Пилотирование краткого онлайн-вмешательства при суицидальности у сексуальных и гендерных меньшинств среди молодежи
20 августа 2026 г. обновлено: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Сексуальные и гендерные меньшинства среди молодежи (т.е. ЛГБТК+ лица) подвержены повышенному риску возникновения суицидальных мыслей по сравнению с цисгендерной/гетеросексуальной молодежью, что увеличивает потребность в программах и методах лечения, адаптированных для этой группы населения.
Настоящее исследование направлено на пилотное тестирование краткого, онлайн, самостоятельного вмешательства для снижения суицидальных мыслей, разработанного для сексуальных и гендерных меньшинств среди молодежи, чтобы проверить, является ли это вмешательство приемлемым для данной популяции и приводит ли его выполнение к значительному снижению суицидальных мыслей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании будет апробировано вмешательство для снижения суицидальных мыслей у молодежи сексуальных и гендерных меньшинств.
Мы наберем выборку молодежи сексуальных и гендерных меньшинств, сообщающей о недавних мыслях о самоубийстве.
Участникам будет предложено заполнить набор анкет, включающих демографические вопросы и оценку симптомов психического здоровья, затем пройти вмешательство и, наконец, заполнить дополнительные анкеты.
Через месяц после завершения вмешательства участникам будет предложено заполнить серию анкет.
Это исследование предназначено для оценки приемлемости и первоначальной эффективности данного вмешательства и не будет включать контрольную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Genevieve M Bianchini, MSc
- Номер телефона: 87316 519-661-2111
- Электронная почта: gbianch2@uwo.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Western University
-
Контакт:
- Lindsay Bodell, PhD
- Номер телефона: x80486 519-661-2111
- Электронная почта: lbodell@uwo.ca
-
Главный следователь:
- Lindsay Bodell, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Проживающий в Канаде
- Свободно владеющий английским языком
- Молодежь (т.е., 13-25 лет)
- Идентифицирующий себя как сексуальное и/или гендерное меньшинство (т.е., любая сексуальная идентичность, кроме гетеросексуальной, и/или любая гендерная идентичность, кроме цисгендерной)
- Подтверждает наличие суицидальных мыслей в течение последних 6 месяцев
- Имеет доступ к компьютеру и может участвовать виртуально
Критерии исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники пройдут онлайн-самостоятельную программу, которая займет приблизительно 30 минут и будет включать выполнение модулей, описывающих, как использовать техники самосострадания/самонейтральности для снижения суицидальных мыслей.
|
Это вмешательство размещено на платформе Wix-com и включает несколько самостоятельных модулей, в которых участников учат использовать самосострадание и/или самонейтральность для уменьшения суицидальных мыслей.
Это вмешательство адаптировано для сексуальных и гендерных меньшинств среди молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник суицидальных мыслей - Юниор
Временное ограничение: От исходного уровня (т.е. до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
Опросник суицидальных мыслей для подростков (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
SIQ-Jr использовался для оценки суицидальных мыслей в данном исследовании.
Эта самоотчетная мера включает 15 пунктов о суицидальных мыслях, которые оцениваются по 7-балльной шкале (т.е., Почти каждый день, пару раз в неделю, примерно раз в неделю, пару раз в месяц, примерно раз в месяц, У меня была эта мысль раньше, но не в прошлом месяце, У меня никогда не было этой мысли) того, насколько часто респондент имел каждую мысль в течение последнего месяца.
Примеры пунктов включают: Я думал о смерти, Я хотел бы быть мертвым, и Я думал о том, чтобы убить себя.
SIQ-Jr оценивается путем суммирования ответов для создания общего балла от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть суицидальных мыслей.
|
От исходного уровня (т.е. до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью о мыслях и поведении, связанных с суицидальными идеями (пересмотренное)
Временное ограничение: От исходного уровня (т.е., до введения вмешательства) до четырёх недель после введения вмешательства.
|
Интервью о суицидальных идеях, мыслях и поведении - пересмотренное (SITBI-R; Gratch et al., 2022).
Для оценки суицидального поведения, включая частоту и тяжесть попыток суицида, будут использованы выбранные пункты из SITBI-R.
|
От исходного уровня (т.е., до введения вмешательства) до четырёх недель после введения вмешательства.
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня (т.е., до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF; Raes et al., 2011).
SCS-SF представляет собой опросник из 12 пунктов, оценивающий черту самосострадания.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале того, как участник обычно реагирует на себя в трудные времена, от "Почти никогда" до "Почти всегда".
Вычисляются шесть субшкал, соответствующих шести компонентам самосострадания согласно концептуализации Неффа (2003): Доброта к себе, Самосуждение, Общая человечность, Изоляция, Осознанность и Сверхотождествление.
Общий балл вычисляется путём усреднения суммарных баллов по шести субшкалам.
Более высокие баллы указывают на более высокое самосострадание.
Примеры пунктов включают: "Я стараюсь рассматривать свои неудачи как часть человеческого состояния" и "Я неодобрительно и осуждающе отношусь к своим недостаткам и несовершенствам".
|
От исходного уровня (т.е., до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
|
Опросник состояния здоровья пациента - 9
Временное ограничение: От исходного уровня (т.е. до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
PHQ-9 - это самоотчетная оценка депрессивных симптомов.
PHQ-9 включает девять пунктов, в которых участников просят оценить, как часто они испытывали каждую проблему (например, Мало интереса или удовольствия от занятий, Чувство усталости или недостаток энергии) за последние две недели, используя 4-балльную шкалу частоты (например, Совсем нет, Несколько дней, Более половины дней, Почти каждый день).
Общий балл суммируется и может варьироваться от 0 до 27.
Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
Дополнительный пункт, не включенный в общий балл, просит участников оценить, насколько проблемы, которые они указали, затрудняют выполнение работы, уход за домашними делами и общение с другими людьми.
|
От исходного уровня (т.е. до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
|
Шкала безнадёжности для детей
Временное ограничение: С момента исходного уровня (т.е. до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
Шкала безнадежности для детей (HSC; Kazdin et al., 1983).
HSC включает 17 пунктов "верно/неверно", оценивающих безнадежность у детей в возрасте от 5 лет.
Общий балл суммируется, и чем выше общий балл, тем больше безнадежность в отношении будущего.
Примеры пунктов включают: У меня будет больше хороших моментов, чем плохих и Я не думаю, что получу то, что действительно хочу.
|
С момента исходного уровня (т.е. до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
|
Шкала тревоги Гамильтона - 7
Временное ограничение: От исходного уровня (т.е. до введения вмешательства) до четырёх недель после введения вмешательства.
|
Обобщенное тревожное расстройство - 7 (GAD-7; Spitzer и др., 2006).
GAD-7 – это самоотчетная оценка тревожности.
Респондент указывает, как часто он испытывал каждый из семи перечисленных симптомов за последние две недели, включая такие пункты, как «Неспособность остановить или контролировать беспокойство» и «Легкая раздражительность или вспыльчивость».
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале частоты (т.е.
«Совсем нет», «Несколько дней», «Более половины дней», «Почти каждый день»).
Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести тревожности.
Дополнительный пункт, не включенный в общий балл, просит участников оценить, насколько проблемы, которые они указали, затрудняют для них выполнение работы, заботу о домашних делах и общение с другими людьми.
|
От исходного уровня (т.е. до введения вмешательства) до четырёх недель после введения вмешательства.
|
|
Шкала трудностей регуляции эмоций - краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня (т.е., до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
Краткая форма Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-SF; Kaufman et al., 2016).
DERS-SF – это самоотчетный метод оценки трудностей в регуляции эмоций.
Данный метод включает 18 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале, которая определяет, как часто каждый пункт применим к участнику, включая следующие варианты: Почти никогда (0-10%), Иногда (11-35%), Примерно половину времени (36-65%), Большую часть времени (66-90%) и Почти всегда (91-100%).
DERS-SF включает такие пункты, как: Когда я расстроен, мне трудно сосредоточиться и Я обращаю внимание на свои чувства.
Общий балл и шесть баллов по подшкалам (Стратегии, Непринятие, Импульсивность, Цели, Осознанность, Ясность) формируются путем суммирования баллов по пунктам, причем более высокие баллы отражают большие трудности в регуляции эмоций.
Общий балл варьируется от 18 до 90.
|
От исходного уровня (т.е., до введения вмешательства) до четырех недель после введения вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросы обратной связи по вмешательству.
Временное ограничение: Непосредственно после введения вмешательства
|
После вмешательства участникам будет задано несколько нестандартизированных вопросов для обратной связи, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (т.е. категорически не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен, полностью согласен) о том, насколько приемлемым, полезным и увлекательным является вмешательство.
Участников также спросят, насколько вероятно, что они будут использовать вмешательство, и насколько вероятно, что они порекомендуют его другу.
|
Непосредственно после введения вмешательства
|
|
Визуальные аналоговые шкалы
Временное ограничение: С момента, непосредственно предшествующего введению вмешательства, до момента, непосредственно следующего за введением вмешательства.
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ).
ВАШ — это метод измерения, при котором участники отмечают точку на непрерывной линии между двумя крайними точками, чтобы указать интенсивность чувства или настроения.
В данном исследовании все ВАШ представляли собой шкалу-слайдер, на которой участник мог указать значение от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на меньшую интенсивность, а более высокие баллы — на большую интенсивность.
Например, для измерения текущей печали участникам давались следующие инструкции: Используя ползунок ниже, укажите, насколько грустно вы себя чувствуете в данный момент.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100.
Более низкие баллы указывают на меньшую печаль, а более высокие баллы — на большую печаль.
ВАШ будут использоваться для оценки текущего самосострадания, самонейтральности, безнадежности, дистресса, гнева, тревоги, печали, усталости и желания причинить себе вред непосредственно до и после выполнения вмешательства.
|
С момента, непосредственно предшествующего введению вмешательства, до момента, непосредственно следующего за введением вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 127209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут опубликованы только обезличенные индивидуальные данные пациентов (IPD), которые включены в опубликованные результаты исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .