Pilotering av en kort, nettbasert intervensjon for suicidalitet hos seksuelle og kjønnsminoritetsungdom
20. august 2026 oppdatert av: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Piloting av et kort, nettbasert tiltak for selvmordstanker hos seksuelle og kjønnsminoritetsungdom
Seksuelle og kjønnsminoritetsungdom (dvs. LGBTQ+ personer) har en høyere risiko for selvmordstanker sammenlignet med cisgender/heterofile ungdom, og det er økt etterspørsel etter programmer og behandlinger skreddersydd for denne befolkningsgruppen.
Denne studien tar sikte på å teste en kort, nettbasert, selvstyrt intervensjon for selvmordstanker designet for seksuelle og kjønnsminoritetsungdom, for å undersøke om denne intervensjonen er akseptabel for denne befolkningsgruppen og om gjennomføring av intervensjonen reduserer selvmordstankene betydelig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil teste en intervensjon for selvmordstanker hos ungdom med seksuelle og kjønnsminoritetsbakgrunn.
Vi vil rekruttere en utvalgsgruppe av ungdom med seksuelle og kjønnsminoritetsbakgrunn som rapporterer nylige selvmordstanker.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer som inkluderer demografiske spørsmål og vurderinger av psykiske helsesymptomer, deretter gjennomføre intervensjonen, og til slutt fylle ut ytterligere spørreskjemaer.
Én måned etter å ha fullført intervensjonen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en serie spørreskjemaer.
Denne studien er designet for å evaluere akseptabiliteten og den innledende effektiviteten av denne intervensjonen og vil ikke inkludere en kontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Genevieve M Bianchini, MSc
- Telefonnummer: 87316 519-661-2111
- E-post: gbianch2@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Western University
-
Ta kontakt med:
- Lindsay Bodell, PhD
- Telefonnummer: x80486 519-661-2111
- E-post: lbodell@uwo.ca
-
Hovedetterforsker:
- Lindsay Bodell, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bosatt i Canada
- Flytende i engelsk
- Ungdom (dvs. 13-25 år)
- Identifiserer seg som en seksuell og/eller kjønnsminoritet (dvs. enhver seksuell identitet unntatt heterofil og/eller enhver kjønnsidentitet unntatt cisgender)
- Har opplevd suicidal ideasjon (selvmordstanker) i løpet av de siste 6 månedene
- Tilgang til datamaskin og i stand til å delta virtuelt
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil fullføre det nettbaserte, selvstyrte programmet, som vil ta omtrent 30 minutter og innebære at deltakerne fullfører moduler som beskriver hvordan man bruker selvmedfølelse/selvnøytralitetsteknikker for å redusere selvmordstanker.
|
Denne intervensjonen er vert på Wix-com og inneholder flere selvstyrte moduler der deltakerne lærer å bruke selvmedfølelse og/eller selvnøytralitet for å redusere selvmordstanker.
Denne intervensjonen er tilpasset seksuelle og kjønnsminoritetsungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om selvmordstanker – Junior
Tidsramme: Fra utgangspunkt (dvs. før intervensjonsadministrering) til fire uker etter intervensjonsadministrering.
|
Suicidal Ideation Questionnaire - Junior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
SIQ-Jr ble brukt til å vurdere selvmordstanker i denne studien.
Dette selvrapporteringsverktøyet inkluderer 15 spørsmål om selvmordstanker som vurderes på en 7-punkts skala (dvs. Nesten hver dag, et par ganger i uken, omtrent en gang i uken, et par ganger i måneden, Omtrent en gang i måneden, Jeg har hatt denne tanken før, men ikke i løpet av den siste måneden, Jeg har aldri hatt denne tanken) om hvor ofte respondenten har hatt hver tanke i løpet av den siste måneden.
Eksempelsprømer inkluderer Jeg tenkte på å dø, Jeg ønsket at jeg var død og Jeg tenkte på å ta livet mitt.
SIQ-Jr poengsummen beregnes ved å summere svarene for å skape en totalscore fra 0-90, hvor høyere poengsum indikerer en høyere alvorlighetsgrad av selvmordstanker.
|
Fra utgangspunkt (dvs. før intervensjonsadministrering) til fire uker etter intervensjonsadministrering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju for suicidal ideasjon, tanker og atferd – revidert
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før intervensjonsadministrasjon) til fire uker etter intervensjonsadministrasjon.
|
Suicidal Ideation Thoughts and Behaviours Interview - Revised (SITBI -R; Gratch et al., 2022).
Utvalgte elementer fra SITBI-R vil bli administrert for å registrere suicidal atferd, inkludert hyppighet og alvorlighetsgrad av selvmordsforsøk.
|
Fra baseline (dvs. før intervensjonsadministrasjon) til fire uker etter intervensjonsadministrasjon.
|
|
Selvmedfølelseskala - Kortform
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før intervensjonen administreres) til fire uker etter intervensjonen administreres.
|
Selvmedfølelse-skalaen - Kortform (SCS-SF; Raes et al., 2011).
SCS-SF er et måleinstrument med 12 spørsmål som vurderer selvmedfølelse som en trekk.
Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts skala for hvordan deltakeren vanligvis reagerer på seg selv i vanskelige tider, fra Nesten aldri til Nesten alltid.
Seks delskalaer beregnes som tilsvarer de seks komponentene av selvmedfølelse basert på Neffs (2003) konseptualisering: Selvvennlighet, Selvdømming, Felles menneskelighet, Isolasjon, Oppmerksomhet og Overidentifisering.
En totalsum beregnes ved å gjennomsnittliggjøre de seks delskalaenes totalsum.
Høyere poengsummer indikerte høyere selvmedfølelse.
Eksempelsprømer inkluderer Jeg prøver å se mine feil som en del av den menneskelige tilstand og Jeg er misbilligende og dømmende overfor mine egne feil og mangler.
|
Fra baseline (dvs. før intervensjonen administreres) til fire uker etter intervensjonen administreres.
|
|
Pasienthelseskjema - 9
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før intervensjonen ble administrert) til fire uker etter administrering av intervensjonen.
|
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
PHQ-9 er en selvrapporteringsvurdering av depressive symptomer.
PHQ-9 inkluderer ni punkter som ber deltakerne vurdere hvor ofte de har opplevd hvert problem (f.eks. Lite interesse eller glede av å gjøre ting, Følelse av tretthet eller lav energi) i løpet av de siste to ukene, med en 4-punkts frekvensskala (f.eks.
Ikke i det hele tatt, Flere dager, Mer enn halvparten av dagene, Nesten hver dag).
En totalsum beregnes og kan variere fra 0-27.
Høyere totalsummer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Et ekstra punkt som ikke er inkludert i totalsummen ber deltakerne vurdere hvor vanskelig problemene de har angitt gjør det for dem å utføre arbeid, ta vare på ting hjemme og komme overens med andre mennesker.
|
Fra baseline (dvs. før intervensjonen ble administrert) til fire uker etter administrering av intervensjonen.
|
|
Håpløshetsskala for barn
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før intervensjonen administreres) til fire uker etter at intervensjonen er administrert.
|
Håpløshetsskala for barn (HSC; Kazdin et al., 1983).
HSC inkluderer 17 sant/usant-oppgaver som vurderer håpløshet hos barn så unge som 5 år.
Totalpoengsummen summeres, og jo høyere totalpoengsum, desto større er håpløsheten for fremtiden.
Eksempeloppgaver inkluderer Jeg vil ha flere gode tider enn dårlige tider og Jeg tror ikke jeg vil få det jeg virkelig ønsker.
|
Fra baseline (dvs. før intervensjonen administreres) til fire uker etter at intervensjonen er administrert.
|
|
Generalisert angstlidelse - 7
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før intervensjonsadministrasjon) til fire uker etter intervensjonsadministrasjon.
|
Generalisert angstlidelse - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
GAD-7 er en selvrapporteringsvurdering av angst.
Respondenten angir hvor ofte de har opplevd hvert av de syv oppførte symptomene de siste to ukene, inkludert punkter som Ikke å kunne stoppe eller kontrollere bekymringer og Å bli lett irritert eller irritabel.
Punktene vurderes på en 4-punkts frekvensskala (dvs.
Ikke i det hele tatt, Flere dager, Mer enn halvparten av dagene, Nesten hver dag).
Totalskår varierer fra 0-21, hvor høyere skår indikerer høyere grad av angst.
Et ekstra punkt som ikke inngår i totalskåret ber deltakerne vurdere hvor vanskelig de problemene de har indikert gjør det for dem å utføre arbeid, ta seg av ting hjemme og komme overens med andre mennesker.
|
Fra baseline (dvs. før intervensjonsadministrasjon) til fire uker etter intervensjonsadministrasjon.
|
|
Vansker med emosjonsregulering skala – Kortversjon
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før intervensjonsadministrering) til fire uker etter intervensjonsadministrering.
|
Vanskeligheter i emosjonsregulering skala - kortform (DERS-SF; Kaufman et al., 2016).
DERS-SF er et selvrapporteringsmåleverk for vanskeligheter med å regulere følelser.
Dette måleverket har 18 elementer som vurderes på en 5-punkts skala som vurderer hvor ofte hvert element gjelder for deltakeren, inkludert følgende alternativer: Nesten aldri (0-10%), Noen ganger (11-35%), Omtrent halvparten av tiden (36-65%), Mesteparten av tiden (66-90%), og Nesten alltid (91-100%).
DERS-SF inkluderer elementer som Når jeg er opprørt, har jeg vanskeligheter med å konsentrere meg og Jeg legger merke til hvordan jeg føler meg.
En totalsum og seks subskala-scorer (Strategier, Ikke-aksept, Impuls, Mål, Bevissthet, Klarhet) opprettes ved å summere elementscorer, og høyere scorer reflekterer større vanskeligheter med emosjonsregulering.
Totalscorer varierer fra 18-90.
|
Fra baseline (dvs. før intervensjonsadministrering) til fire uker etter intervensjonsadministrering.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjons Tilbakemeldings Spørsmål.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonsadministrering
|
Etter intervensjonen vil deltakerne bli stilt flere ustandardiserte tilbakemeldingsspørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala (dvs. Sterkt uenig, Uenig, Verken enig eller uenig, Enig, Sterkt enig) om hvor akseptabel, hjelpsom og engasjerende intervensjonen er.
Deltakerne vil også bli spurt hvor sannsynlig det er at de vil bruke intervensjonen og hvor sannsynlig det er at de vil anbefale den til en venn.
|
Umiddelbart etter intervensjonsadministrering
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Fra umiddelbart før intervensjonen administreres til umiddelbart etter at intervensjonen er administrert.
|
Visuelle analoge skalaer (VAS).
VAS er en målemetode som involverer at deltakere markerer et punkt på en kontinuerlig linje mellom to ekstreme punkter for å indikere intensiteten av en følelse eller stemning.
For denne studien involverte alle VAS en glidebryterskala der deltakeren kunne angi en verdi mellom 0 og 100, der lavere poeng indikerer lavere intensitet og høyere poeng indikerer høyere intensitet.
For eksempel, for å måle tilstandssorg, ble deltakerne gitt følgende instruksjoner: Bruk glidebryteren nedenfor for å angi hvor trist du føler deg i dette øyeblikket.
Poeng kan variere fra 0-100.
Lavere poeng indikerer mindre sorg og høyere poeng indikerer mer sorg.
VAS vil bli brukt til å vurdere tilstand selvmedfølelse, selvnøytralitet, håpløshet, nød, sinne, angst, sorg, tretthet og ønske om selvskade umiddelbart før og etter fullføring av intervensjonen.
|
Fra umiddelbart før intervensjonen administreres til umiddelbart etter at intervensjonen er administrert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 127209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kun anonymiserte IPD-er som er inkludert i studiens publiserte resultater vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .