Pilotaż krótkiej, internetowej interwencji w przypadku myśli samobójczych u młodzieży należącej do mniejszości seksualnych i płciowych
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Pilotaż krótkiej, internetowej interwencji w zakresie myśli samobójczych wśród młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych
Młodzież należąca do mniejszości seksualnych i płciowych (tj. osoby LGBTQ+) jest narażona na zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych w porównaniu z młodzieżą cisgender/heteroseksualną, co zwiększa zapotrzebowanie na programy i terapie dostosowane do tej populacji.
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie krótkiej, internetowej, samodzielnie prowadzonej interwencji dla myśli samobójczych, zaprojektowanej dla młodzieży należącej do mniejszości seksualnych i płciowych, aby sprawdzić, czy interwencja ta jest akceptowalna dla tej populacji oraz czy jej ukończenie znacząco zmniejsza myśli samobójcze.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie pilotażowej interwencji dotyczącej myśli samobójczych wśród młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych.
Zrekrutujemy próbę młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych, która zgłasza doświadczenie ostatnich myśli samobójczych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy obejmujących pytania demograficzne i oceny objawów zdrowia psychicznego, następnie o przeprowadzenie interwencji, a na koniec o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy.
Miesiąc po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy.
Badanie to ma na celu ocenę akceptowalności i wstępnej skuteczności tej interwencji i nie będzie obejmować grupy kontrolnej.
Zrekrutujemy próbę młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych, która zgłasza doświadczenie ostatnich myśli samobójczych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy obejmujących pytania demograficzne i oceny objawów zdrowia psychicznego, następnie o przeprowadzenie interwencji, a na koniec o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy.
Miesiąc po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy.
Badanie to ma na celu ocenę akceptowalności i wstępnej skuteczności tej interwencji i nie będzie obejmować grupy kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Genevieve M Bianchini, MSc
- Numer telefonu: 87316 519-661-2111
- E-mail: gbianch2@uwo.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkaniec Kanady
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Młodzież (tj. 13-25 lat)
- Identyfikuje się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa (tj. jakakolwiek tożsamość seksualna z wyłączeniem heteroseksualnej i/lub jakakolwiek tożsamość płciowa z wyłączeniem cisgender)
- Potwierdza doświadczenie jakichkolwiek myśli samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dostęp do komputera i możliwość wirtualnego uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy ukończą internetowy, samodzielny program, który zajmie około 30 minut i będzie obejmował ukończenie przez uczestników modułów opisujących, jak stosować techniki samowspółczucia/samoneutralności w celu zmniejszenia myśli samobójczych.
|
Ta interwencja jest hostowana na Wix-com i obejmuje wiele samodzielnych modułów, w których uczestnicy uczą się, jak wykorzystywać samowspółczucie i/lub samoneutralność, aby zmniejszyć myśli samobójcze.
Ta interwencja jest dostosowana do młodzieży należącej do mniejszości seksualnych i płciowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Myśli Samobójczych - Junior
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
Kwestionariusz Myśli Samobójczych – Wersja dla Młodzieży (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
SIQ-Jr został wykorzystany w niniejszym badaniu do oceny myśli samobójczych.
Ta miara samoopisowa obejmuje 15 pozycji dotyczących myśli samobójczych, ocenianych na 7-punktowej skali (tj. Prawie każdego dnia, kilka razy w tygodniu, około raz w tygodniu, kilka razy w miesiącu, około raz w miesiącu, miałem/am tę myśl wcześniej, ale nie w ciągu ostatniego miesiąca, nigdy nie miałem/am tej myśli) dotyczącej tego, jak często badany miał każdą z tych myśli w ciągu ostatniego miesiąca.
Przykładowe pozycje obejmują: Myślałem/am o śmierci, Chciałem/am być martwy/martwa oraz Myślałem/am o odebraniu sobie życia.
Wynik SIQ-Jr oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi, uzyskując wynik całkowity w zakresie 0-90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych.
|
Od wartości wyjściowych (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący myśli i zachowań samobójczych - wersja zmieniona
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
Wywiad dotyczący myśli i zachowań samobójczych - wersja zrewidowana (SITBI -R; Gratch i in., 2022).
Wybrane pozycje z SITBI-R zostaną zastosowane w celu uchwycenia zachowań samobójczych, w tym częstotliwości i nasilenia prób samobójczych.
|
Od wartości wyjściowej (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
|
Skala Współczucia dla Siebie - Krótka Wersja
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
Skala Współczucia Wobec Siebie - Wersja Krótka (SCS-SF; Raes i in., 2011).
SCS-SF to narzędzie składające się z 12 pozycji, które mierzy cechę współczucia wobec siebie.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali, określającej, jak uczestnik zazwyczaj reaguje na siebie w trudnych chwilach, od "Prawie nigdy" do "Prawie zawsze".
Oblicza się sześć podskali odpowiadających sześciu komponentom współczucia wobec siebie według konceptualizacji Neffa (2003): Życzliwość wobec siebie, Osądzanie siebie, Wspólnota ludzka, Izolacja, Uważność i Nadmierna identyfikacja.
Łączny wynik oblicza się poprzez uśrednienie sumy wyników sześciu podskal.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom współczucia wobec siebie.
Przykładowe pozycje obejmują: "Staram się postrzegać swoje porażki jako część ludzkiej kondycji" oraz "Jestem krytyczny i osądzający wobec własnych wad i niedoskonałości".
|
Od wartości wyjściowych (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9; Kroenke i in., 2001).
PHQ-9 to samoopisowa ocena objawów depresyjnych.
PHQ-9 obejmuje dziewięć pozycji, które proszą uczestników o ocenę, jak często doświadczali każdego problemu (tj. Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy, Poczucie zmęczenia lub niskiej energii) w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z 4-stopniową skalą częstotliwości (tj.
Wcale, Kilka dni, Ponad połowę dni, Prawie codziennie).
Sumuje się łączny wynik, który może wynosić od 0 do 27.
Wyższe łączne wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Dodatkowa pozycja, która nie jest wliczana do łącznego wyniku, prosi uczestników o ocenę, jak trudne są dla nich problemy, które wskazali, w wykonywaniu pracy, zajmowaniu się sprawami w domu i dogadywaniu się z innymi ludźmi.
|
Od wartości wyjściowej (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
|
Skala Beznadziejności dla Dzieci
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
Skala Beznadziei dla Dzieci (HSC; Kazdin i in., 1983).
HSC zawiera 17 pozycji typu prawda/fałsz oceniających beznadzieję u dzieci już od 5. roku życia.
Sumuje się wyniki całkowite, a im wyższy wynik całkowity, tym większa beznadzieja wobec przyszłości.
Przykładowe pozycje to: Będę mieć więcej dobrych chwil niż złych oraz Nie sądzę, że dostanę to, czego naprawdę chcę.
|
Od wartości wyjściowej (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione - 7
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
Zaburzenie lękowe uogólnione - 7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006).
GAD-7 to samoocena lęku.
Respondent wskazuje, jak często doświadczał każdego z siedmiu wymienionych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w tym pozycji takich jak Niezdolność do zatrzymania lub kontrolowania zamartwiania się oraz Łatwe irytowanie się lub rozdrażnienie.
Pozycje oceniane są na 4-punktowej skali częstotliwości (tj.
Wcale, Kilka dni, Więcej niż połowę dni, Prawie codziennie).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Dodatkowa pozycja, nieuwzględniona w łącznym wyniku, prosi uczestników o ocenę, jak bardzo wskazane przez nich problemy utrudniają im wykonywanie pracy, zajmowanie się sprawami w domu i dogadywanie się z innymi ludźmi.
|
Od wartości wyjściowej (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji - Wersja Skrócona
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Krótka Wersja (DERS-SF; Kaufman i in., 2016).
DERS-SF to samoopisowa miara trudności w regulacji emocji.
Skala zawiera 18 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali, która określa, jak często dana pozycja odnosi się do uczestnika, w tym następujące opcje: Prawie nigdy (0–10%), Czasami (11–35%), Około połowę czasu (36–65%), Przez większość czasu (66–90%) i Prawie zawsze (91–100%).
DERS-SF obejmuje pozycje takie jak: Kiedy jestem zdenerwowany/a, mam trudności z koncentracją i Zwracam uwagę na to, jak się czuję.
Łączny wynik oraz sześć wyników podskal (Strategie, Nieakceptacja, Impulsywność, Cele, Świadomość, Jasność) tworzy się poprzez zsumowanie wyników pozycji, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności w regulacji emocji.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 18 do 90.
|
Od wartości wyjściowych (tj. przed podaniem interwencji) do czterech tygodni po podaniu interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania dotyczące opinii na temat interwencji.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po podaniu interwencji
|
Po interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na kilka niestandardowych pytań zwrotnych ocenianych w skali Likerta (tj. Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam) dotyczących tego, jak akceptowalna, pomocna i angażująca jest interwencja.
Uczestnicy zostaną również zapytani, jak prawdopodobne jest, że będą korzystać z interwencji i jak prawdopodobne jest, że polecą ją przyjacielowi.
|
Bezpośrednio po podaniu interwencji
|
|
Skale Wizualno-Analityczne
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed podaniem interwencji do bezpośrednio po podaniu interwencji.
|
Skale Wizualno-Analogowe (VAS).
VAS to metoda pomiaru, w której uczestnicy zaznaczają punkt na ciągłej linii między dwoma skrajnymi punktami, aby wskazać intensywność odczucia lub nastroju.
W tym badaniu wszystkie skale VAS obejmowały suwak, za pomocą którego uczestnik mógł wskazać wartość od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazywały na mniejszą intensywność, a wyższe wyniki na większą intensywność.
Na przykład, aby zmierzyć stan smutku, uczestnicy otrzymali następujące instrukcje: Używając suwaka poniżej, wskaż, jak smutny/smutna czujesz się w tej chwili.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100.
Niższe wyniki wskazują na mniejszy smutek, a wyższe wyniki na większy smutek.
Skale VAS zostaną wykorzystane do oceny stanu współczucia wobec siebie, neutralności wobec siebie, beznadziejności, dystresu, złości, lęku, smutku, zmęczenia i chęci samookaleczenia bezpośrednio przed i po zakończeniu interwencji
|
Od bezpośrednio przed podaniem interwencji do bezpośrednio po podaniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 127209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępniane będą wyłącznie zanonimizowane dane IPD, które zostały uwzględnione w opublikowanych wynikach badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .