Eficácia Clínica da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas na Tendinite Patelar
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Eficácia Clínica da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas no Tendão Patelar Combinada com o Ponto de Coordenação Central na Manipulação Fascial para a Tendinite Patelar: Um Ensaio Controlado Randomizado.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado.
Foram incluídos pacientes diagnosticados com tendinite patelar e que preencheram os critérios para terapia de ondas de choque.
Dados clínicos relevantes e avaliações foram recolhidos no momento da inscrição e após a obtenção do consentimento informado.
A randomização foi realizada utilizando uma tabela de números aleatórios: o grupo experimental e o grupo de controlo.
Com base nas atribuições de grupo, o grupo experimental recebeu terapia combinada do tendão patelar com terapia fascial coordenada no ponto central de tratamento por ondas de choque, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas terapia de ondas de choque para o tendão patelar.
Os tratamentos foram realizados por um terapeuta de reabilitação com vasta experiência clínica.
Os dados sobre a dor dos participantes e a função da articulação do joelho foram recolhidos utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) e o Sistema de Pontuação do Joelho de Lysholm na linha de base e no dia seguinte à conclusão de todos os tratamentos.
Os dados sobre a espessura do tendão patelar no lado afetado do joelho foram recolhidos utilizando um sistema portátil de imagem por ultrassom musculoesquelético.
Avaliações de seguimento e recolha de dados sobre a dor e a função da articulação do joelho foram realizadas utilizando a EVA e a Escala de Pontuação do Joelho de Lysholm um mês e três meses após a conclusão de todos os tratamentos, para comparar as alterações antes e depois do tratamento e para avaliar se a terapia combinada do tendão patelar com terapia fascial coordenada no ponto central de ondas de choque tem uma eficácia de manutenção superior a curto e médio prazo para a tendinite patelar em comparação com a simples terapia de ondas de choque do tendão patelar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: 松坚 ke, 学士
- Número de telefone: 86-020-81332732
- E-mail: songjian112626@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- 中山大学孙逸仙纪念医院
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Contato:
- 松坚 ke, 学士
- Número de telefone: 86-020-81332732
- E-mail: songjian112626@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos. Disponibilidade para assinar um formulário de consentimento informado e capacidade de cooperar com o tratamento e aspetos de seguimento deste estudo.
- Preencher os critérios de diagnóstico para tendinite patelar conforme descrito em "Medicina Desportiva Prática" (edição de 2023).
- Dor na articulação do joelho com uma pontuação EVA de ≥3 e ≤7.
- Ausência de outras condições ortopédicas ou neurológicas que possam afetar a força ou mobilidade do membro inferior.
- Disponibilidade para assinar um formulário de consentimento informado e capacidade de cooperar com o tratamento e aspetos de seguimento deste estudo.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia na articulação do joelho no último ano.
- Presença de dor no joelho devido a outras causas, ou condições que afetem a articulação do joelho ou impactem a sua função (incluindo, mas não limitado a: sinovite transitória, tuberculose óssea, tumores ósseos, artrite traumática aguda, artrite supurativa, artrite reumatóide, doenças ósseas metabólicas, artrite psoriática, artrite gotosa, necrose óssea, espondilite anquilosante, ou infeções ativas).
- Presença de dor crónica no joelho causada por outras razões (como neuralgia pós-herpética, osteoporose, etc.).
- Contraindicações para terapia por ondas de choque, tais como trombose venosa profunda nos membros inferiores, distúrbios hemorrágicos ou disfunção de coagulação, gravidez, disfunção cognitiva, etc.
- Presença de tumores cancerígenos, bronquiectasias graves, inflamação supurativa aguda, febre alta, tuberculose pulmonar ativa, insuficiência cardíaca, anemia grave, doenças cerebrovasculares, ou presença de um pacemaker cardíaco implantado no corpo.
- Incapacidade de participar no ensaio devido a outros problemas de saúde, como trauma grave súbito, doenças infeciosas graves súbitas, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
A terapia por ondas de choque extracorpórea foi realizada não apenas no tendão patelar, mas também nos pontos centrais de coordenação marcados após avaliação por um terapeuta de fáscia.
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A terapia por ondas de choque extracorpórea foi realizada no tendão patelar (Dispositivo de Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Gymna Shock Master 500 da Bélgica) com uma frequência de 8Hz e energia de 2,0Bar, para um total de 2000 choques; a terapia por ondas de choque foi realizada nos pontos de coordenação marcados após avaliação por um terapeuta de fáscia (Dispositivo de Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Gymna Shock Master 500 da Bélgica) com uma frequência de 8Hz e energia de 2,0Bar, para um total de 4000 choques.
O paciente realizou um total de 3 ciclos de tratamento, com um intervalo de 1 semana entre cada ciclo.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
A terapia de ondas de choque extracorpórea foi realizada apenas no tendão patelar.
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A terapia por ondas de choque extracorpórea foi realizada apenas no tendão patelar (Dispositivo de Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Gymna Shock Master 500, Bélgica) com uma frequência de 8Hz e energia de 2,0Bar, para um total de 6000 choques. O paciente realizou um total de 3 ciclos de tratamento, com um intervalo de 1 semana entre cada ciclo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a alteração na intensidade da dor durante um período de acompanhamento de 3 meses após o tratamento
Prazo: Linha de base e Dia 105
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Determinar o efeito de manutenção a médio prazo do alívio da dor antes e após o tratamento.
Utilizar a Escala Visual Analógica (EVA) para avaliar quantitativamente as alterações na intensidade da dor no seguimento de 3 meses após o tratamento.
Na linha de base e aos 3 meses após a conclusão de todos os tratamentos, a avaliação é realizada utilizando a Escala Visual Analógica por um terapeuta treinado que não está envolvido no tratamento de intervenção ou na análise de dados.
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Linha de base e Dia 105
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As alterações na intensidade da dor, medidas tanto no dia após o tratamento como durante o período de acompanhamento de um mês
Prazo: Baseline, Dia 15 e Dia 45
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Determinar as alterações iniciais na intensidade da dor no joelho dos pacientes: avaliadas na linha de base, no dia em que todos os tratamentos foram concluídos e um mês após a conclusão de todos os tratamentos, utilizando uma escala visual analógica por um terapeuta treinado não envolvido no tratamento da intervenção ou na análise de dados.
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Baseline, Dia 15 e Dia 45
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as alterações na escala de pontuação de joelho de Lysholm após o tratamento, bem como durante as consultas de acompanhamento após um e três meses.
Prazo: Baseline, Dia 15, Dia 45 e Dia 105
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Alterações na função da articulação do joelho do paciente: Na linha de base, no dia da conclusão de todos os tratamentos, e aos 1 e 3 meses após a conclusão de todos os tratamentos, a função da articulação do joelho afetada do paciente foi avaliada por um terapeuta treinado, não envolvido no tratamento de intervenção ou na análise de dados, utilizando a Escala de Pontuação de Lysholm para o Joelho.
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Baseline, Dia 15, Dia 45 e Dia 105
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a alteração na espessura do tendão patelar no dia seguinte ao tratamento
Prazo: Baseline e Dia 15
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Alterações na espessura do tendão patelar do joelho do paciente: Na linha de base e no dia seguinte à conclusão de todos os tratamentos, a espessura do tendão patelar do joelho afetado foi avaliada através de um sistema portátil de ultrassonografia musculoesquelética por um terapeuta treinado que não participou no tratamento de intervenção ou na análise de dados.
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Baseline e Dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2025-946-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .