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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07402265
Pilotage d'une intervention brève en ligne pour la suicidalité chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre
20 août 2026 mis à jour par: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Pilotage d'une brève intervention en ligne pour la suicidabilité chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre
Les jeunes des minorités sexuelles et de genre (c'est-à-dire les personnes LGBTQ+) présentent un risque accru de pensées suicidaires par rapport aux jeunes cisgenres/hétérosexuels, et il existe une demande croissante de programmes et de traitements adaptés à cette population.
La présente étude vise à tester un bref programme d'intervention en ligne et autoguidé contre les pensées suicidaires, conçu pour les jeunes des minorités sexuelles et de genre, afin de déterminer si cette intervention est acceptable pour cette population et si sa réalisation réduit significativement les pensées suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude pilote une intervention pour les pensées suicidaires chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre.
Nous recruterons un échantillon de jeunes des minorités sexuelles et de genre qui déclarent avoir récemment eu des pensées suicidaires.
Les participants seront invités à remplir une batterie de questionnaires, comprenant des questions démographiques et des évaluations des symptômes de santé mentale, puis à suivre l'intervention, et enfin à remplir des questionnaires supplémentaires.
Un mois après avoir terminé l'intervention, les participants seront invités à remplir une série de questionnaires.
Cette étude est conçue pour évaluer l'acceptabilité et l'efficacité initiale de cette intervention et n'inclura pas de groupe témoin.
Nous recruterons un échantillon de jeunes des minorités sexuelles et de genre qui déclarent avoir récemment eu des pensées suicidaires.
Les participants seront invités à remplir une batterie de questionnaires, comprenant des questions démographiques et des évaluations des symptômes de santé mentale, puis à suivre l'intervention, et enfin à remplir des questionnaires supplémentaires.
Un mois après avoir terminé l'intervention, les participants seront invités à remplir une série de questionnaires.
Cette étude est conçue pour évaluer l'acceptabilité et l'efficacité initiale de cette intervention et n'inclura pas de groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Genevieve M Bianchini, MSc
- Numéro de téléphone: 87316 519-661-2111
- E-mail: gbianch2@uwo.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Recrutement
- Western University
-
Contact:
- Lindsay Bodell, PhD
- Numéro de téléphone: x80486 519-661-2111
- E-mail: lbodell@uwo.ca
-
Chercheur principal:
- Lindsay Bodell, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Résident du Canada
- Maîtrise de l'anglais
- Jeune (c'est-à-dire 13-25 ans)
- S'identifie comme minorité sexuelle et/ou de genre (c'est-à-dire toute identité sexuelle autre qu'hétérosexuelle et/ou toute identité de genre autre que cisgenre)
- Déclare avoir eu des idées suicidaires au cours des 6 derniers mois
- Accès à un ordinateur et capacité à participer virtuellement
Critères d'exclusion :
- Ne remplit pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants suivront le programme en ligne, auto-guidé, qui prendra environ 30 minutes et impliquera que les participants complètent des modules décrivant comment utiliser les techniques d'auto-compassion/neutralité envers soi-même pour réduire les pensées suicidaires.
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Cette intervention est hébergée sur Wix-com et comprend plusieurs modules autoguidés dans lesquels les participants apprennent à utiliser l'auto-compassion et/ou la neutralité envers soi-même pour réduire les pensées suicidaires.
Cette intervention est adaptée aux jeunes des minorités sexuelles et de genre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'idéation suicidaire - Junior
Délai: De la valeur de référence (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Questionnaire sur les Idéations Suicidaires - Version Junior (SIQ-Jr ; Reynolds, 1987).
Le SIQ-Jr a été utilisé pour évaluer les idéations suicidaires dans l'étude actuelle.
Cette mesure auto-rapportée comprend 15 items sur les pensées suicidaires, évalués sur une échelle de 7 points (c'est-à-dire, Presque tous les jours, quelques fois par semaine, environ une fois par semaine, quelques fois par mois, environ une fois par mois, J'ai eu cette pensée avant mais pas au cours du dernier mois, Je n'ai jamais eu cette pensée) indiquant à quelle fréquence le répondant a eu chaque pensée au cours du dernier mois.
Des exemples d'items incluent : J'ai pensé à la mort, J'ai souhaité être mort, et J'ai pensé à me suicider.
Le SIQ-Jr est noté en additionnant les réponses pour créer un score total de 0 à 90, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des idéations suicidaires.
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De la valeur de référence (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien sur les Idées et Comportements Suicidaires - Révisé
Délai: De la valeur de base (c'est-à-dire, avant l'administration de l'intervention) à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Entretien sur les Idées et Comportements Suicidaires - Révisé (SITBI-R ; Gratch et al., 2022).
Des items sélectionnés du SITBI-R seront administrés pour évaluer le comportement suicidaire, incluant la fréquence et la sévérité des tentatives de suicide.
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De la valeur de base (c'est-à-dire, avant l'administration de l'intervention) à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Échelle d'auto-compassion - Version courte
Délai: De la ligne de base (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Échelle d'autocompassion - Version courte (SCS-SF ; Raes et al., 2011).
La SCS-SF est une mesure de 12 items qui évalue l'autocompassion en tant que trait de personnalité.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points indiquant comment le participant réagit généralement envers lui-même pendant les périodes difficiles, allant de Presque jamais à Presque toujours.
Six sous-échelles sont calculées correspondant aux six composantes de l'autocompassion selon la conceptualisation de Neff (2003) : Bienveillance envers soi-même, Jugement de soi, Humanité commune, Isolement, Pleine conscience et Suridentification.
Un score total est calculé en faisant la moyenne des scores totaux des six sous-échelles.
Des scores plus élevés indiquent une autocompassion plus élevée.
Des exemples d'items incluent : J'essaie de voir mes échecs comme faisant partie de la condition humaine et Je désapprouve et porte des jugements sur mes propres défauts et insuffisances.
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De la ligne de base (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Questionnaire sur la santé du patient - 9
Délai: De la ligne de base (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) jusqu'à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9 ; Kroenke et al., 2001).
Le PHQ-9 est une auto-évaluation des symptômes dépressifs.
Le PHQ-9 comprend neuf items qui demandent aux participants d'évaluer à quelle fréquence ils ont ressenti chaque problème (c'est-à-dire, Peu d'intérêt ou de plaisir à faire des choses, Se sentir fatigué ou avoir peu d'énergie) au cours des deux dernières semaines, avec une échelle de fréquence en 4 points (c'est-à-dire,
Pas du tout, Plusieurs jours, Plus de la moitié des jours, Presque tous les jours).
Un score total est additionné et peut varier de 0 à 27.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Un item supplémentaire non inclus dans le score total demande aux participants d'évaluer à quel point les problèmes qu'ils ont indiqués rendent difficile pour eux de travailler, de s'occuper des choses à la maison et de s'entendre avec les autres.
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De la ligne de base (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) jusqu'à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Échelle de désespoir pour enfants
Délai: De la valeur initiale (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Échelle de désespoir pour enfants (HSC ; Kazdin et al., 1983).
Le HSC comprend 17 items vrai/faux évaluant le désespoir chez les enfants dès l'âge de 5 ans.
Les scores totaux sont additionnés et plus le score total est élevé, plus le désespoir pour l'avenir est grand.
Les exemples d'items incluent : J'aurai plus de bons moments que de mauvais moments et Je ne pense pas que j'obtiendrai ce que je veux vraiment.
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De la valeur initiale (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Trouble anxieux généralisé - 7
Délai: De la ligne de base (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) jusqu'à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7 ; Spitzer et al., 2006).
Le GAD-7 est une auto-évaluation de l'anxiété.
Le répondant indique à quelle fréquence il a ressenti chacun des sept symptômes listés au cours des deux dernières semaines, notamment des items tels que Ne pas pouvoir arrêter ou contrôler ses inquiétudes et Devenir facilement agacé ou irritable.
Les items sont évalués sur une échelle de fréquence en 4 points (c'est-à-dire,
Pas du tout, Plusieurs jours, Plus de la moitié des jours, Presque tous les jours).
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une sévérité d'anxiété plus importante.
Un item supplémentaire non inclus dans le score total demande aux participants d'évaluer à quel point les problèmes qu'ils ont indiqués leur rendent difficile de travailler, de s'occuper des choses à la maison et de s'entendre avec les autres.
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De la ligne de base (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) jusqu'à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle - Version Courte
Délai: De la valeur de référence (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) jusqu'à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle – Version Courte (DERS-SF ; Kaufman et al., 2016).
La DERS-SF est un outil d'auto-évaluation des difficultés à réguler les émotions.
Cet outil comporte 18 items évalués sur une échelle de 5 points mesurant la fréquence à laquelle chaque item s'applique au participant, avec les options suivantes : Presque jamais (0-10 %), Parfois (11-35 %), Environ la moitié du temps (36-65 %), La plupart du temps (66-90 %) et Presque toujours (91-100 %).
La DERS-SF comprend des items tels que Quand je suis contrarié(e), j'ai du mal à me concentrer et Je prête attention à ce que je ressens.
Un score total et six scores de sous-échelles (Stratégies, Non-acceptation, Impulsivité, Objectifs, Conscience, Clarté) sont calculés en additionnant les scores des items, et des scores plus élevés reflètent de plus grandes difficultés de régulation émotionnelle.
Les scores totaux varient de 18 à 90.
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De la valeur de référence (c'est-à-dire avant l'administration de l'intervention) jusqu'à quatre semaines après l'administration de l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions de retour d'intervention.
Délai: Immédiatement après l'administration de l'intervention
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Après l'intervention, les participants répondront à plusieurs questions de rétroaction non standardisées notées sur une échelle de Likert en 5 points (c'est-à-dire, Pas du tout d'accord, Pas d'accord, Ni d'accord ni pas d'accord, D'accord, Tout à fait d'accord) concernant l'acceptabilité, l'utilité et l'intérêt de l'intervention.
Les participants seront également interrogés sur leur probabilité d'utiliser l'intervention et sur leur probabilité de la recommander à un ami.
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Immédiatement après l'administration de l'intervention
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Échelles Visuelles Analogiques
Délai: De immédiatement avant l'administration de l'intervention à immédiatement après l'administration de l'intervention.
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Échelles Visuelles Analogiques (EVA).
Les EVA sont une méthode de mesure qui demande aux participants de marquer un point sur une ligne continue entre deux extrêmes pour indiquer l'intensité d'un sentiment ou d'une humeur.
Pour cette étude, toutes les EVA utilisaient une échelle à curseur où le participant pouvait indiquer une valeur entre 0 et 100, les scores plus bas indiquant une intensité plus faible et les scores plus élevés indiquant une intensité plus élevée.
Par exemple, pour mesurer la tristesse passagère, les participants recevaient les instructions suivantes : En utilisant le curseur ci-dessous, veuillez indiquer à quel point vous vous sentez triste en ce moment.
Les scores peuvent varier de 0 à 100.
Les scores plus bas indiquent moins de tristesse et les scores plus élevés indiquent plus de tristesse.
Les EVA seront utilisées pour évaluer l'auto-compassion passagère, la neutralité envers soi, le désespoir, la détresse, la colère, l'anxiété, la tristesse, la fatigue et l'envie de s'automutiler immédiatement avant et après la réalisation de l'intervention.
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De immédiatement avant l'administration de l'intervention à immédiatement après l'administration de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 127209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Seules les données individuelles des participants (DIP) anonymisées incluses dans les résultats publiés de l'étude seront partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .