Piloting van een Korte, Online Interventie voor Suïcidaliteit bij Seksuele en Gender Minderheid Jongeren
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Uitvoeren van een korte, online interventie voor suïcidaliteit bij seksuele en gender minderheid jongeren
Seksuele en gender minderheidsjongeren (d.w.z. LGBTQ+-personen) lopen een verhoogd risico op suïcidale gedachten in vergelijking met cisgender/heteroseksuele jongeren, en er is een grotere vraag naar programma's en behandelingen die op deze bevolkingsgroep zijn afgestemd.
De huidige studie heeft tot doel een kortdurende, online, zelfgestuurde interventie voor suïcidale gedachten die is ontworpen voor seksuele en gender minderheidsjongeren te testen, om te onderzoeken of deze interventie acceptabel is voor deze bevolkingsgroep en of het voltooien ervan suïcidale gedachten aanzienlijk vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal een interventie voor suïcidale gedachten bij seksuele en gender minderheidsjongeren testen.
We zullen een steekproef werven van seksuele en gender minderheidsjongeren die recente gedachten aan zelfmoord melden.
Deelnemers wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen, waaronder demografische vragen en beoordelingen van geestelijke gezondheidssymptomen, vervolgens de interventie te voltooien, en ten slotte aanvullende vragenlijsten in te vullen.
Eén maand na het voltooien van de interventie wordt de deelnemers gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen.
Deze studie is ontworpen om de aanvaardbaarheid en initiële effectiviteit van deze interventie te evalueren en zal geen controlegroep omvatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Genevieve M Bianchini, MSc
- Telefoonnummer: 87316 519-661-2111
- E-mail: gbianch2@uwo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Werving
- Western University
-
Contact:
- Lindsay Bodell, PhD
- Telefoonnummer: x80486 519-661-2111
- E-mail: lbodell@uwo.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Lindsay Bodell, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Inwoner van Canada
- Vloeiend in het Engels
- Jongere (d.w.z. 13-25 jaar)
- Identificeert zich als seksuele en/of gender minderheid (d.w.z. elke seksuele identiteit behalve heteroseksueel en/of elke genderidentiteit behalve cisgender)
- Bevestigt enige suïcidale gedachten te hebben ervaren in de afgelopen 6 maanden
- Toegang tot een computer en in staat om virtueel deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de insluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers zullen het online, zelfgestuurde programma voltooien, dat ongeveer 30 minuten zal duren en waarbij deelnemers modules zullen doorlopen die beschrijven hoe ze zelfcompassie-/zelfneutraliteitstechnieken kunnen gebruiken om suïcidale gedachten te verminderen.
|
Deze interventie wordt gehost op Wix-com en omvat meerdere zelfgeleide modules waarin deelnemers leren hoe ze zelfcompassie en/of zelfneutraliteit kunnen gebruiken om suïcidale gedachten te verminderen.
Deze interventie is afgestemd op seksuele en gender minderheidsjongeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidaal Ideatie Vragenlijst - Junior
Tijdsspanne: Vanaf de baseline (d.w.z. voor de interventietoediening) tot vier weken na de interventietoediening.
|
Suicidal Ideation Questionnaire - Junior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
De SIQ-Jr werd gebruikt om suïcidale ideatie te beoordelen in de huidige studie.
Deze zelfrapportage-meting bevat 15 items over suïcidale gedachten die worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (d.w.z. Bijna elke dag, een paar keer per week, ongeveer één keer per week, een paar keer per maand, ongeveer één keer per maand, ik heb deze gedachte eerder gehad maar niet in de afgelopen maand, ik heb deze gedachte nooit gehad) over hoe vaak de respondent elke gedachte in de afgelopen maand in gedachten had.
Voorbeelditems zijn: Ik dacht aan doodgaan, ik wenste dat ik dood was, en ik dacht aan zelfmoord plegen.
De SIQ-Jr wordt gescoord door de antwoorden op te tellen tot een totaalscore van 0-90, waarbij hogere scores duiden op een hogere ernst van suïcidale ideatie.
|
Vanaf de baseline (d.w.z. voor de interventietoediening) tot vier weken na de interventietoediening.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale Ideatie Gedachten en Gedrag Interview - Herzien
Tijdsspanne: Vanaf baseline (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
Suicidal Ideation Thoughts and Behaviours Interview - Revised (SITBI -R; Gratch et al., 2022).
Selecte items uit de SITBI-R zullen worden afgenomen om suïcidaal gedrag vast te leggen, inclusief de frequentie en ernst van suïcidepogingen.
|
Vanaf baseline (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
|
Zelfcompassie Schaal - Korte Versie
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011).
De SCS-SF is een meetinstrument met 12 items dat zelfcompassie als eigenschap beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van hoe de deelnemer doorgaans op zichzelf reageert tijdens moeilijke tijden, variërend van Bijna nooit tot Bijna altijd.
Er worden zes subschalen berekend die overeenkomen met de zes componenten van zelfcompassie volgens de conceptualisatie van Neff (2003): Zelfvriendelijkheid, Zelfveroordeling, Gedeelde Menselijkheid, Isolatie, Mindfulness en Overidentificatie.
Een totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de zes subschaaltotaalscores.
Hogere scores duidden op hogere zelfcompassie.
Voorbeelditems zijn onder andere: Ik probeer mijn tekortkomingen te zien als onderdeel van de menselijke conditie en Ik keur mijn eigen tekortkomingen en ontoereikendheden af en beoordeel ze streng.
|
Vanaf de basislijn (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
|
Patient Health Questionnaire - 9
Tijdsspanne: Van baseline (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
De PHQ-9 is een zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van depressieve symptomen.
De PHQ-9 bevat negen items waarbij deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze elk probleem hebben ervaren (bijvoorbeeld Weinig interesse of plezier in dingen doen, Zich moe voelen of weinig energie hebben) in de afgelopen twee weken, op een 4-punts frequentieschaal (bijvoorbeeld Helemaal niet, Meerdere dagen, Meer dan de helft van de dagen, Bijna elke dag).
Een totaalscore wordt opgeteld en kan variëren van 0-27.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Een extra item dat niet is opgenomen in de totaalscore vraagt deelnemers om aan te geven hoe moeilijk de door hen aangegeven problemen het voor hen maken om te werken, dingen thuis te doen en met andere mensen om te gaan.
|
Van baseline (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
|
Hopeloosheidsschaal voor Kinderen
Tijdsspanne: Van baseline (d.w.z. voor toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
Hopelessness Scale for Children (HSC; Kazdin et al., 1983).
De HSC bevat 17 waar/onwaar-items die hopeloosheid bij kinderen vanaf 5 jaar oud beoordelen.
De totaalscores worden opgeteld en hoe hoger de totaalscore, hoe groter de hopeloosheid voor de toekomst.
Voorbeelditems zijn Ik zal meer goede dan slechte tijden hebben en Ik denk niet dat ik zal krijgen wat ik echt wil.
|
Van baseline (d.w.z. voor toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
De GAD-7 is een zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van angst.
De respondent geeft aan hoe vaak hij of zij elk van de zeven genoemde symptomen in de afgelopen twee weken heeft ervaren, waaronder items zoals Niet kunnen stoppen of beheersen van piekeren en Gemakkelijk geïrriteerd of prikkelbaar raken.
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal voor frequentie (d.w.z.,
Helemaal niet, Enkele dagen, Meer dan de helft van de dagen, Bijna elke dag).
Totale scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van angst.
Een extra item dat niet is opgenomen in de totaalscore vraagt deelnemers om aan te geven hoe moeilijk de door hen aangegeven problemen het voor hen maken om werk te doen, voor dingen thuis te zorgen en met andere mensen om te gaan.
|
Vanaf de basislijn (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
|
Schaal voor Moeilijkheden in Emotieregulatie - Korte Versie
Tijdsspanne: Vanaf de baseline (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
Moeilijkheden in Emotieregulatie Schaal - Korte Versie (DERS-SF; Kaufman et al., 2016).
De DERS-SF is een zelfrapportagemeting van moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
Deze meting heeft 18 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal die beoordeelt hoe vaak elk item van toepassing is op de deelnemer, met de volgende opties: Bijna nooit (0-10%), Soms (11-35%), Ongeveer de helft van de tijd (36-65%), Meestal (66-90%), en Bijna altijd (91-100%).
De DERS-SF bevat items zoals Als ik van streek ben, heb ik moeite met concentreren en Ik let op hoe ik me voel.
Een totaalscore en zes subschaalscores (Strategieën, Niet-acceptatie, Impuls, Doelen, Bewustzijn, Helderheid) worden gemaakt door itemscores op te tellen en hogere scores weerspiegelen grotere moeilijkheden met emotieregulatie.
Totale scores variëren van 18-90.
|
Vanaf de baseline (d.w.z. vóór toediening van de interventie) tot vier weken na toediening van de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Feedback Vragen.
Tijdsspanne: Direct na toediening van de interventie
|
Na de interventie zullen de deelnemers enkele niet-gestandaardiseerde feedbackvragen krijgen, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (d.w.z. Helemaal oneens, Oneens, Noch eens noch oneens, Eens, Helemaal eens), over hoe acceptabel, nuttig en boeiend de interventie is.
Deelnemers zullen ook worden gevraagd hoe waarschijnlijk het is dat zij de interventie zouden gebruiken en hoe waarschijnlijk het is dat zij deze aan een vriend zouden aanbevelen.
|
Direct na toediening van de interventie
|
|
Visueel Analoge Schalen
Tijdsspanne: Van onmiddellijk voor toediening van de interventie tot onmiddellijk na toediening van de interventie.
|
Visuele Analoge Schalen (VAS).
VAS is een meetmethode waarbij deelnemers een punt op een doorlopende lijn tussen twee uiterste punten markeren om de intensiteit van een gevoel of stemming aan te geven.
Voor dit onderzoek betrof alle VAS een schuifschaal waarbij de deelnemer een waarde tussen 0 en 100 kon aangeven, waarbij lagere scores een lagere intensiteit aangeven en hogere scores een hogere intensiteit.
Om bijvoorbeeld staat van verdriet te meten, kregen deelnemers de volgende instructie: Gebruik de onderstaande schuifregelaar om aan te geven hoe verdrietig u zich op dit moment voelt.
Scores kunnen variëren van 0-100.
Lagere scores duiden op minder verdriet en hogere scores op meer verdriet.
VAS zal worden gebruikt om direct voor en na het voltooien van de interventie de staat van zelfcompassie, zelfneutraliteit, hopeloosheid, distress, boosheid, angst, verdriet, vermoeidheid en de drang tot zelfbeschadiging te beoordelen.
|
Van onmiddellijk voor toediening van de interventie tot onmiddellijk na toediening van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 127209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alleen gedeïdentificeerde IPD die is opgenomen in de gepubliceerde resultaten van de studie, zal worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .