Pilotering av ett kort, onlinebaserat insatsprogram för suicidala tankar hos HBTQ-ungdomar
20 augusti 2026 uppdaterad av: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Pilotering av ett kortfattat, onlinebaserat insatsprogram för suicidrisk hos unga inom sexuella och könsminoriteter
Sexuella och könsminoritetsungdomar (dvs. LGBTQ+-personer) löper större risk för självmordstankar jämfört med cisköns-/heterosexuella ungdomar, och det finns ett ökat behov av program och behandlingar som är anpassade till denna population.
Den aktuella studien syftar till att testa en kort, onlinebaserad, självstyrd intervention mot självmordstankar som är utformad för sexuella och könsminoritetsungdomar, för att undersöka om denna intervention är acceptabel för denna population och om genomförandet av denna intervention minskar självmordstankar signifikant.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att testa en intervention för självmordstankar hos sexuella och könsminoritetsungdomar.
Vi kommer att rekrytera ett urval av sexuella och könsminoritetsungdomar som rapporterar att de har upplevt självmordstankar nyligen.
Deltagarna kommer att ombes att fylla i en rad frågeformulär inklusive demografiska frågor och bedömningar av psykisk hälsa, sedan genomföra interventionen och slutligen fylla i ytterligare frågeformulär.
En månad efter att ha genomfört interventionen kommer deltagarna att ombes att fylla i en serie frågeformulär.
Denna studie är utformad för att utvärdera acceptansen och den inledande effektiviteten av denna intervention och kommer inte att inkludera en kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Genevieve M Bianchini, MSc
- Telefonnummer: 87316 519-661-2111
- E-post: gbianch2@uwo.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Western University
-
Kontakt:
- Lindsay Bodell, PhD
- Telefonnummer: x80486 519-661-2111
- E-post: lbodell@uwo.ca
-
Huvudutredare:
- Lindsay Bodell, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Kanada
- Flytande i engelska
- Ungdom (dvs. 13-25 år)
- Identifierar sig som en sexuell och/eller könsminoritet (dvs. vilken sexuell identitet som helst utom heterosexuell och/eller vilken könsidentitet som helst utom ciskönad)
- Bekräftar att de upplevt några självmordstankar under de senaste 6 månaderna
- Tillgång till en dator och kan delta virtuellt
Exklusionskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att genomföra det självinstruerande onlineprogrammet, vilket tar cirka 30 minuter och innebär att deltagarna genomför moduler som beskriver hur man använder självmedkänsla/självneutralitetstekniker för att minska självmordstankar.
|
Denna intervention finns på Wix.com och innefattar flera självguidade moduler där deltagarna lär sig använda självmedkänsla och/eller självneutralitet för att minska självmordstankar.
Denna intervention är skräddarsydd för sexuella och könsmässiga minoritetsungdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suicidtankar - Ungdomsformulär
Tidsram: Från baslinjen (d.v.s. före interventionens administrering) till fyra veckor efter interventionens administrering.
|
Suicidal Ideation Questionnaire - Junior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
SIQ-Jr användes för att bedöma självmordstankar i den aktuella studien.
Detta självrapporteringsinstrument innehåller 15 frågor om självmordstankar som betygsätts på en 7-gradig skala (dvs. Nästan varje dag, ett par gånger i veckan, ungefär en gång i veckan, ett par gånger i månaden, Ungefär en gång i månaden, Jag har haft denna tanke tidigare men inte under den senaste månaden, Jag har aldrig haft denna tanke) för hur ofta respondenten haft varje tanke under den senaste månaden.
Exempelfrågor inkluderar Jag tänkte på att dö, Jag önskade att jag var död, och Jag tänkte på att ta mitt eget liv.
SIQ-Jr poängsätts genom att summera svaren för att skapa ett totalskår från 0-90, där högre poäng indikerar en högre allvarlighetsgrad av självmordstankar.
|
Från baslinjen (d.v.s. före interventionens administrering) till fyra veckor efter interventionens administrering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervju för suicidala tankar och beteenden - Reviderad
Tidsram: Från baslinjen (dvs. före interventionens administration) till fyra veckor efter interventionens administration.
|
Suicidal Ideation Thoughts and Behaviours Interview - Reviderad (SITBI -R; Gratch et al., 2022).
Utvalda frågor från SITBI-R kommer att administreras för att fånga suicidalt beteende, inklusive frekvens och allvarlighetsgrad av självmordsförsök.
|
Från baslinjen (dvs. före interventionens administration) till fyra veckor efter interventionens administration.
|
|
Självmedkänsla-skala - Kort version
Tidsram: Från baslinjen (dvs. före interventionstillförsel) till fyra veckor efter interventionstillförsel.
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011).
SCS-SF är ett 12-punkts mått som bedömer självmedkänsla som ett personlighetsdrag.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig skala för hur deltagaren vanligtvis reagerar på sig själv under svåra tider, från Nästan aldrig till Nästan alltid.
Sex subskalor beräknas som motsvarar de sex komponenterna i självmedkänsla baserat på Neffs (2003) konceptualisering: Själv-vänlighet, Själv-bedömning, Gemensam mänsklighet, Isolation, Medveten närvaro och Överidentifiering.
Ett totalt poäng beräknas genom att ta genomsnittet av de sex subskalornas totalpoäng.
Högre poäng indikerar högre självmedkänsla.
Exempel på punkter inkluderar Jag försöker se mina brister som en del av det mänskliga tillståndet och Jag är ogillande och dömande om mina egna brister och otillräckligheter.
|
Från baslinjen (dvs. före interventionstillförsel) till fyra veckor efter interventionstillförsel.
|
|
Patienthälsoundersökning - 9
Tidsram: Från baslinjen (dvs. före interventionens administrering) till fyra veckor efter interventionens administrering.
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
PHQ-9 är en självrapportering av depressiva symptom.
PHQ-9 innehåller nio frågor där deltagarna ombeds att bedöma hur ofta de upplevt varje problem (t.ex. Litet intresse eller glädje i att göra saker, Känna sig trött eller ha låg energi) under de senaste två veckorna, med en 4-gradig skala för frekvens (t.ex.
Inte alls, Flera dagar, Mer än hälften av dagarna, Nästan varje dag).
Ett totalsummeras och kan variera från 0-27.
Högre totalsummerar indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
En ytterligare fråga som inte ingår i totalsummerar ombeds deltagarna att bedöma hur svårt de problem de angivit gör det för dem att arbeta, sköta saker hemma och komma överens med andra människor.
|
Från baslinjen (dvs. före interventionens administrering) till fyra veckor efter interventionens administrering.
|
|
Barnens hopplöshetskala
Tidsram: Från baslinje (dvs. före interventionens administration) till fyra veckor efter interventionens administration.
|
Hopelessness Scale for Children (HSC; Kazdin et al., 1983).
HSC innehåller 17 sanna/falska-uppgifter som bedömer hopplöshet hos barn så unga som 5 år.
Totalsummorna summeras och ju högre totalsumma, desto större är hopplösheten inför framtiden.
Exempel på uppgifter inkluderar Jag kommer att ha fler goda stunder än dåliga stunder och Jag tror inte att jag kommer att få det jag verkligen vill ha.
|
Från baslinje (dvs. före interventionens administration) till fyra veckor efter interventionens administration.
|
|
Generaliserat ångestsyndrom - 7
Tidsram: Från baseline (d.v.s. före interventionstillförsel) till fyra veckor efter interventionstillförsel.
|
Generaliserat ångestsyndrom - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
GAD-7 är ett självskattningsinstrument för ångest.
Respondenten anger hur ofta de har upplevt var och en av sju listade symtom under de senaste två veckorna, inklusive punkter som Att inte kunna sluta eller kontrollera oro och Att lätt bli irriterad eller lättretad.
Punkterna bedöms på en 4-gradig skala av frekvens (dvs.
Inte alls, Flera dagar, Mer än hälften av dagarna, Nästan varje dag).
Totalskattningar sträcker sig från 0-21, där högre poäng indikerar högre grad av ångest.
En ytterligare punkt som inte ingår i totalskattningen ber deltagarna att bedöma hur svårt de problem de har angett gör det för dem att utföra arbete, ta hand om saker hemma och komma överens med andra människor.
|
Från baseline (d.v.s. före interventionstillförsel) till fyra veckor efter interventionstillförsel.
|
|
Svårigheter i emotionsreglering - kortform
Tidsram: Från baslinjen (dvs. före interventionstillförseln) till fyra veckor efter interventionstillförseln.
|
Svårigheter i Emotionsreglering Skala - Kortform (DERS-SF; Kaufman et al., 2016).
DERS-SF är ett självrapporteringsinstrument för svårigheter med att reglera känslor.
Detta instrument har 18 frågor som bedöms på en 5-gradig skala som utvärderar hur ofta varje fråga gäller för deltagaren, inklusive följande alternativ: Nästan aldrig (0-10%), Ibland (11-35%), Ungefär hälften av tiden (36-65%), För det mesta (66-90%), och Nästan alltid (91-100%).
DERS-SF innehåller frågor som När jag är upprörd har jag svårt att koncentrera mig och Jag lägger märke till hur jag känner mig.
Ett totalscore och sex subskalor (Strategier, Oacceptans, Impuls, Mål, Medvetenhet, Tydlighet) skapas genom att summera frågepoäng, och högre poäng återspeglar större svårigheter med emotionsreglering.
Totalscore varierar från 18-90.
|
Från baslinjen (dvs. före interventionstillförseln) till fyra veckor efter interventionstillförseln.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsfeedbackfrågor.
Tidsram: Direkt efter interventionens administrering
|
Efter interventionen kommer deltagarna att få svara på flera icke-standardiserade återkopplingsfrågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala (dvs. Instämmer inte alls, Instämmer inte, Varken eller, Instämmer, Instämmer helt) om hur acceptabel, hjälpsam och engagerande interventionen är.
Deltagarna kommer också att tillfrågas hur sannolikt det är att de skulle använda interventionen och hur sannolikt det är att de skulle rekommendera den till en vän.
|
Direkt efter interventionens administrering
|
|
Visuella analogiska skattningsskalor
Tidsram: Från omedelbart före interventionstillförsel till omedelbart efter interventionstillförsel.
|
Visuella analogiska skalan (VAS).
VAS är en mätmetod där deltagarna markerar en punkt på en kontinuerlig linje mellan två extrema punkter för att indikera intensiteten av en känsla eller stämning.
I denna studie involverade alla VAS en skjutreglerskala där deltagaren kunde ange ett värde mellan 0 och 100, där lägre poäng indikerar lägre intensitet och högre poäng indikerar högre intensitet.
Till exempel, för att mäta tillståndsbedömning av sorg, fick deltagarna följande instruktioner: Använd skjutreglern nedan för att ange hur ledsen du känner dig i detta ögonblick.
Poängen kan variera från 0-100.
Lägre poäng indikerar mindre sorg och högre poäng indikerar mer sorg.
VAS kommer att användas för att bedöma tillstånd av självmedkänsla, självneutralitet, hopplöshet, ångest, ilska, ångest, sorg, trötthet och önskan att skada sig själv omedelbart före och efter genomförandet av interventionen
|
Från omedelbart före interventionstillförsel till omedelbart efter interventionstillförsel.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 127209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Endast avidentifierad IPD som ingår i studiens publicerade resultat kommer att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .