗师使用视觉模拟评分法进行评估。
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基线和第105天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在治疗后次日以及为期一个月的随访期间测得的疼痛强度变化
大体时间：基线、第15天和第45天
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确定患者膝痛强度的早期变化：在基线时、所有治疗完成当天以及所有治疗完成后一个月，由未参与干预治疗或数据分析的经过培训的治疗师使用视觉模拟量表进行评估。
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基线、第15天和第45天
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治疗后的Lysholm膝关节评分量表变化，以及一个月和三个月随访期间的变化。
大体时间：基线、第15天、第45天和第105天
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患者膝关节功能变化：在基线、所有治疗完成当天、所有治疗完成后1个月和3个月时，由未参与干预治疗或数据分析的经过培训的治疗师使用Lysholm膝关节评分量表评估患者患侧膝关节的功能。
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基线、第15天、第45天和第105天
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治疗次日髌腱厚度的变化
大体时间：基线和第15天
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患者膝关节髌腱厚度变化：在基线时和所有治疗完成后的次日，由未参与干预治疗或数据分析的经过培训的治疗师使用便携式肌肉骨骼超声成像系统评估受影响膝关节的髌腱厚度。
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基线和第15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SYSKY-2025-946-02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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