Pilotní testování krátké online intervence pro suicidální chování u sexuálních a genderových menšinových mladistvých
6. února 2026 aktualizováno: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Pilotní studie krátké online intervence pro suicidální chování u sexuálních a genderových menšinových mladistvých
Mládež z sexuálních a genderových menšin (tj. LGBTQ+ osoby) má ve srovnání s cisgenderovou/heterosexuální mládeží zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a roste poptávka po programech a léčbách přizpůsobených této populaci.
Současná studie si klade za cíl pilotovat krátkou, online, samostatnou intervenci pro sebevražedné myšlenky určenou pro mládež z sexuálních a genderových menšin, aby otestovala, zda je tato intervence pro tuto populaci přijatelná a zda dokončení této intervence významně snižuje sebevražedné myšlenky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie pilotně ověří intervenci pro sebevražedné myšlenky u sexuálních a genderových menšinových mladistvých.
Budeme rekrutovat vzorek sexuálních a genderových menšinových mladistvých, kteří uvádějí nedávné sebevražedné myšlenky.
Účastníci budou požádáni o vyplnění souboru dotazníků včetně demografických otázek a hodnocení příznaků duševního zdraví, poté absolvují intervenci a nakonec vyplní další dotazníky.
Jeden měsíc po dokončení intervence budou účastníci požádáni o vyplnění série dotazníků.
Tato studie je navržena k posouzení přijatelnosti a počáteční účinnosti této intervence a nebude zahrnovat kontrolní skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Genevieve M Bianchini, MSc
- Telefonní číslo: 87316 519-661-2111
- E-mail: gbianch2@uwo.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel Kanady
- Plynule anglicky mluvící
- Mladý člověk (tj. 13-25 let)
- Identifikuje se jako sexuální a/nebo genderová menšina (tj. jakákoli sexuální identita kromě heterosexuální a/nebo jakákoli genderová identita kromě cisgender)
- Uvádí, že zažil/a jakékoli sebevražedné myšlenky během posledních 6 měsíců
- Má přístup k počítači a může se účastnit virtuálně
Vylučovací kritéria:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci dokončí online, samostatně řízený program, který bude trvat přibližně 30 minut a bude zahrnovat vyplňování modulů popisujících, jak používat techniky sebepřijetí/sebeneutrálního přístupu ke snížení sebevražedných myšlenek.
|
Tato intervence je hostována na platformě Wix.com a zahrnuje několik samostatných modulů, ve kterých se účastníci učí, jak používat sebepřijetí a/nebo sebe-neutralitu ke snížení sebevražedných myšlenek.
Tato intervence je přizpůsobena pro mládež z sexuálních a genderových menšin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sebevražedných myšlenek - Junior
Časové okno: Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
Dotazník sebevražedných myšlenek - Junior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
SIQ-Jr byl použit k posouzení sebevražedných myšlenek v této studii.
Toto sebeposuzovací měření zahrnuje 15 položek sebevražedných myšlenek, které jsou hodnoceny na 7bodové škále (tj. Téměř každý den, několikrát týdně, přibližně jednou týdně, několikrát měsíčně, přibližně jednou měsíčně, tuto myšlenku jsem měl/a dříve, ale ne v posledním měsíci, tuto myšlenku jsem nikdy neměl/a) podle toho, jak často respondent měl každou myšlenku v mysli během posledního měsíce.
Příklady položek zahrnují: Myslel/a jsem na smrt, přál/a jsem si být mrtvý/á a myslel/a jsem na to, že se zabiji.
SIQ-Jr se skóruje sečtením odpovědí, čímž vznikne celkové skóre od 0 do 90, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost sebevražedných myšlenek.
|
Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor o myšlenkách a chování souvisejících se sebevražednými úmysly – Revidovaný
Časové okno: Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervenční látky) do čtyř týdnů po podání intervenční látky.
|
Suicidal Ideation Thoughts and Behaviours Interview - Revised (SITBI -R; Gratch et al., 2022).
Vybrané položky z SITBI-R budou použity k zaznamenání sebevražedného chování, včetně frekvence a závažnosti pokusů o sebevraždu.
|
Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervenční látky) do čtyř týdnů po podání intervenční látky.
|
|
Škála sebesoucitu – krátká forma
Časové okno: Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
Self-Compassion Scale – krátká verze (SCS-SF; Raes et al., 2011).
SCS-SF je dotazník s 12 položkami, který hodnotí vlastnost sebelítosti.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, jak se účastník typicky chová k sobě v těžkých časech, od Téměř nikdy po Téměř vždy.
Vypočítá se šest subškála odpovídajících šesti složkám sebelítosti podle Neffovy (2003) konceptualizace: Laskavost k sobě, Sebeodsuzování, Společná lidskost, Izolace, Všímavost a Přehnaná identifikace.
Celkové skóre se vypočítá jako průměr celkových skóre šesti subškála.
Vyšší skóre indikuje vyšší sebelítost.
Ukázkové položky zahrnují Snažím se vidět své nedostatky jako součást lidského stavu a Nesouhlasím a odsuzuji své vlastní chyby a nedostatky.
|
Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
|
Dotazník zdraví pacienta - 9
Časové okno: Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
Dotazník zdraví pacienta - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
PHQ-9 je sebeposuzovací dotazník depresivních symptomů.
PHQ-9 obsahuje devět položek, které žádají účastníky, aby ohodnotili, jak často zažili každý problém (tj. Malý zájem nebo potěšení z činností, Pocit únavy nebo nízké energie) během posledních dvou týdnů, s 4bodovou škálou četnosti (tj.
Vůbec ne, Několik dní, Více než polovinu dní, Téměř každý den).
Celkové skóre se sčítá a může se pohybovat od 0 do 27.
Vyšší celkové skóre ukazuje na větší závažnost depresivních symptomů.
Další položka nezahrnutá do celkového skóre žádá účastníky, aby ohodnotili, jak těžké jim problémy, které uvedli, dělají práci, péči o věci doma a vycházení s ostatními lidmi.
|
Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
|
Škála beznaděje pro děti
Časové okno: Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
Škála beznaděje pro děti (HSC; Kazdin et al., 1983).
HSC obsahuje 17 položek typu pravda/nepravda, které hodnotí beznaději u dětí již od 5 let věku.
Celkové skóre se sčítá a čím vyšší je celkové skóre, tím větší je beznaděj ohledně budoucnosti.
Příkladové položky zahrnují: Budu mít více dobrých časů než špatných a Nemyslím si, že dostanu to, co opravdu chci.
|
Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 7
Časové okno: Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) .
GAD-7 je sebehodnotící dotazník pro posouzení úzkosti.
Respondent uvádí, jak často za poslední dva týdny zažil každý ze sedmi uvedených příznaků, včetně položek jako Neschopnost přestat nebo kontrolovat starosti a Snadné rozčílení nebo podrážděnost.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici frekvence (tj.
Vůbec ne, Několik dní, Více než polovinu dní, Téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost úzkosti.
Další položka, která není zahrnuta do celkového skóre, žádá účastníky, aby ohodnotili, jak těžké jim problémy, které uvedli, ztěžují práci, starání se o věci doma a vycházení s ostatními lidmi.
|
Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
|
Dotazník pro zhodnocení obtíží při regulaci emocí – krátká verze
Časové okno: Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
Škála obtíží v regulaci emocí – krátká forma (DERS-SF; Kaufman a kol., 2016).
DERS-SF je sebeposuzovací škála obtíží v regulaci emocí. Tato škála obsahuje 18 položek hodnocených na 5bodové škále, která posuzuje, jak často se každá položka na účastníka vztahuje, včetně následujících možností: Téměř nikdy (0–10 %), Někdy (11–35 %), Asi polovinu času (36–65 %), Většinu času (66–90 %) a Téměř vždy (91–100 %). DERS-SF zahrnuje položky jako Když jsem rozrušený/á, mám potíže se soustředit a Věnuji pozornost tomu, jak se cítím. Celkové skóre a šest dílčích skórů (Strategie, Nepřijetí, Impulzivita, Cíle, Uvědomění, Jasnost) jsou vytvořeny sečtením skórů položek, přičemž vyšší skóre odráží větší obtíže v regulaci emocí. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 18–90. |
Od výchozí hodnoty (tj. před podáním intervence) do čtyř týdnů po podání intervence.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky zpětné vazby k intervenci.
Časové okno: Bezprostředně po podání intervence
|
Po intervenci budou účastníci požádáni o několik nestandardizovaných zpětnovazebních otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále (tj. Silně nesouhlasím, Nesouhlasím, Ani souhlasím ani nesouhlasím, Souhlasím, Silně souhlasím) týkajících se toho, jak přijatelná, užitečná a poutavá intervence je.
Účastníci budou také dotázáni, jak pravděpodobně by intervenci používali a jak pravděpodobně by ji doporučili příteli.
|
Bezprostředně po podání intervence
|
|
Vizuální analogové škály
Časové okno: Od bezprostředně před podáním intervence do bezprostředně po podání intervence.
|
Vizuální analogové škály (VAS).
VAS jsou měřicí metoda, při které účastníci označí bod na spojité čáře mezi dvěma extrémními body, aby vyjádřili intenzitu pocitu nebo nálady.
V této studii všechny VAS zahrnovaly posuvnou škálu, na které mohl účastník označit hodnotu mezi 0 a 100, přičemž nižší skóre znamenalo nižší intenzitu a vyšší skóre znamenalo vyšší intenzitu.
Například pro měření aktuálního smutku dostali účastníci následující pokyny: Pomocí posuvníku níže prosím uveďte, jak smutní se v tuto chvíli cítíte.
Skóre se může pohybovat v rozmezí 0-100.
Nižší skóre znamená menší smutek a vyšší skóre znamená větší smutek.
VAS budou použity k posouzení aktuálního sebepřijetí, sebe-neutrality, beznaděje, úzkosti, hněvu, úzkosti, smutku, únavy a touhy po sebepoškozování bezprostředně před a po dokončení intervence.
|
Od bezprostředně před podáním intervence do bezprostředně po podání intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 127209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílena budou pouze anonymizovaná IPD, která jsou zahrnuta v publikovaných výsledcích studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mládí
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM... a další spolupracovníciNáborKriminalita mladistvých | Youth Initiated Mentoring (YIM) přístupHolandsko