Extrakorporaalisen iskuaaltoterapian kliininen tehokkuus patellaarisen tendiniitin hoidossa
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Extrakorporeaalisen iskuaaltoterapian kliininen teho polvilumpion jänteeseen yhdistettynä koordinaatiopisteen kanssa faskiaalisessa manipuloidussa hoitomenetelmässä polvilumpion jäntetulehduksen hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe.
Potilaat, joilla on diagnosoitu polvilumpion jännetulehdus ja jotka täyttävät iskuaaltoterapian kriteerit, sisällytettiin tutkimukseen.
Asiaankuuluvaa kliinistä tietoa ja arviointeja kerättiin rekrytoinnin yhteydessä ja tietoiseen suostumukseen saatua.
Satunnaistus suoritettiin käyttäen satunnaislukutaulukkoa: kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä.
Ryhmäjaon perusteella kokeellinen ryhmä sai joko polvilumpion jänne yhdistettynä faskian terapiaan koordinoitu keskipiste iskuaaltohoito, kun taas kontrolliryhmä sai vain iskuaaltoterapiaa polvilumpion jänteelle.
Hoidot suoritti kuntoutusterapeutti, jolla on laaja kliininen kokemus.
Osallistujien kipua ja polvinivelen toimintaa koskevia tietoja kerättiin käyttäen Visuaalista Analogia-asteikkoa (VAS) ja Lysholmin polvinivelpisteytysjärjestelmää perustasona ja kaikkien hoitojen suorittamisen jälkeisenä päivänä.
Tietoja polvilumpion jänteen paksuudesta polven vaikutetussa puolella kerättiin käyttäen kannettavaa tukikudosten ultraäänikuvantamisjärjestelmää.
Seuranta-arviointeja ja tietojen keruuta kivusta ja polvinivelen toiminnasta suoritettiin käyttäen VAS-asteikkoa ja Lysholmin polvinivelpisteytysasteikkoa yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua kaikkien hoitojen suorittamisesta verratakseen muutoksia ennen ja jälkeen hoidon sekä arvioidakseen, onko polvilumpion jänne yhdistettynä faskian terapiaan koordinoitu keskipiste iskuaaltoterapia parempi lyhyen ja keskipitkän aikavälin ylläpitotehokkuus polvilumpion jännetulehdukseen verrattuna yksinkertaiseen polvilumpion jänteen iskuaaltoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: 松坚 ke, 学士
- Puhelinnumero: 86-020-81332732
- Sähköposti: songjian112626@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- 中山大学孙逸仙纪念医院
-
Ottaa yhteyttä:
- 松坚 ke, 学士
- Puhelinnumero: 86-020-81332732
- Sähköposti: songjian112626@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat aikuiset halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake ja kyky yhteistyöhön hoidon ja seurannan osalta tässä tutkimuksessa.
- Diagnoosikriteerien täyttäminen polvilumpioniveltulehdusta (patellar tendinitis) varten kuten "Practical Sports Medicine" -teoksessa (2023 painos) kuvattu.
- Polvinivelkipu VAS-pisteillä ≥3 ja ≤7.
- Ei muita ortopedisia tai neurologisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa alaraajan voimaan tai liikkuvuuteen.
- Halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake ja kyky yhteistyöhön hoidon ja seurannan osalta tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Polvinivelkirurgian historia viimeisen vuoden aikana.
- Polvikipu muista syistä tai sairaudet, jotka vaikuttavat polviniveliin tai sen toimintaan (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: ohimenevä synoviitti, luutuberkuloosi, luukasvaimet, akuutti traumaattinen niveltulehdus, märkivä niveltulehdus, reumatauti, luun aineenvaihduntasairaudet, psoriaattinen artriitti, kihdiniveltulehdus, luun nekroosi, nivelreuma, tai aktiiviset infektiot).
- Krooninen polvikipu muista syistä (kuten herpesjälkeinen neuralgia, osteoporoosi jne.).
- Iskaaltohoidon vasta-aiheet, kuten alaraajojen syvä laskimotukos, verenvuototaudit tai hyytymishäiriöt, raskaus, kognitiivinen häiriö jne.
- Syykäsvaimet, vakava bronkiektasia, akuutti märkivä tulehdus, korkea kuume, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, sydämen vajaatoiminta, vakava anemia, aivoverisuonisairaudet tai sydämentahdistin kehossa.
- Kyvyttömyys osallistua kokeeseen muiden terveysongelmien vuoksi, kuten äkillinen vakava vamma, äkillinen vakava tartuntatauti jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa suoritettiin paitsi polvilumpion jänteeseen myös faskiateerapeutin arvioinnin jälkeen merkittyihin koordinaatiokeskuksen pisteisiin.
|
Ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa suoritettiin polvilumpion jänteelle (Belgium Gymna Shock Master 500 Ekstrakorporaalinen Iskuaaltoterapialaite) taajuudella 8Hz ja energialla 2,0Bar, yhteensä 2000 iskua; iskuaaltoterapia suoritettiin faskiateerapeutin arvioinnin jälkeen merkittyihin koordinaatiokeskuspisteisiin (Belgium Gymna Shock Master 500 Ekstrakorporaalinen Iskuaaltoterapialaite) taajuudella 8Hz ja energialla 2,0Bar, yhteensä 4000 iskua.
Potilas sai yhteensä 3 hojakurssia, joiden välinen aikaväli oli 1 viikko.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Extrakorporaalista iskuaaltoterapiaa suoritettiin vain polvilumpion jänteelle.
|
Ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa suoritettiin vain polvilumpion jänteeseen (Belgium Gymna Shock Master 500 Extracorporeal Shockportaali Shockwave Therapy Device) taajuudella 8 Hz ja energialla 2,0 bar, yhteensä 6000 iskua. Potilas sai yhteensä 3 hojakurssia, joiden välinen aikaväli oli 1 viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuuden muutos 3 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja päivä 105
|
Määritä kivunlievityksen keskipitkän aikavälin ylläpitovaikutus ennen ja jälkeen hoidon.
Käytä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) arvioidaksesi kvantitatiivisesti kivun voimakkuuden muutoksia 3 kuukauden seurantatarkastuksessa hoidon jälkeen.
Perusarvioinnissa ja 3 kuukautta kaikkien hoitojen päätyttyä arviointi suoritetaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa koulutetun terapeutin toimesta, joka ei ole mukana interventiohoidossa tai tietojen analysoinnissa.
|
Alkuperäinen ja päivä 105
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutokset, joita mitattiin sekä hoidon jälkeisenä päivänä että yhden kuukauden seuranta-aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne, 15. päivä ja 45. päivä
|
Määritä varhaiset muutokset polven kivun voimakkuudessa potilailla: arviointi tehdään alkuperäisessä mittauksessa, päivänä, jolloin kaikki hoidot on suoritettu, ja kuukausi kaikkien hoitojen suorittamisen jälkeen, käyttäen visuaalista analogista asteikkoa koulutetun terapeutin toimesta, joka ei ole osallistunut interventiohoitoon tai tietojen analysointiin.
|
Alkutilanne, 15. päivä ja 45. päivä
|
|
hoidon jälkeiset muutokset Lysholm-polven pisteytysasteikolla sekä seurantakäyntien aikana yhden ja kolmen kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 15. päivä, 45. päivä ja 105. päivä
|
Potilaan polvenivelen toiminnan muutokset: Alkutilanteessa, kaikkien hoitojen päättymispäivänä sekä 1 ja 3 kuukautta kaikkien hoitojen päättymisen jälkeen potilaan vaivaisen polvenivelen toimintaa arvioi interventiohoitoon tai tietojen analysointiin osallistumaton koulutettu terapeutti Lysholmin polven pisteytysasteikolla.
|
Alkutilanne, 15. päivä, 45. päivä ja 105. päivä
|
|
muutos polvilumpion jänteen paksuudessa hoidon jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 15. päivä
|
Potilaan polven polvilumpion jänteen paksuuden muutokset: Alustavassa mittauksessa ja kaikkien hoitojen päättymistä seuraavana päivänä polvilumpion jänteen paksuutta arvioitiin vaivaisessa polvessa käyttämällä kannettavaa luustolihasultraäänijärjestelmää. Mittauksen suoritti koulutettu terapeutti, joka ei osallistunut interventiohoitoon tai tietojen analysointiin.
|
Alkutilanne ja 15. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2025-946-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .