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Efficacité Clinique de la Thérapie par Ondes de Choc Extracorporelles sur la Tendinite Rotulienne

3 février 2026 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Efficacité Clinique de la Thérapie par Ondes de Choc Extracorporelles sur le Tendon Rotulien Combinée au Point de Coordination Central dans la Manipulation Fasciale pour la Tendinite Rotulienne : Un Essai Randomisé Contrôlé.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Les patients diagnostiqués avec une tendinite rotulienne et répondant aux critères pour la thérapie par ondes de choc ont été inclus. Les données cliniques pertinentes et les évaluations ont été recueillies lors de l'inclusion et après l'obtention du consentement éclairé. La randomisation a été effectuée à l'aide d'une table de nombres aléatoires : les groupes expérimental et témoin. Sur la base des affectations de groupe, le groupe expérimental a reçu soit une thérapie combinée du tendon rotulien avec thérapie fasciale coordonnée par point central d'onde de choc, tandis que le groupe témoin a reçu uniquement une thérapie par ondes de choc pour le tendon rotulien. Les traitements ont été effectués par un thérapeute en réadaptation avec une vaste expérience clinique. Les données sur la douleur des participants et la fonction de l'articulation du genou ont été recueillies à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et du Système de Score de Genou de Lysholm au départ et le jour suivant l'achèvement de tous les traitements. Les données sur l'épaisseur du tendon rotulien du côté affecté du genou ont été recueillies à l'aide d'un système portable d'imagerie par ultrasons musculo-squelettiques. Les évaluations de suivi et la collecte de données sur la douleur et la fonction de l'articulation du genou ont été réalisées à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et de l'Échelle de Score de Genou de Lysholm un mois et trois mois après l'achèvement de tous les traitements pour comparer les changements avant et après le traitement et pour évaluer si la thérapie combinée du tendon rotulien avec thérapie fasciale coordonnée par point central d'onde de choc a une efficacité de maintien à court et moyen terme supérieure pour la tendinite rotulienne par rapport à la simple thérapie par ondes de choc du tendon rotulien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • 中山大学孙逸仙纪念医院
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de 18 à 45 ans volontaires pour signer un formulaire de consentement éclairé et capables de coopérer avec les aspects traitement et suivi de cette étude.
  2. Répondre aux critères diagnostiques de la tendinite patellaire tels que décrits dans « Médecine du sport pratique » (édition 2023)
  3. Douleur de l'articulation du genou avec un score EVA de ≥3 et ≤7
  4. Aucune autre affection orthopédique ou neurologique pouvant affecter la force ou la mobilité des membres inférieurs
  5. Volonté de signer un formulaire de consentement éclairé et capacité à coopérer avec les aspects traitement et suivi de cette étude

Critères d'exclusion :

  1. Antécédent de chirurgie de l'articulation du genou au cours de l'année écoulée
  2. Présence de douleur au genou due à d'autres causes, ou affections affectant l'articulation du genou ou impactant sa fonction (y compris, mais sans s'y limiter : synovite transitoire, tuberculose osseuse, tumeurs osseuses, arthrite traumatique aiguë, arthrite suppurée, polyarthrite rhumatoïde, maladies osseuses métaboliques, arthrite psoriasique, arthrite goutteuse, nécrose osseuse, spondylarthrite ankylosante, ou infections actives)
  3. Présence de douleur chronique au genou causée par d'autres raisons (telles que névralgie post-herpétique, ostéoporose, etc.)
  4. Contre-indications à la thérapie par ondes de choc, telles que thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, troubles hémorragiques ou dysfonctionnement de la coagulation, grossesse, dysfonctionnement cognitif, etc.
  5. Présence de tumeurs cancéreuses, bronchectasie sévère, inflammation suppurée aiguë, forte fièvre, tuberculose pulmonaire active, insuffisance cardiaque, anémie sévère, maladies cérébrovasculaires, ou présence d'un stimulateur cardiaque implanté dans le corps
  6. Incapacité à participer à l'essai en raison d'autres problèmes de santé, tels que traumatisme grave soudain, maladies infectieuses graves soudaines, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
La thérapie par ondes de choc extracorporelles a été réalisée non seulement sur le tendon patellaire, mais également au niveau des points centraux de coordination marqués après évaluation par un thérapeute fascial.
Procédure: Thérapie par Ondes de Choc Extracorporelles sur le Tendon Rotulien Combinée avec le Point de Coordination Central
La thérapie par ondes de choc extracorporelles a été réalisée sur le tendon rotulien (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporeal Shockwave Therapy Device) avec une fréquence de 8 Hz et une énergie de 2,0 bar, pour un total de 2000 chocs ; la thérapie par ondes de choc a été réalisée aux points de coordination marqués après évaluation par un thérapeute fascial (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporeal Shockwave Therapy Device) avec une fréquence de 8 Hz et une énergie de 2,0 bar, pour un total de 4000 chocs. Le patient a subi un total de 3 cures de traitement, avec un intervalle d'1 semaine entre chaque cure.
Comparateur actif: Groupe témoin
La thérapie par ondes de choc extracorporelles n'a été réalisée que sur le tendon patellaire.
Procédure: Thérapie par ondes de choc extracorporelles uniquement sur le tendon patellaire
La thérapie par ondes de choc extracorporelles a été réalisée uniquement sur le tendon rotulien (appareil de thérapie par ondes de choc extracorporelles Gymna Shock Master 500 de Belgique) avec une fréquence de 8Hz et une énergie de 2,0Bar, pour un total de 6000 chocs. Le patient a subi un total de 3 cures de traitement, avec un intervalle d'une semaine entre chaque cure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'évolution de l'intensité de la douleur sur une période de suivi de 3 mois après le traitement
Délai: Baseline et Jour 105
Déterminer l'effet de maintien à moyen terme du soulagement de la douleur avant et après le traitement. Utiliser l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour évaluer quantitativement les changements d'intensité de la douleur au suivi de 3 mois après le traitement. Au départ et à 3 mois après la fin de tous les traitements, l'évaluation est réalisée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique par un thérapeute formé qui n'est pas impliqué dans le traitement d'intervention ou l'analyse des données.
Baseline et Jour 105

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements dans l'intensité de la douleur mesurés à la fois le jour suivant le traitement et pendant la période de suivi d'un mois
Délai: Ligne de base, jour 15 et jour 45
Déterminer les changements précoces de l'intensité de la douleur au genou chez les patients : évalués au départ, le jour où tous les traitements ont été terminés et un mois après l'achèvement de tous les traitements, à l'aide d'une échelle visuelle analogique par un thérapeute formé non impliqué dans le traitement de l'intervention ou l'analyse des données.
Ligne de base, jour 15 et jour 45
les changements dans l'échelle de score du genou de Lysholm après le traitement, ainsi que lors des visites de suivi après un et trois mois.
Délai: Ligne de base, Jour 15, Jour 45 et Jour 105
Évolution de la fonction articulaire du genou du patient : Au départ, le jour de l'achèvement de tous les traitements, puis à 1 et 3 mois après la fin de tous les traitements, la fonction de l'articulation du genou affectée du patient a été évaluée par un thérapeute formé, non impliqué dans le traitement d'intervention ou l'analyse des données, en utilisant l'échelle de score de genou de Lysholm.
Ligne de base, Jour 15, Jour 45 et Jour 105
la variation de l'épaisseur du tendon patellaire le jour suivant le traitement
Délai: Ligne de base et jour 15
Modifications de l'épaisseur du tendon patellaire du genou du patient : Au départ et le jour suivant l'achèvement de tous les traitements, l'épaisseur du tendon patellaire du genou affecté a été évaluée à l'aide d'un système portable d'imagerie par ultrasons musculo-squelettique par un thérapeute formé qui n'a pas participé au traitement d'intervention ou à l'analyse des données.
Ligne de base et jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSKY-2025-946-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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