Egy rövid, online beavatkozás pilótája szuiciditásra szexuális és nemi kisebbségi fiataloknál
2026. augusztus 20. frissítette: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Piloting a Brief, Online Intervention for Suicidality in Sexual and Gender Minority Youth
A szexuális és gender kisebbségi fiatalok (azaz az LGBTQ+ személyek) magasabb öngyilkossági gondolatok kockázatának vannak kitéve, mint a ciszgender/heteroszexuális fiatalok, és növekvő igény mutatkozik az ehhez a populációhoz szabott programokra és kezelésekre.
A jelenlegi tanulmány célja egy rövid, online, önirányított beavatkozás tesztelése az öngyilkossági gondolatokra, amely a szexuális és gender kisebbségi fiatalok számára készült, annak érdekében, hogy teszteljük, hogy ez a beavatkozás elfogadható-e ennél a populációnál, és hogy a beavatkozás elvégzése jelentősen csökkenti-e az öngyilkossági gondolatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat egy beavatkozást tesztel öngyilkossági gondolatokkal küzdő szexuális és nemi kisebbségi fiatalok körében.
Olyan szexuális és nemi kisebbségi fiatalokból fogunk mintát toborozni, akik a közelmúltban öngyilkossági gondolatokról számoltak be.
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy kérdőívcsomagot, amely demográfiai kérdéseket és mentális egészségű tünetértékeléseket tartalmaz, majd végezzék el a beavatkozást, végül pedig töltsenek ki további kérdőíveket.
A beavatkozás befejezése után egy hónappal a résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy sor kérdőívet.
Ez a vizsgálat a beavatkozás elfogadhatóságának és kezdeti hatékonyságának értékelésére irányul, és nem tartalmaz kontrollcsoportot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Genevieve M Bianchini, MSc
- Telefonszám: 87316 519-661-2111
- E-mail: gbianch2@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Toborzás
- Western University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lindsay Bodell, PhD
- Telefonszám: x80486 519-661-2111
- E-mail: lbodell@uwo.ca
-
Kutatásvezető:
- Lindsay Bodell, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Kanadai lakos
- Angolul folyékonyan beszél
- Fiatal (azaz 13-25 év közötti)
- Szexuális és/vagy nemi kisebbségként azonosítja magát (azaz bármilyen szexuális identitás, kivéve heteroszexuális és/vagy bármilyen nemi identitás, kivéve ciszgender)
- Elismeri, hogy az elmúlt 6 hónapban tapasztalt öngyilkossági gondolatai voltak
- Hozzáfér számítógéphez és képes virtuálisan részt venni
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a bevonási kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A résztvevők elvégzik az online, önállóan végzett programot, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe, és magában foglalja, hogy a résztvevők olyan modulokat teljesítenek, amelyek leírják, hogyan használhatják az önelfogadás/önsemlegesség technikákat az öngyilkos gondolatok csökkentésére.
|
Ez a beavatkozás a Wix.com-on fut, és több önvezérelt modult foglal magában, amelyekben a résztvevők megtanulják, hogyan használhatják az önkompassziót és/vagy az önsemlegességet az öngyilkos gondolatok csökkentésére.
Ez a beavatkozás a szexuális és nemi kisebbségi fiatalok számára van szabva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkos gondolatok kérdőív - Junior
Időkeret: Az alapponttól (azaz a beavatkozás előtti időponttól) a beavatkozást követő négyhetes időpontig.
|
Öngyilkossági gondolatok kérdőív - Junior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
Az SIQ-Jr-t a jelenlegi tanulmányban az öngyilkossági gondolatok felmérésére használták.
Ez az önbevallásos mérőeszköz 15 öngyilkossági gondolatot tartalmaz, amelyeket egy 7 pontos skálán értékelnek (azaz: Majdnem minden nap, hétenként néhányszor, körülbelül hetente egyszer, havonta néhányszor, körülbelül havonta egyszer, már volt ilyen gondolatom, de az elmúlt hónapban nem, soha nem volt ilyen gondolatom) annak gyakoriságát tekintve, hogy a válaszadó milyen gyakran gondolt ezekre az elmúlt hónapban.
A minta tételek közé tartoznak: Gondoltam a halálra, Azt kívántam, bár meghalnék, és Gondoltam arra, hogy megöljem magam.
Az SIQ-Jr pontszámát a válaszok összegzésével állítják elő, így kapnak egy 0-90 közötti összpontszámot, ahol a magasabb pontszám az öngyilkossági gondolatok súlyosabb mértékét jelzi.
|
Az alapponttól (azaz a beavatkozás előtti időponttól) a beavatkozást követő négyhetes időpontig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági gondolatok és magatartásminták interjú - Átdolgozott változat
Időkeret: Az alapértéktől (azaz a beavatkozás előtt) a beavatkozást követő négy hetig.
|
Öngyilkossági gondolatok és magatartás interjú - Átdolgozott (SITBI -R; Gratch et al., 2022).
A SITBI-R bizonyos tételeit felhasználják az öngyilkossági magatartás rögzítésére, beleértve az öngyilkossági kísérletek gyakoriságát és súlyosságát.
|
Az alapértéktől (azaz a beavatkozás előtt) a beavatkozást követő négy hetig.
|
|
Önfeléltés Skála - Rövid Forma
Időkeret: Az alapterméktől (azaz a beavatkozás beadása előtt) a beavatkozás beadásától számított négy hétig.
|
Önmegértés Skála – Rövid változat (SCS-SF; Raes és mtsai, 2011).
Az SCS-SF egy 12 tételes mérőeszköz, amely a jellemző önmegértést értékeli.
Minden tételt egy 5 fokozatú skálán kell értékelni annak alapján, hogy a résztvevő jellemzően hogyan reagál önmagára nehéz időszakokban, a Szinte soha-tól a Szinte mindig-ig.
Hat alskála kerül kiszámításra, amelyek megfelelnek az önmegértés hat összetevőjének Neff (2003) konceptualizációja alapján: Önbarátság, Önbírálat, Közös emberi mivolt, Elszigeteltség, Tudatosság és Túlfedés.
Az összpontszámot a hat alskála összpontszámának átlagolásával számítják ki.
A magasabb pontszámok magasabb szintű önmegértést jeleznek.
A példatételek közé tartoznak: Megpróbálom a hibáimat az emberi állapot részeként látni és Elítélően és bírálóan állok saját hiányosságaimhoz és elégtelenségeimhez.
|
Az alapterméktől (azaz a beavatkozás beadása előtt) a beavatkozás beadásától számított négy hétig.
|
|
Beteg Egészség Kérdőív - 9
Időkeret: Az alaptervhez képest (azaz az intervenció beadása előtt) a beavatkozás beadását követő négy héttel.
|
Betegségfelmérő Kérdőív - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
A PHQ-9 a depressziós tünetek önbevallásos felmérése.
A PHQ-9 kilenc elemet tartalmaz, amelyekben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztalták az egyes problémákat (pl. Kevés érdeklődés vagy öröm a teendők iránt, Fáradtság vagy alacsony energiaszint) az elmúlt két hétben, egy 4 pontos gyakorisági skálán (pl.
Egyáltalán nem, Néhány nap, Több mint a napok fele, Szinte minden nap).
Az összpontszámot összeadják, és 0-27 között mozoghat.
Magasabb összpontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Egy további, az összpontszámba nem számított elemben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire nehezítik a megjelölt problémák számukra a munkavégzést, a háztartási feladatok ellátását és a más emberekkel való együttműködést.
|
Az alaptervhez képest (azaz az intervenció beadása előtt) a beavatkozás beadását követő négy héttel.
|
|
Gyermekek Reménytelenségi Skálája
Időkeret: Az alaptól (azaz az intervenció beadása előtt) az intervenció beadását követő négy hétig.
|
Gyermekek Reménytelenségi Skálája (HSC; Kazdin et al., 1983).
A HSC 17 igaz/hamis tételt tartalmaz, amelyek a legalább 5 éves gyermekek reménytelenségét értékelik.
Az összpontszámokat összeadják, és minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a jövőbeli reménytelenség.
A minta tételek közé tartozik: Több jó időm lesz, mint rossz és Nem hiszem, hogy megkapom, amit igazán akarok.
|
Az alaptól (azaz az intervenció beadása előtt) az intervenció beadását követő négy hétig.
|
|
Általános szorongás - 7
Időkeret: Az alaptól (azaz a beavatkozás előtt) a beavatkozást követő négy hetig.
|
Generalizált szorongás zavar - 7 (GAD-7; Spitzer és mtsai., 2006).
A GAD-7 egy önkitöltős szorongás-értékelő eszköz.
A válaszadó jelezni, hogy az elmúlt két hétben milyen gyakran tapasztalta a felsorolt hét tünet mindegyikét, beleértve olyan tételeket, mint például Nem tudom megállítani vagy irányítani a aggódást és Könnyen ideges vagy ingerlékeny leszek.
A tételeket egy 4 pontos gyakorisági skálán értékelik (azaz,
Egyáltalán nem, Néhány nap, Több mint a napok fele, Szinte minden nap).
Az összpontszám 0-21 között van, a magasabb pontszámok a szorongás nagyobb súlyosságát jelzik.
Egy további, az összpontszámba nem számított tétel arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, milyen nehézséget jelent számukra a jelzett problémák a munkavégzés, a háztartási teendők ellátása és a másokkal való jól kijövetel szempontjából.
|
Az alaptól (azaz a beavatkozás előtt) a beavatkozást követő négy hetig.
|
|
Az Érzelmi Szabályozási Nehézségek Skála – Rövidített Változat
Időkeret: Az alapértéktől (azaz a beavatkozás előtti érték) a beavatkozás utáni negyedik héten.
|
Az Érzelmi Szabályozás Nehézségei Skála – Rövid Forma (DERS-SF; Kaufman és mtsai., 2016).
A DERS-SF egy önjelentéses módszer az érzelmi szabályozás nehézségeinek mérésére.
Ez a módszer 18 tételt tartalmaz, amelyeket egy 5 fokozatú skálán értékelnek, hogy milyen gyakran vonatkozik az egyes tételek a résztvevőre, beleértve a következő lehetőségeket: Szinte soha (0-10%), Néha (11-35%), Az idő körülbelül felében (36-65%), Az idő nagy részében (66-90%) és Szinte mindig (91-100%).
A DERS-SF olyan tételeket tartalmaz, mint például: Amikor ideges vagyok, nehezen koncentrálok és Figyelek arra, hogyan érzem magam.
Az összpontszám és hat alskála pontszámot (Stratégiák, Elfogadatlanság, Impulzivitás, Célok, Tudatosság, Értelmezés) a tétel pontszámok összeadásával hozzák létre, és a magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket tükröznek az érzelmi szabályozásban.
Az összpontszám 18-90 között mozog.
|
Az alapértéktől (azaz a beavatkozás előtti érték) a beavatkozás utáni negyedik héten.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervenciós visszajelzési kérdések.
Időkeret: Az intervenció beadását közvetlenül követően
|
Az intervenció után a résztvevőket számos nem szabványos visszajelzési kérdésre kérjük, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (azaz Erősen nem értek egyet, Nem értek egyet, Sem nem értek egyet, sem egyet, Egyetértek, Erősen egyetértek) arról, hogy az intervenció mennyire elfogadható, hasznos és vonzó.
A résztvevőket arra is megkérjük, hogy mennyire valószínű, hogy használnák az intervenciót, és mennyire valószínű, hogy ajánlanák egy barátjuknak.
|
Az intervenció beadását közvetlenül követően
|
|
Vizuális Analóg Skálák
Időkeret: A beavatkozás beadását közvetlenül megelőző időponttól a beavatkozás beadását közvetlenül követő időpontig.
|
Vizuális analóg skálák (VAS).
A VAS egy olyan mérési módszer, amelyben a résztvevők egy folytonos vonalon két szélső pont között jelölnek egy pontot egy érzés vagy hangulat intenzitásának jelzésére.
Ebben a tanulmányban minden VAS egy csúszkás skálát tartalmazott, amelyen a résztvevő 0 és 100 közötti értéket jelezhetett, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb intenzitást, a magasabb pontszámok pedig magasabb intenzitást jeleztek.
Például az állapotbeli szomorúság mérésére a résztvevők a következő utasításokat kapták: Az alábbi csúszka segítségével kérjük, jelezze, mennyire érzi magát szomorúnak ebben a pillanatban.
A pontszámok 0-100 között mozoghatnak.
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb szomorúságot, a magasabb pontszámok több szomorúságot jelentenek.
A VAS-t az intervenció befejezése előtt és után azonnali állapotbeli önempátia, önsemlegesség, reménytelenség, distressz, düh, szorongás, szomorúság, fáradtság és önsértési vágy felmérésére használjuk.
|
A beavatkozás beadását közvetlenül megelőző időponttól a beavatkozás beadását közvetlenül követő időpontig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 127209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Csak a tanulmány közzétett eredményeiben szereplő, személyazonosításra nem alkalmas egyéni betegadatok kerülnek megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .