Klinická účinnost extrakorporální rázové vlny při léčbě patelární tendinitidy
3. února 2026 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinická účinnost extrakorporální rázové vlny na patelární šlaše v kombinaci s centrem koordinačního bodu v manipulaci fascie pro patelární tendinitidu: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Byli zařazeni pacienti s diagnózou patelární tendinitidy splňující kritéria pro rázovou vlnovou terapii.
Příslušná klinická data a hodnocení byla shromážděna při zápisu a po získání informovaného souhlasu.
Randomizace byla provedena pomocí tabulky náhodných čísel: experimentální a kontrolní skupina.
Na základě přidělení do skupin experimentální skupina dostala buď patelární šlachu kombinovanou s fasciální terapií koordinovanou centrální bodovou rázovou vlnovou léčbu, zatímco kontrolní skupina dostala pouze rázovou vlnovou terapii pro patelární šlachu.
Ošetření provedl rehabilitační terapeut s rozsáhlými klinickými zkušenostmi.
Data o bolesti účastníků a funkci kolenního kloubu byla shromážděna pomocí vizuální analogové škály (VAS) a Lysholmova hodnocení kolenního kloubu na začátku a v den po dokončení všech léčebných postupů.
Data o tloušťce patelární šlachy na postižené straně kolena byla shromážděna pomocí přenosného muskuloskeletálního ultrazvukového zobrazovacího systému.
Následná hodnocení a sběr dat o bolesti a funkci kolenního kloubu byly provedeny pomocí VAS a Lysholmova hodnocení kolenního kloubu jeden měsíc a tři měsíce po dokončení všech léčebných postupů, aby se porovnaly změny před a po léčbě a aby se vyhodnotilo, zda má patelární šlacha kombinovaná s fasciální terapií koordinovaná centrální bodová rázová vlnová terapie lepší krátkodobou a střednědobou udržovací účinnost pro patelární tendinitidu ve srovnání s jednoduchou rázovou vlnovou terapií patelární šlachy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: 松坚 ke, 学士
- Telefonní číslo: 86-020-81332732
- E-mail: songjian112626@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- 中山大学孙逸仙纪念医院
-
Kontakt:
- 松坚 ke, 学士
- Telefonní číslo: 86-020-81332732
- E-mail: songjian112626@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 do 45 let
- Splňování diagnostických kritérií pro patelární tendinitidu podle „Praktické sportovní medicíny“ (vydání 2023)
- Bolest kolenního kloubu s VAS skóre ≥3 a ≤7
- Žádné další ortopedické nebo neurologické stavy, které by mohly ovlivnit sílu nebo pohyblivost dolních končetin
- Ochota podepsat informovaný souhlas a schopnost spolupracovat s léčbou a následným sledováním v této studii
Kritéria vyloučení:
- Historie operace kolenního kloubu v uplynulém roce
- Přítomnost bolesti kolena z jiných příčin nebo stavů ovlivňujících kolenní kloub nebo jeho funkci (včetně, ale ne omezeno na: přechodná synovitida, kostní tuberkulóza, kostní nádory, akutní traumatická artritida, hnisavá artritida, revmatoidní artritida, metabolická onemocnění kostí, psoriatická artritida, dnavá artritida, kostní nekróza, ankylozující spondylitida nebo aktivní infekce)
- Přítomnost chronické bolesti kolena způsobené jinými důvody (jako postherpetická neuralgie, osteoporóza atd.)
- Kontraindikace pro rázovou vlnovou terapii, jako hluboká žilní trombóza dolních končetin, poruchy srážlivosti krve nebo koagulační dysfunkce, těhotenství, kognitivní dysfunkce atd.
- Přítomnost nádorových onemocnění, těžké bronchiektázie, akutního hnisavého zánětu, vysoké horečky, aktivní plicní tuberkulózy, srdečního selhání, těžké anémie, cerebrovaskulárních onemocnění nebo přítomnost kardiostimulátoru implantovaného v těle
- Neschopnost účastnit se studie z důvodu jiných zdravotních problémů, jako náhlé těžké trauma, náhlé těžké infekční onemocnění atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální Skupina
Extrakorporální rázová vlna byla aplikována nejen na patelární šlachu, ale také na body koordinačních center označené po posouzení terapeutem fascií.
|
Extrakorporální rázová vlna terapie byla provedena na patelární šlaše (zařízení pro extrakorporální rázovou vlnovou terapii Belgium Gymna Shock Master 500) s frekvencí 8 Hz a energií 2,0 Bar, celkem 2000 rázů; rázová vlna terapie byla provedena na koordinačních centrech označených po vyhodnocení terapeutem fascií (zařízení pro extrakorporální rázovou vlnovou terapii Belgium Gymna Shock Master 500) s frekvencí 8 Hz a energií 2,0 Bar, celkem 4000 rázů.
Pacient absolvoval celkem 3 léčebné cykly s intervalem 1 týden mezi každým cyklem.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Extrakorporální terapie rázovou vlnou byla prováděna pouze na patelární šlaše.
|
Extrakorporální rázová vlna byla aplikována pouze na patelární šlachu (zařízení pro extrakorporální rázovou vlnovou terapii Gymna Shock Master 500, Belgie) s frekvencí 8 Hz a energií 2,0 Bar, celkem 6000 impulsů. Pacient absolvoval celkem 3 léčebné kúry s intervalem 1 týden mezi jednotlivými kúrami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna intenzity bolesti během sledovacího období 3 měsíců po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnota a den 105
|
Určete střednědobý udržovací účinek úlevy od bolesti před a po léčbě.
Kvantitativně vyhodnoťte změny intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) při 3měsíčním sledování po léčbě.
Při vstupním vyšetření a 3 měsíce po ukončení všech léčebných postupů provádí hodnocení pomocí vizuální analogové škály vyškolený terapeut, který není zapojen do intervenční léčby ani analýzy dat.
|
Výchozí hodnota a den 105
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity bolesti měřené jak v den po léčbě, tak během následného období jednoho měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 15. den a 45. den
|
Stanovit časné změny intenzity bolesti kolena u pacientů: hodnoceno výchozí stav v den dokončení všech léčebných postupů a jeden měsíc po dokončení všech léčebných postupů, pomocí vizuální analogové škály vyškoleným terapeutem, který se nepodílí na intervenční léčbě ani na analýze dat.
|
Výchozí stav, 15. den a 45. den
|
|
změny ve škále hodnocení kolene podle Lysholma po léčbě, stejně jako během kontrolních návštěv po jednom a třech měsících.
Časové okno: Výchozí hodnota, den 15, den 45 a den 105
|
Změny funkce kolenního kloubu pacienta: Na začátku studie, v den ukončení všech léčebných postupů a 1 a 3 měsíce po dokončení všech léčebných postupů byla funkce postiženého kolenního kloubu pacienta hodnocena proškoleným terapeutem, který se nepodílel na intervenční léčbě ani analýze dat, pomocí Lysholmovy škály hodnocení kolenního kloubu.
|
Výchozí hodnota, den 15, den 45 a den 105
|
|
změna tloušťky patelárního šlachy v den po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnoty a 15. den
|
Změny v tloušťce pacientovy kolenní šlachy pately: Na začátku studie a v den po dokončení všech léčebných procedur byla tloušťka patelární šlachy postiženého kolena posouzena pomocí přenosného ultrazvukového zobrazovacího systému pro pohybový aparát. Vyšetření provedl proškolený terapeut, který se neúčastnil intervenční léčby ani analýzy dat.
|
Výchozí hodnoty a 15. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2025-946-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .