Pilota di un breve intervento online per la suicidialità nei giovani delle minoranze sessuali e di genere
6 febbraio 2026 aggiornato da: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Pilotaggio di un Breve Intervento Online per la Suicidabilità nei Giovani Appartenenti a Minoranze Sessuali e di Genere
I giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere (ovvero, individui LGBTQ+) presentano un rischio elevato di pensieri suicidi rispetto ai giovani cisgender/eterosessuali, e vi è una crescente richiesta di programmi e trattamenti specificamente progettati per questa popolazione.
Il presente studio mira a testare in via preliminare un breve intervento online e autogestito per i pensieri suicidi, concepito per i giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere, al fine di verificare se questo intervento sia accettabile per tale popolazione e se completarlo comporti una significativa riduzione dei pensieri suicidi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio sperimenterà un intervento per i pensieri suicidi nei giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere.
Recluteremo un campione di giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere che riportano di aver avuto recenti pensieri di suicidio.
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare una serie di questionari che includono domande demografiche e valutazioni dei sintomi di salute mentale, poi di completare l'intervento e infine di compilare ulteriori questionari.
Un mese dopo aver completato l'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di compilare una serie di questionari.
Questo studio è progettato per valutare l'accettabilità e l'efficacia iniziale di questo intervento e non includerà un gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Genevieve M Bianchini, MSc
- Numero di telefono: 87316 519-661-2111
- Email: gbianch2@uwo.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residente in Canada
- Fluente in inglese
- Giovani (ovvero, 13-25 anni)
- Si identifica come una minoranza sessuale e/o di genere (ovvero, qualsiasi identità sessuale diversa dall'eterosessuale e/o qualsiasi identità di genere diversa dal cisgender)
- Dichiara di aver avuto pensieri suicidari negli ultimi 6 mesi
- Accesso a un computer e in grado di partecipare virtualmente
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti completeranno il programma online e autoguidato, che richiederà circa 30 minuti e coinvolgerà i partecipanti nel completamento di moduli che descrivono come utilizzare tecniche di autocompassione/autoneutralità per ridurre i pensieri suicidi.
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Questo intervento è ospitato su Wix.com e prevede diversi moduli autoguidati in cui ai partecipanti viene insegnato come utilizzare l'autocompassione e/o la neutralità verso se stessi per ridurre i pensieri suicidi.
Questo intervento è personalizzato per i giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'ideazione suicidaria - Junior
Lasso di tempo: Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Suicidal Ideation Questionnaire - Junior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
Il SIQ-Jr è stato utilizzato per valutare l'ideazione suicidaria nel presente studio.
Questa misura di autovalutazione include 15 elementi relativi a pensieri suicidi che vengono valutati su una scala a 7 punti (ad esempio, Quasi ogni giorno, un paio di volte alla settimana, circa una volta alla settimana, un paio di volte al mese, Circa una volta al mese, Ho avuto questo pensiero in passato ma non nell'ultimo mese, Non ho mai avuto questo pensiero) riguardo alla frequenza con cui il rispondente ha avuto ciascun pensiero nella propria mente nell'ultimo mese.
Gli elementi di esempio includono Ho pensato alla morte, Avrei voluto essere morto e Ho pensato di uccidermi.
Il punteggio del SIQ-Jr viene calcolato sommando le risposte per ottenere un punteggio totale da 0 a 90, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria.
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Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista sui Pensieri e i Comportamenti di Ideazione Suicidaria - Rivista
Lasso di tempo: Dalla baseline (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Intervista sui Pensieri e Comportamenti di Ideazione Suicidaria - Revisionata (SITBI -R; Gratch et al., 2022).
Verranno somministrati elementi selezionati del SITBI-R per rilevare il comportamento suicidario, inclusi frequenza e gravità dei tentativi di suicidio.
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Dalla baseline (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Scala di Autocompassione - Forma Breve
Lasso di tempo: Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Self-Compassion Scale - Forma Breve (SCS-SF; Raes et al., 2011).
La SCS-SF è una misura di 12 item che valuta il tratto dell'autocompassione.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti di come il partecipante tipicamente reagisce a se stesso durante i momenti difficili, che vanno da Quasi mai a Quasi sempre.
Sei sottoscale sono calcolate corrispondenti alle sei componenti dell'autocompassione basate sulla concettualizzazione di Neff (2003): Gentilezza verso se stessi, Giudizio verso se stessi, Umanità comune, Isolamento, Consapevolezza e Sovraidentificazione.
Un punteggio totale è calcolato facendo la media dei punteggi totali delle sei sottoscale.
Punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
Gli item di esempio includono Cerco di vedere i miei fallimenti come parte della condizione umana e Sono disapprovante e giudicante riguardo ai miei difetti e inadeguatezze.
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Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Questionario sulla Salute del Paziente - 9
Lasso di tempo: Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) fino a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
Il PHQ-9 è una valutazione autosomministrata dei sintomi depressivi.
Il PHQ-9 comprende nove elementi che chiedono ai partecipanti di valutare quanto frequentemente hanno sperimentato ciascun problema (ad esempio, Poco interesse o piacere nel fare le cose, Sensazione di stanchezza o di poca energia) nelle ultime due settimane, utilizzando una scala di frequenza a 4 punti (ad esempio,
Per nulla, Diversi giorni, Più della metà dei giorni, Quasi ogni giorno).
Un punteggio totale viene sommato e può variare da 0 a 27.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Un elemento aggiuntivo non incluso nel punteggio totale chiede ai partecipanti di valutare quanto i problemi indicati rendano difficile per loro svolgere il lavoro, occuparsi delle cose a casa e andare d'accordo con le altre persone.
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Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) fino a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Scala della Disperazione per Bambini
Lasso di tempo: Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) fino a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Hopelessness Scale for Children (HSC; Kazdin et al., 1983).
L'HSC comprende 17 item vero/falso che valutano la disperazione nei bambini a partire dai 5 anni di età.
I punteggi totali vengono sommati e più alto è il punteggio totale, maggiore è la disperazione per il futuro.
Esempi di item includono: Avrò più momenti buoni che cattivi e Non credo che otterrò ciò che voglio veramente.
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Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) fino a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Disturbo d'Ansia Generalizzato - 7
Lasso di tempo: Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Disturbo d'Ansia Generalizzato - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
Il GAD-7 è una valutazione autosomministrata dell'ansia.
Il rispondente indica quanto spesso ha sperimentato ciascuno dei sette sintomi elencati nelle ultime due settimane, inclusi elementi come Non essere in grado di smettere o controllare la preoccupazione e Diventare facilmente irritato o irritabile.
Gli elementi sono valutati su una scala di frequenza a 4 punti (cioè,
Per niente, Diversi giorni, Più della metà dei giorni, Quasi ogni giorno).
I punteggi totali variano da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Un elemento aggiuntivo non incluso nel punteggio totale chiede ai partecipanti di valutare quanto i problemi indicati rendano difficile per loro lavorare, occuparsi delle cose a casa e andare d'accordo con le altre persone.
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Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Scala delle Difficoltà nella Regolazione delle Emozioni - Forma Breve
Lasso di tempo: Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Difficulties in Emotion Regulation Scale - Forma Breve (DERS-SF; Kaufman et al., 2016).
La DERS-SF è una misura di autovalutazione delle difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Questa misura comprende 18 item valutati su una scala a 5 punti che valuta quanto spesso ciascun item si applica al partecipante, includendo le seguenti opzioni: Quasi mai (0-10%), Qualche volta (11-35%), Circa la metà delle volte (36-65%), La maggior parte delle volte (66-90%) e Quasi sempre (91-100%).
La DERS-SF include item come Quando sono turbato, ho difficoltà a concentrarmi e Presto attenzione a come mi sento.
Viene creato un punteggio totale e sei punteggi di sottoscala (Strategie, Nonaccettazione, Impulso, Obiettivi, Consapevolezza, Chiarezza) sommando i punteggi degli item, e punteggi più alti riflettono maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
I punteggi totali vanno da 18 a 90.
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Dal basale (cioè, prima della somministrazione dell'intervento) a quattro settimane dopo la somministrazione dell'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Domande di Feedback sull'Intervento.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione dell'intervento
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Dopo l'intervento, ai partecipanti verranno poste diverse domande di feedback non standardizzate valutate su una scala Likert a 5 punti (ad esempio, Fortemente in disaccordo, In disaccordo, Né d'accordo né in disaccordo, D'accordo, Fortemente d'accordo) riguardo a quanto accettabile, utile e coinvolgente sia l'intervento.
Ai partecipanti verrà anche chiesto quanto probabilmente utilizzeranno l'intervento e quanto probabilmente lo consiglieranno a un amico.
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Immediatamente dopo la somministrazione dell'intervento
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Scale Analogo-Visive
Lasso di tempo: Da immediatamente prima della somministrazione dell'intervento a immediatamente dopo la somministrazione dell'intervento.
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Scale Analogiche Visive (VAS).
Le VAS sono un metodo di misurazione che coinvolge i partecipanti nel segnare un punto su una linea continua tra due estremi per indicare l'intensità di una sensazione o umore.
Per questo studio, tutte le VAS prevedevano una scala a cursore in cui il partecipante poteva indicare un valore tra 0 e 100, con punteggi più bassi che indicano minore intensità e punteggi più alti che indicano maggiore intensità.
Ad esempio, per misurare la tristezza di stato, ai partecipanti sono state fornite le seguenti istruzioni: Utilizzando il cursore qui sotto, indica quanto ti senti triste in questo momento.
I punteggi possono variare da 0 a 100.
Punteggi più bassi indicano meno tristezza e punteggi più alti indicano più tristezza.
Le VAS saranno utilizzate per valutare l'auto-compassione di stato, la neutralità verso se stessi, la disperazione, il disagio, la rabbia, l'ansia, la tristezza, la stanchezza e il desiderio di autolesionismo immediatamente prima e dopo il completamento dell'intervento.
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Da immediatamente prima della somministrazione dell'intervento a immediatamente dopo la somministrazione dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 127209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Verranno condivisi solo i dati IPD anonimizzati inclusi nei risultati pubblicati dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Gioventù
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