Eficacia Clínica de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas en la Tendinitis Rotuliana
3 de febrero de 2026 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Eficacia Clínica de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas en el Tendón Rotuliano Combinada con el Punto de Coordinación Central en la Manipulación Fascial para la Tendinitis Rotuliana: Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado.
Se incluyeron pacientes diagnosticados con tendinitis rotuliana que cumplían los criterios para terapia de ondas de choque.
Se recopilaron datos clínicos relevantes y evaluaciones al inicio del estudio y tras obtener el consentimiento informado.
La aleatorización se realizó utilizando una tabla de números aleatorios: grupo experimental y grupo de control.
Según las asignaciones de grupo, el grupo experimental recibió terapia combinada del tendón rotuliano con terapia fascial coordinada con tratamiento de ondas de choque en punto central, mientras que el grupo de control recibió solo terapia de ondas de choque para el tendón rotuliano.
Los tratamientos fueron realizados por un terapeuta de rehabilitación con amplia experiencia clínica.
Se recopilaron datos sobre el dolor de los participantes y la función de la articulación de la rodilla utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y el Sistema de Puntuación de Rodilla de Lysholm al inicio y el día siguiente a la finalización de todos los tratamientos.
Se recopilaron datos sobre el grosor del tendón rotuliano en el lado afectado de la rodilla utilizando un sistema portátil de ecografía musculoesquelética.
Se realizaron evaluaciones de seguimiento y recopilación de datos sobre dolor y función de la articulación de la rodilla utilizando la Escala Visual Analógica y la Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm un mes y tres meses después de la finalización de todos los tratamientos para comparar los cambios antes y después del tratamiento y evaluar si la terapia combinada del tendón rotuliano con terapia fascial coordinada con ondas de choque en punto central tiene una eficacia de mantenimiento superior a corto y medio plazo para la tendinitis rotuliana en comparación con la simple terapia de ondas de choque del tendón rotuliano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: 松坚 ke, 学士
- Número de teléfono: 86-020-81332732
- Correo electrónico: songjian112626@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- 中山大学孙逸仙纪念医院
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Contacto:
- 松坚 ke, 学士
- Número de teléfono: 86-020-81332732
- Correo electrónico: songjian112626@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 45 años. Disposición a firmar un formulario de consentimiento informado y capacidad para cooperar con el tratamiento y los aspectos de seguimiento de este estudio.
- Cumplir con los criterios diagnósticos de tendinitis rotuliana según se describe en "Medicina Deportiva Práctica" (edición 2023).
- Dolor en la articulación de la rodilla con una puntuación EVA de ≥3 y ≤7.
- Ausencia de otras afecciones ortopédicas o neurológicas que puedan afectar la fuerza o la movilidad de las extremidades inferiores.
- Disposición a firmar un formulario de consentimiento informado y capacidad para cooperar con el tratamiento y los aspectos de seguimiento de este estudio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de la articulación de la rodilla en el último año.
- Presencia de dolor de rodilla debido a otras causas, o afecciones que afecten la articulación de la rodilla o impacten su función (incluyendo pero no limitado a: sinovitis transitoria, tuberculosis ósea, tumores óseos, artritis traumática aguda, artritis supurativa, artritis reumatoide, enfermedades metabólicas óseas, artritis psoriásica, artritis gotosa, necrosis ósea, espondilitis anquilosante o infecciones activas).
- Presencia de dolor crónico de rodilla causado por otras razones (como neuralgia postherpética, osteoporosis, etc.).
- Contraindicaciones para la terapia de ondas de choque, como trombosis venosa profunda en las extremidades inferiores, trastornos hemorrágicos o disfunción de la coagulación, embarazo, disfunción cognitiva, etc.
- Presencia de tumores cancerosos, bronquiectasias graves, inflamación supurativa aguda, fiebre alta, tuberculosis pulmonar activa, insuficiencia cardíaca, anemia grave, enfermedades cerebrovasculares, o la presencia de un marcapasos cardíaco implantado en el cuerpo.
- Incapacidad para participar en el ensayo debido a otros problemas de salud, como traumatismo grave repentino, enfermedades infecciosas graves repentinas, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
La terapia de ondas de choque extracorpóreas se realizó no solo en el tendón rotuliano, sino también en los puntos del centro de coordinación marcados tras la evaluación por un terapeuta fascial.
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Se realizó terapia de ondas de choque extracorpóreas en el tendón rotuliano (dispositivo de terapia de ondas de choque extracorpóreas Gymna Shock Master 500 de Bélgica) con una frecuencia de 8Hz y energía de 2,0Bar, para un total de 2000 choques; se realizó terapia de ondas de choque en los puntos de coordinación marcados después de la evaluación por un terapeuta fascial (dispositivo de terapia de ondas de choque extracorpóreas Gymna Shock Master 500 de Bélgica) con una frecuencia de 8Hz y energía de 2,0Bar, para un total de 4000 choques.
El paciente se sometió a un total de 3 ciclos de tratamiento, con un intervalo de 1 semana entre cada ciclo.
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Comparador activo: Grupo de Control
La terapia con ondas de choque extracorpóreas se realizó únicamente en el tendón rotuliano.
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La terapia de ondas de choque extracorpóreas se realizó únicamente en el tendón rotuliano (Dispositivo de Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas Gymna Shock Master 500 de Bélgica) con una frecuencia de 8Hz y una energía de 2.0Bar, para un total de 6000 choques. El paciente se sometió a un total de 3 ciclos de tratamiento, con un intervalo de 1 semana entre cada ciclo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio en la intensidad del dolor durante un periodo de seguimiento de 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y día 105
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Determinar el efecto de mantenimiento a medio plazo del alivio del dolor antes y después del tratamiento.
Utilizar la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar cuantitativamente los cambios en la intensidad del dolor en el seguimiento a los 3 meses después del tratamiento.
Al inicio y a los 3 meses después de la finalización de todos los tratamientos, la evaluación se lleva a cabo utilizando la Escala Visual Analógica por un terapeuta capacitado que no está involucrado en el tratamiento de intervención o en el análisis de datos.
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Línea base y día 105
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en la intensidad del dolor medidos tanto el día posterior al tratamiento como durante el período de seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: Línea base, Día 15 y Día 45
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Determinar los cambios tempranos en la intensidad del dolor de rodilla en pacientes: evaluados al inicio, el día en que se completaron todos los tratamientos y un mes después de completar todos los tratamientos, utilizando una escala visual analógica por un terapeuta capacitado no involucrado en el tratamiento de intervención o el análisis de datos.
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Línea base, Día 15 y Día 45
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los cambios en la escala de puntuación de rodilla de Lysholm después del tratamiento, así como durante las visitas de seguimiento después de uno y tres meses.
Periodo de tiempo: Baseline, Día 15, Día 45 y Día 105
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Cambios en la función de la articulación de la rodilla del paciente: Al inicio, el día de finalización de todos los tratamientos, y a 1 y 3 meses después de completar todos los tratamientos, la función de la articulación de la rodilla afectada del paciente fue evaluada por un terapeuta capacitado no involucrado en el tratamiento de intervención o en el análisis de datos utilizando la Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm.
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Baseline, Día 15, Día 45 y Día 105
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el cambio en el grosor del tendón rotuliano el día después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y Día 15
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Cambios en el espesor del tendón rotuliano de la rodilla del paciente: Al inicio del estudio y el día después de completar todos los tratamientos, el espesor del tendón rotuliano de la rodilla afectada se evaluó mediante un sistema portátil de ecografía musculoesquelética por un terapeuta capacitado que no participó en el tratamiento de intervención ni en el análisis de datos.
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Línea base y Día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2025-946-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .