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- 임상시험 NCT07402265
성소수자 청소년의 자살 경향성을 위한 간결한 온라인 개입 프로그램 시범 운영
2026년 2월 6일 업데이트: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
성 및 젠더 소수 청소년의 자살 경향성을 위한 간결한 온라인 개입 시범 운영
성소수자 및 젠더 소수자 청소년(예: LGBTQ+ 개인)은 시스젠더/이성애자 청소년에 비해 자살 생각 위험이 높으며, 이 인구에 맞춤화된 프로그램과 치료에 대한 요구가 증가하고 있습니다.
현재 연구는 성소수자 및 젠더 소수자 청소년을 위해 설계된 자살 생각에 대한 간단한 온라인 자가 주도 중재를 시범적으로 시행하여, 이 중재가 이 인구에게 수용 가능한지, 그리고 이 중재 완료가 자살 생각을 유의미하게 감소시키는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 성적 및 성별 소수자 청소년의 자살 생각을 위한 중재를 시범적으로 시행할 것입니다.
최근 자살 생각을 경험한 것으로 보고하는 성적 및 성별 소수자 청소년 표본을 모집할 것입니다.
참가자들은 인구통계학적 질문과 정신 건강 증상 평가를 포함한 일련의 설문지를 완료한 후, 중재를 완료하고, 마지막으로 추가 설문지를 완료하도록 요청받을 것입니다.
중재를 완료한 한 달 후, 참가자들은 일련의 설문지를 완료하도록 요청받을 것입니다.
이 연구는 이 중재의 수용 가능성과 초기 효과성을 평가하기 위해 설계되었으며, 통제 집단을 포함하지 않을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Genevieve M Bianchini, MSc
- 전화번호: 87316 519-661-2111
- 이메일: gbianch2@uwo.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 캐나다 거주자
- 영어 능통자
- 청소년(13-25세)
- 성적 및/또는 성별 소수자로 자가 인식(즉, 이성애자를 제외한 모든 성적 정체성 및/또는 시스젠더를 제외한 모든 성별 정체성)
- 지난 6개월 동안 자살 사고 경험 확인
- 컴퓨터 접근 가능 및 가상 참여 가능
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자들은 약 30분 정도 소요되는 온라인 자가 안내 프로그램을 완료하게 됩니다. 이 프로그램에서는 자비/자기 중립성 기법을 사용하여 자살 생각을 줄이는 방법을 설명하는 모듈을 참가자가 완료하게 됩니다.
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이 중재는 Wix-com에서 호스팅되며 참가자들에게 자비심 및/또는 중립성을 사용하여 자살 생각을 줄이는 방법을 가르치는 여러 자가 안내 모듈로 구성됩니다.
이 중재는 성소수자 및 젠더 소수자 청소년을 위해 맞춤화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 사고 질문지 - 청소년용
기간: 기저선(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 후 4주까지.
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자살 사고 질문지 - 청소년용 (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
본 연구에서는 자살 사고를 평가하기 위해 SIQ-Jr을 사용하였습니다.
이 자기 보고 측정 도구는 15개의 자살 사고 항목으로 구성되어 있으며, 응답자가 지난 한 달 동안 각 사고를 얼마나 자주 마음속에 떠올렸는지에 대해 7점 척도(즉, 거의 매일, 일주일에 몇 번, 일주일에 약 한 번, 한 달에 몇 번, 한 달에 약 한 번, 이전에 이 생각을 가진 적은 있지만 지난 한 달 동안은 아님, 이 생각을 가진 적이 없음)로 평가합니다.
예시 항목으로는 '나는 죽는 것에 대해 생각했다', '내가 죽었으면 좋겠다고 생각했다', '나는 자살하는 것에 대해 생각했다' 등이 포함됩니다.
SIQ-Jr은 응답을 합산하여 0-90점의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 자살 사고의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기저선(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 후 4주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 사고 및 행동 인터뷰 - 개정판
기간: 기준선(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 후 4주까지.
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자살 사고 및 행동 인터뷰 - 개정판 (SITBI-R; Gratch 외, 2022).
자살 시도 빈도와 심각도를 포함한 자살 행동을 파악하기 위해 SITBI-R에서 선택된 항목들이 시행될 것입니다.
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기준선(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 후 4주까지.
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자기-자비 척도 - 짧은 형식
기간: 기준선(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 4주 후까지.
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자기-자비 척도 - 단축형 (SCS-SF; Raes 등, 2011).
SCS-SF는 특성 자기-자비를 평가하는 12문항 척도입니다.
각 문항은 참가자가 어려운 시기에 자신에게 일반적으로 어떻게 반응하는지를 5점 척도로 평가하며, '거의 없음'에서 '거의 항상'까지의 범위를 가집니다.
Neff(2003)의 개념화에 기반한 자기-자비의 여섯 구성요소에 해당하는 여섯 개의 하위척도가 계산됩니다: 자기-친절, 자기-판단, 공통 인류성, 고립, 마음챙김, 과잉동일시.
총점은 여섯 하위척도 총점의 평균으로 계산됩니다.
높은 점수는 높은 자기-자비를 나타냅니다.
예시 문항으로는 '나는 나의 실패를 인간 조건의 일부로 보려고 노력한다'와 '나는 나 자신의 결점과 부적절함에 대해 비난적이고 판단적이다'가 포함됩니다.
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기준선(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 4주 후까지.
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환자 건강 설문지 - 9
기간: 개입 투여 전(즉, 기준 시점)부터 개입 투여 후 4주까지.
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환자 건강 설문지 - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
PHQ-9은 우울 증상을 자가 보고 평가하는 도구입니다.
PHQ-9에는 참가자가 지난 2주 동안 각 문제를 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청하는 9개의 항목이 포함되어 있습니다 (예: 하는 일에 거의 흥미나 즐거움을 느끼지 못함, 피곤하거나 에너지가 낮다고 느낌). 이는 4점 척도로 평가됩니다 (예: 전혀 아님, 며칠 동안, 절반 이상의 날, 거의 매일).
총 점수는 합산되며 0-27 범위를 가질 수 있습니다.
더 높은 총 점수는 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총 점수에 포함되지 않는 추가 항목은 참가자가 표시한 문제가 일을 하거나, 집안일을 처리하거나, 다른 사람들과 어울리는 데 얼마나 어렵게 만드는지 평가하도록 요청합니다.
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개입 투여 전(즉, 기준 시점)부터 개입 투여 후 4주까지.
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아동용 무망감 척도
기간: 기준 시점(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 4주 후까지.
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아동용 무망감 척도(HSC; Kazdin 등, 1983).
HSC는 5세 이상 아동의 무망감을 평가하는 17개의 참/거짓 문항으로 구성되어 있습니다.
총점은 모든 문항의 점수를 합산하며, 총점이 높을수록 미래에 대한 무망감이 더 크다는 것을 의미합니다.
예시 문항으로는 '나는 나쁜 시간보다 좋은 시간이 더 많을 것이다'와 '나는 내가 정말 원하는 것을 얻을 수 있을 것이라고 생각하지 않는다'가 포함됩니다.
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기준 시점(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 4주 후까지.
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일반화 불안 장애 - 7
기간: 개입 투여 전 (기준선)부터 개입 투여 후 4주까지.
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일반화 불안 장애 - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
GAD-7은 불안에 대한 자가 보고 평가 도구입니다.
응답자는 지난 2주 동안 열거된 일곱 가지 증상 각각을 얼마나 자주 경험했는지 표시하며, 이는 걱정을 멈추거나 통제할 수 없음 및 쉽게 짜증나거나 화를 냄과 같은 항목을 포함합니다.
항목은 빈도에 대한 4점 척도(즉, 전혀 없음, 며칠 동안, 절반 이상의 날, 거의 매일)로 평가됩니다.
총점은 0-21점 범위이며, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 높음을 나타냅니다.
총점에 포함되지 않는 추가 항목은 참가자가 표시한 문제들이 업무 수행, 가정 관리, 타인과의 관계 유지에 얼마나 어려움을 주는지 평가하도록 요청합니다.
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개입 투여 전 (기준선)부터 개입 투여 후 4주까지.
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감정 조절 어려움 척도 - 단축형
기간: 기저선(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 후 4주까지.
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감정 조절 어려움 척도 - 단축형 (DERS-SF; Kaufman 외, 2016).
DERS-SF는 감정 조절의 어려움을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 참가자에게 각 문항이 얼마나 자주 적용되는지 평가하는 5점 척도로 18개의 항목을 포함하며, 다음과 같은 옵션을 포함합니다: 거의 없음 (0-10%), 가끔 (11-35%), 약 절반의 시간 (36-65%), 대부분의 시간 (66-90%), 거의 항상 (91-100%).
DERS-SF는 '화가 났을 때 집중하기 어렵다'와 '내가 느끼는 감정에 주의를 기울인다'와 같은 항목을 포함합니다.
총점과 6개의 하위 척도 점수 (전략, 비수용, 충동, 목표, 인식, 명확성)는 항목 점수를 합산하여 생성되며, 높은 점수는 감정 조절에 더 큰 어려움을 반영합니다.
총점 범위는 18-90점입니다.
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기저선(즉, 중재 투여 전)부터 중재 투여 후 4주까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 피드백 질문.
기간: 개입 투여 직후
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중재 후, 참가자들은 중재가 얼마나 수용 가능하고, 도움이 되며, 매력적인지에 대해 5점 리커트 척도(예: 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의도 동의하지 않음도 아님, 동의함, 매우 동의함)로 평가된 여러 비표준화된 피드백 질문에 응답하도록 요청받을 것입니다.
참가자들은 또한 중재를 사용할 가능성이 얼마나 되는지, 그리고 친구에게 추천할 가능성이 얼마나 되는지에 대해서도 질문받을 것입니다.
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개입 투여 직후
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시각 아날로그 척도
기간: 개입 투여 직전부터 개입 투여 직후까지.
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시각 아날로그 척도(VAS).
VAS는 참가자가 두 극단점 사이의 연속선 상에 점을 표시하여 느낌이나 기분의 강도를 나타내는 측정 방법입니다.
본 연구에서는 모든 VAS에 슬라이더 척도를 사용했으며, 참가자는 0에서 100 사이의 값을 표시할 수 있었습니다. 점수가 낮을수록 강도가 낮음을 나타내고, 점수가 높을수록 강도가 높음을 나타냅니다.
예를 들어, 상태 슬픔을 측정하기 위해 참가자에게 다음과 같은 지침이 주어졌습니다: 아래 슬라이더를 사용하여 현재 얼마나 슬픈지 표시해 주세요.
점수 범위는 0-100입니다.
점수가 낮을수록 슬픔이 적음을 나타내고, 점수가 높을수록 슬픔이 많음을 나타냅니다.
VAS는 중재를 완료하기 직전과 직후에 상태 자기자비, 자기중립성, 절망감, 고통, 분노, 불안, 슬픔, 피로감 및 자해 욕구를 평가하는 데 사용될 것입니다
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개입 투여 직전부터 개입 투여 직후까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
청년에 대한 임상 시험
-
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