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性的およびジェンダー的マイノリティの若年層における自殺傾向に対する簡潔なオンライン介入のパイロット研究

2026年8月20日 更新者:Lindsay P. Bodell, PhD、Western University

性的・性自認的少数派の若者における自殺傾向への簡潔なオンライン介入のパイロット研究

性とジェンダーのマイノリティの若者(すなわちLGBTQ+の人々)は、シスジェンダー/ヘテロセクシュアルの若者と比較して自殺念慮のリスクが高く、この人口に合わせたプログラムや治療への需要が高まっています。 本研究は、性とジェンダーのマイノリティの若者向けに設計された自殺念慮に対する簡潔なオンライン自己指導型介入をパイロット試験し、この介入がこの人口に受け入れられるかどうか、およびこの介入を完了することが自殺念慮を有意に減少させるかどうかをテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、性的および性別マイノリティの若者における自殺念頭への介入プログラムを試験的に実施します。 最近の自殺念頭を経験したと報告する性的および性別マイノリティの若者のサンプルを募集します。 参加者は、人口統計学的質問や精神的健康症状評価を含む一連の質問票に回答し、その後介入プログラムを完了し、最後に追加の質問票に回答するよう求められます。 介入プログラム完了の1か月後、参加者は一連の質問票に回答するよう求められます。 本研究は、この介入プログラムの受容性と初期効果を評価するために設計されており、対照群は含まれません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Genevieve M Bianchini, MSc
  • 電話番号:87316 519-661-2111
  • メール:gbianch2@uwo.ca

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Western University
        • コンタクト:
          • Lindsay Bodell, PhD
          • 電話番号:x80486 519-661-2111
          • メール:lbodell@uwo.ca
        • 主任研究者:
          • Lindsay Bodell, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • カナダ在住者
  • 英語に堪能であること
  • 若年者(13〜25歳)
  • 性的および/またはジェンダー的マイノリティに該当すること(例:異性愛以外の性的アイデンティティおよび/またはシスジェンダー以外のジェンダーアイデンティティ)
  • 過去6ヶ月以内に自殺念慮を経験したことがあること
  • コンピューターへのアクセスがあり、仮想参加が可能であること

除外基準:

  • 参加基準を満たさない者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
参加者は、約30分かかるオンラインの自己ガイドプログラムを完了します。このプログラムでは、参加者が自殺念慮を軽減するための自己共感/自己中立性技術の使用方法を説明するモジュールを完了することが含まれます。
この介入はWix-comでホストされ、参加者が自殺念慮を軽減するために自己慈悲および/または自己中立性をどのように使用するかを教える複数の自己ガイド型モジュールを含みます。 この介入は性的およびジェンダーの少数派の若者向けに調整されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮質問票 - ジュニア
時間枠:ベースライン時(すなわち、介入実施前)から介入実施後4週間まで。
自殺念慮質問票 - ジュニア版(SIQ-Jr; Reynolds, 1987)。 本研究では自殺念慮を評価するためにSIQ-Jrを使用しました。 この自己報告式測定は、回答者が過去1か月間に各思考をどのくらい頻繁に心に抱いたかについて、7段階の尺度(すなわち、ほとんど毎日、週に数回、週に約1回、月に数回、月に約1回、以前にこの思考があったが過去1か月間はない、この思考は一度もなかった)で評価される15項目の自殺思考を含みます。 サンプル項目には「死について考えた」「死んでしまいたいと思った」「自殺について考えた」などが含まれます。 SIQ-Jrは回答を合計して0〜90の合計点を算出し、得点が高いほど自殺念慮の重症度が高いことを示します。
ベースライン時(すなわち、介入実施前)から介入実施後4週間まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮・思考・行動インタビュー - 改訂版
時間枠:ベースライン(すなわち、介入実施前)から介入実施後4週間まで。
自殺念慮思考と行動インタビュー - 改訂版 (SITBI -R; Gratch et al., 2022)。 自殺行動を把握するため、SITBI-Rから選択項目を実施します。これには自殺企図の頻度と重症度が含まれます。
ベースライン(すなわち、介入実施前)から介入実施後4週間まで。
自己思いやり尺度 - 短縮版
時間枠:ベースライン時(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。
自己思いやり尺度 - 短縮版(SCS-SF; Raes et al., 2011)。 SCS-SFは、特性自己思いやりを評価する12項目の尺度です。 各項目は、参加者が困難な時に通常どのように自分自身に反応するかを5段階で評価し、「ほとんどない」から「ほとんどいつも」までの範囲です。 6つのサブスケールは、Neff(2003)の概念化に基づく自己思いやりの6つの構成要素に対応して計算されます:自己親切、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰同一化。 合計スコアは、6つのサブスケールの合計スコアを平均して計算されます。 スコアが高いほど自己思いやりが高いことを示します。 サンプル項目には、私は自分の失敗を人間の状態の一部として見ようとすると私は自分の欠点や不十分さに対して非難的で批判的であるが含まれます。
ベースライン時(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。
患者健康調査票 - 9
時間枠:ベースライン(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。
患者健康質問票-9(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)。 PHQ-9は抑うつ症状の自己報告式評価です。 PHQ-9には9項目が含まれており、参加者は過去2週間で各問題(例:物事にほとんど興味や喜びを感じない、疲れているまたはエネルギーが低い)をどれほど頻繁に経験したかを評価します。評価は4段階の頻度尺度(例:まったくない、数日、半分以上の日、ほぼ毎日)で行います。 合計スコアは加算され、0〜27の範囲になります。 合計スコアが高いほど、抑うつ症状の重症度が高いことを示します。 合計スコアに含まれない追加項目では、参加者が示した問題が仕事をすること、家のことを処理すること、他の人とうまくやっていくことにどの程度困難をもたらすかを評価します。
ベースライン(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。
児童用絶望感尺度
時間枠:ベースライン(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。
子供用絶望感尺度(Hopelessness Scale for Children (HSC); Kazdin et al., 1983)。 HSCは、5歳児までの子供の絶望感を評価する17項目の真偽問題を含みます。 合計点を算出し、合計点が高いほど将来に対する絶望感が強いことを示します。 サンプル項目には、「私は良い時よりも悪い時の方が多くなるだろう」や「私は本当に欲しいものを手に入れられないと思う」などが含まれます。
ベースライン(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。
全般性不安障害 - 7
時間枠:ベースライン(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。
全般性不安障害評価尺度-7(GAD-7; Spitzer et al., 2006)。 GAD-7は、不安の自己報告式評価尺度です。 回答者は、過去2週間に7つの症状(例:心配を止められない、またはコントロールできない、簡単にイライラするなど)のそれぞれをどのくらい頻繁に経験したかを示します。 各項目は、4段階の頻度尺度(全くない、数日間、半分以上の日、ほぼ毎日)で評価されます。 合計スコアは0〜21点で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。 合計スコアに含まれない追加項目では、参加者が示した問題が、仕事をする、家事をこなす、他人と付き合うことをどの程度困難にしているかを評価します。
ベースライン(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。
感情調整困難尺度 - 短縮版
時間枠:ベースライン時(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。
感情調整困難尺度 - 短縮版(DERS-SF; Kaufman et al., 2016)。 DERS-SFは、感情調整の困難度を測定する自己報告式の尺度です。 この尺度は18項目からなり、各項目が参加者にどの程度当てはまるかを5段階で評価します。評価オプションは以下の通りです:ほとんどない(0-10%)、ときどき(11-35%)、約半分の時間(36-65%)、ほとんどの時間(66-90%)、ほとんどいつも(91-100%)。 DERS-SFには、「動揺しているとき、集中するのが難しい」や「自分の感情に注意を払う」などの項目が含まれています。 項目のスコアを合計することで総合スコアと6つの下位尺度スコア(戦略、非受容、衝動、目標、気づき、明確さ)が算出され、スコアが高いほど感情調整の困難度が高いことを示します。 総合スコアの範囲は18〜90です。
ベースライン時(すなわち、介入投与前)から介入投与後4週間まで。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入フィードバックに関する質問。
時間枠:介入投与直後
介入後、参加者には、介入がどれだけ受け入れやすく、役立ち、魅力的であるかについて、5段階リッカート尺度(すなわち、まったく同意しない、同意しない、どちらでもない、同意する、強く同意する)で評価されるいくつかの非標準化されたフィードバック質問が尋ねられます。 また、参加者には、介入を使用する可能性がどれくらいあるか、そして友人にそれを勧める可能性がどれくらいあるかも尋ねられます。
介入投与直後
視覚的アナログ尺度
時間枠:介入投与直後から介入投与直後まで。
視覚的アナログ尺度(VAS)。 VASは、参加者が2つの極点の間の連続線上に点をマークして、感覚や気分の強度を示す測定方法です。 この研究では、すべてのVASにスライダースケールを使用し、参加者は0から100の間の値を示すことができ、低いスコアは強度が低く、高いスコアは強度が高いことを示します。 例えば、状態の悲しみを測定するために、参加者には次の指示が与えられました:以下のスライダーを使用して、この瞬間にどれほど悲しいと感じているかを示してください。 スコアの範囲は0〜100です。 低いスコアは悲しみが少なく、高いスコアは悲しみが多いことを示します。 VASは、介入を完了する直前と直後に、状態の自己思いやり、自己中立性、絶望感、苦痛、怒り、不安、悲しみ、疲労感、および自傷衝動を評価するために使用されます
介入投与直後から介入投与直後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lindsay P Bodell, PhD、Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の発表結果に含まれる個人識別情報を除去したIPDのみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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