- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07402265
Pilotaje de una intervención breve en línea para la conducta suicida en jóvenes de minorías sexuales y de género
20 de agosto de 2026 actualizado por: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Pilotaje de una Intervención Breve en Línea para la Conducta Suicida en Jóvenes de Minorías Sexuales y de Género
Los jóvenes pertenecientes a minorías sexuales y de género (es decir, individuos LGBTQ+) presentan un mayor riesgo de pensamientos suicidas en comparación con los jóvenes cisgénero/heterosexuales, y existe una creciente demanda de programas y tratamientos adaptados a esta población.
El presente estudio busca probar una intervención breve, en línea y autoguiada para pensamientos suicidas, diseñada para jóvenes de minorías sexuales y de género, para evaluar si esta intervención es aceptable para esta población y si completarla reduce significativamente los pensamientos suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio probará una intervención para pensamientos suicidas en jóvenes de minorías sexuales y de género.
Reclutaremos una muestra de jóvenes de minorías sexuales y de género que informen haber experimentado pensamientos suicidas recientes.
Se pedirá a los participantes que completen una batería de cuestionarios que incluyen preguntas demográficas y evaluaciones de síntomas de salud mental, luego completen la intervención y, finalmente, completen cuestionarios adicionales.
Un mes después de completar la intervención, se pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios.
Este estudio está diseñado para evaluar la aceptabilidad y la efectividad inicial de esta intervención y no incluirá un grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Genevieve M Bianchini, MSc
- Número de teléfono: 87316 519-661-2111
- Correo electrónico: gbianch2@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Western University
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Contacto:
- Lindsay Bodell, PhD
- Número de teléfono: x80486 519-661-2111
- Correo electrónico: lbodell@uwo.ca
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Investigador principal:
- Lindsay Bodell, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Canadá
- Fluido en inglés
- Joven (es decir, 13-25 años)
- Se identifica como minoría sexual y/o de género (es decir, cualquier identidad sexual excluyendo heterosexual y/o cualquier identidad de género excluyendo cisgénero)
- Informa haber experimentado ideación suicida en los últimos 6 meses
- Acceso a un ordenador y capaz de participar virtualmente
Criterios de exclusión:
- No cumple los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes completarán el programa en línea y autoguiado, que tomará aproximadamente 30 minutos e implicará que los participantes completen módulos que describen cómo usar técnicas de autocompasión/neutralidad personal para reducir pensamientos suicidas.
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Esta intervención está alojada en Wix-com e implica múltiples módulos autoguiados en los que se enseña a los participantes cómo usar la autocompasión y/o la autoneutralidad para reducir los pensamientos suicidas.
Esta intervención está adaptada a jóvenes de minorías sexuales y de género.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Ideación Suicida - Junior
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Cuestionario de Ideación Suicida - Junior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
El SIQ-Jr se utilizó para evaluar la ideación suicida en el presente estudio.
Esta medida de autoinforme incluye 15 ítems de pensamientos suicidas que se califican en una escala de 7 puntos (es decir, Casi todos los días, un par de veces a la semana, aproximadamente una vez a la semana, un par de veces al mes, aproximadamente una vez al mes, he tenido este pensamiento antes pero no en el último mes, nunca he tenido este pensamiento) sobre la frecuencia con la que el encuestado tuvo cada pensamiento en su mente durante el último mes.
Los ítems de ejemplo incluyen Pensé en morir, Deseé estar muerto y Pensé en suicidarme.
El SIQ-Jr se puntúa sumando las respuestas para crear una puntuación total de 0 a 90, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida.
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Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista sobre Ideación Suicida, Pensamientos y Conductas - Revisada
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Entrevista de Ideación Suicida, Pensamientos y Conductas - Revisada (SITBI -R; Gratch et al., 2022).
Se administrarán ítems seleccionados del SITBI-R para capturar la conducta suicida, incluyendo la frecuencia y gravedad de los intentos de suicidio.
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Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Escala de Autocompasión - Forma Corta
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Self-Compassion Scale - Forma Corta (SCS-SF; Raes et al., 2011).
La SCS-SF es una medida de 12 ítems que evalúa el rasgo de autocompasión.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos sobre cómo el participante suele reaccionar consigo mismo en momentos difíciles, que va desde Casi nunca hasta Casi siempre.
Se calculan seis subescalas correspondientes a los seis componentes de la autocompasión según la conceptualización de Neff (2003): Autoamabilidad, Autocrítica, Humanidad Común, Aislamiento, Atención Plena y Sobreidentificación.
Se calcula una puntuación total promediando las puntuaciones totales de las seis subescalas.
Las puntuaciones más altas indican mayor autocompasión.
Los ítems de ejemplo incluyen Intento ver mis fallos como parte de la condición humana y Soy desaprobador y crítico con mis propios defectos e insuficiencias.
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Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: Desde la línea base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
El PHQ-9 es una evaluación autoinformada de los síntomas depresivos.
El PHQ-9 incluye nueve ítems que piden a los participantes que califiquen con qué frecuencia experimentaron cada problema (por ejemplo, Poco interés o placer en hacer las cosas, Sentirse cansado o con poca energía) durante las últimas dos semanas, utilizando una escala de frecuencia de 4 puntos (por ejemplo,
Nada en absoluto, Varios días, Más de la mitad de los días, Casi todos los días).
Se suma una puntuación total que puede oscilar entre 0 y 27.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Un ítem adicional no incluido en la puntuación total pide a los participantes que califiquen cuán difícil les resulta realizar el trabajo, ocuparse de las cosas en casa y llevarse bien con otras personas debido a los problemas que han indicado.
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Desde la línea base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Escala de Desesperanza para Niños
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Escala de Desesperanza para Niños (HSC; Kazdin et al., 1983).
El HSC incluye 17 ítems de verdadero/falso que evalúan la desesperanza en niños a partir de los 5 años de edad.
Las puntuaciones totales se suman y cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la desesperanza hacia el futuro.
Los ítems de ejemplo incluyen Tendré más momentos buenos que malos y No creo que vaya a conseguir lo que realmente quiero.
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Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: Desde el inicio (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
El GAD-7 es una evaluación de ansiedad autoinformada.
El encuestado indica con qué frecuencia ha experimentado cada uno de los siete síntomas enumerados durante las últimas dos semanas, incluyendo ítems como No poder dejar de preocuparse o controlar la preocupación y Molestarse o irritarse fácilmente.
Los ítems se califican en una escala de frecuencia de 4 puntos (es decir,
Nada en absoluto, Varios días, Más de la mitad de los días, Casi todos los días).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Un ítem adicional no incluido en la puntuación total pide a los participantes que califiquen cómo de difíciles les resultan los problemas que han indicado para hacer su trabajo, ocuparse de las cosas en casa y llevarse bien con otras personas.
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Desde el inicio (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta (DERS-SF; Kaufman et al., 2016).
La DERS-SF es una medida de autoinforme de dificultades para regular las emociones.
Esta medida consta de 18 ítems que se califican en una escala de 5 puntos que evalúa con qué frecuencia cada ítem se aplica al participante, incluyendo las siguientes opciones: Casi nunca (0-10%), A veces (11-35%), Aproximadamente la mitad del tiempo (36-65%), La mayor parte del tiempo (66-90%) y Casi siempre (91-100%).
La DERS-SF incluye ítems como Cuando estoy alterado, me cuesta concentrarme y Presto atención a cómo me siento.
Se crea una puntuación total y seis puntuaciones de subescalas (Estrategias, No aceptación, Impulso, Metas, Conciencia, Claridad) sumando las puntuaciones de los ítems, y puntuaciones más altas reflejan mayores dificultades en la regulación emocional.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 90.
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Desde la línea de base (es decir, antes de la administración de la intervención) hasta cuatro semanas después de la administración de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas de Retroalimentación sobre la Intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración de la intervención
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Después de la intervención, se pedirá a los participantes que respondan a varias preguntas de retroalimentación no estandarizadas evaluadas en una Escala de Likert de 5 puntos (es decir, Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, De acuerdo, Muy de acuerdo) sobre cuán aceptable, útil y atractiva es la intervención.
También se preguntará a los participantes cuán probable es que utilicen la intervención y cuán probable es que la recomienden a un amigo.
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Inmediatamente después de la administración de la intervención
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Escalas Visuales Analógicas
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de la administración de la intervención hasta inmediatamente después de la administración de la intervención.
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Escalas Visuales Analógicas (EVA).
Las EVA son un método de medición que implica que los participantes marquen un punto en una línea continua entre dos puntos extremos para indicar la intensidad de un sentimiento o estado de ánimo.
Para este estudio, todas las EVA implicaron una escala deslizante en la que el participante podía indicar un valor entre 0 y 100, donde puntuaciones más bajas indican menor intensidad y puntuaciones más altas indican mayor intensidad.
Por ejemplo, para medir la tristeza de estado, se dieron a los participantes las siguientes instrucciones: Utilizando el deslizador a continuación, indique cuán triste se siente en este momento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100.
Las puntuaciones más bajas indican menos tristeza y las puntuaciones más altas indican más tristeza.
Las EVA se utilizarán para evaluar la autocompasión de estado, la autoneutralidad, la desesperanza, el malestar, la ira, la ansiedad, la tristeza, el cansancio y el deseo de autolesión inmediatamente antes y después de completar la intervención.
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Desde inmediatamente antes de la administración de la intervención hasta inmediatamente después de la administración de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 127209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Solo se compartirán los IPD anonimizados que estén incluidos en los resultados publicados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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