Pilotering af en Kort, Online Intervention for Suicidalt Adfærd hos Seksuelle og Kønsminoritetsunge
6. februar 2026 opdateret af: Lindsay P. Bodell, PhD, Western University
Pilotering af en kort, online intervention for selvmordstanker hos seksuelle og kønsminoritetsungdom
Seksuelle og kønsminoritetsunge (dvs. LGBTQ+-personer) har en forhøjet risiko for selvmordstanker sammenlignet med cis-kønnede/heteroseksuelle unge, og der er øget efterspørgsel efter programmer og behandlinger skræddersyet til denne befolkningsgruppe.
Nuværende undersøgelse har til formål at afprøve en kort, online, selvstyret intervention mod selvmordstanker, der er designet til seksuelle og kønsminoritetsunge, for at teste, om denne intervention er acceptabel for denne befolkningsgruppe, og om gennemførelsen af denne intervention signifikant reducerer selvmordstanker.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil teste en intervention mod selvmordstanker hos seksuelle og kønsminoritetsungdom.
Vi vil rekruttere en stikprøve af seksuelle og kønsminoritetsungdom, der rapporterer at have oplevet selvmordstanker for nylig.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer, herunder demografiske spørgsmål og vurderinger af psykiske symptomer, derefter gennemføre interventionen og til sidst udfylde yderligere spørgeskemaer.
En måned efter gennemførelsen af interventionen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere acceptabiliteten og den indledende effektivitet af denne intervention og vil ikke omfatte en kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Genevieve M Bianchini, MSc
- Telefonnummer: 87316 519-661-2111
- E-mail: gbianch2@uwo.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bosiddende i Canada
- Flydende i engelsk
- Ung (dvs. 13-25 år)
- Identificerer sig som en seksuel og/eller kønsminoritet (dvs. enhver seksuel identitet bortset fra heteroseksuel og/eller enhver kønsidentitet bortset fra ciskønnet)
- Har oplevet selvmordstanker inden for de sidste 6 måneder
- Adgang til en computer og i stand til at deltage virtuelt
Eksklusionskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil gennemføre det online, selvstyrende program, som vil tage cirka 30 minutter og indebære, at deltagerne gennemfører moduler, der beskriver, hvordan man bruger selvmedfølelse-/selvneutralitetsteknikker til at reducere selvmordstanker.
|
Denne intervention er hostet på Wix-com og involverer flere selvstyrede moduler, hvor deltagerne undervises i at bruge selvmedfølelse og/eller selvneutralitet til at reducere selvmordstanker.
Denne intervention er skræddersyet til seksuelle og kønsmæssige minoritetsunge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om selvmordstanker - Junior
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
Suicidal Ideation Questionnaire - Junior (SIQ-Jr; Reynolds, 1987).
SIQ-Jr blev brugt til at vurdere selvmordstanker i den aktuelle undersøgelse.
Denne selvrapporteringsmåling omfatter 15 punkter om selvmordstanker, der vurderes på en 7-punkts skala (dvs. Næsten hver dag, et par gange om ugen, cirka en gang om ugen, et par gange om måneden, cirka en gang om måneden, Jeg har haft denne tanke før, men ikke i den sidste måned, Jeg har aldrig haft denne tanke) om hvor ofte respondenten har haft hver tanke i sindet i løbet af den sidste måned.
Eksempel på punkter inkluderer Jeg tænkte på at dø, Jeg ønskede jeg var død og Jeg tænkte på at dræbe mig selv.
SIQ-Jr scores ved at summere svarene for at skabe en totalscore fra 0-90, hvor højere score indikerer en højere sværhedsgrad af selvmordstanker.
|
Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicidal Ideation Thoughts and Behaviours Interview - Revised
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
Suicidal Ideation Thoughts and Behaviours Interview - Revised (SITBI -R; Gratch et al., 2022).
Udvalgte emner fra SITBI-R vil blive administreret for at registrere suicidal adfærd, herunder hyppighed og alvor af selvmordsforsøg.
|
Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
|
Selvmedfølelseskala - Kort Form
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011).
SCS-SF er et 12-spørgsmål instrument, der måler træk-selvmedlidenhed.
Hvert spørgsmål vurderes på en 5-trins skala for, hvordan deltageren typisk reagerer på sig selv i svære tider, fra Næsten aldrig til Næsten altid.
Seks subskalaer beregnes svarende til de seks komponenter af selvmedlidenhed baseret på Neffs (2003) konceptualisering: Selvvenlighed, Selvdømmelse, Fællesskabsfølelse, Isolation, Opmærksomhed og Overidentifikation.
En totalsum beregnes ved at gennemsnitlige de seks subskala-totaler.
Højere score indikerede højere selvmedlidenhed.
Eksempelspørgsmål inkluderer Jeg forsøger at se mine fejl som en del af den menneskelige tilstand og Jeg er misbilligende og fordømmende over for mine egne fejl og mangler.
|
Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
|
Patient Health Questionnaire - 9
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
PHQ-9 er en selvrapporteringsvurdering af depressive symptomer.
PHQ-9 inkluderer ni spørgsmål, hvor deltagerne bedes vurdere, hvor ofte de har oplevet hvert problem (f.eks. Liden interesse eller glæde ved at gøre ting, Følelse af træthed eller lav energi) i løbet af de sidste to uger, med en 4-punkts hyppighedsskala (dvs.
Slet ikke, Flere dage, Mere end halvdelen af dagene, Næsten hver dag).
En totalsum beregnes og kan variere fra 0-27.
Højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Et yderligere spørgsmål, som ikke er inkluderet i totalscoren, beder deltagerne vurdere, hvor svært de problemer, de har angivet, gør det for dem at udføre arbejde, tage sig af tingene derhjemme og komme godt ud af det med andre mennesker.
|
Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
|
Håbløshedsskala for Børn
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
Hopelessness Scale for Children (HSC; Kazdin et al., 1983).
HSC inkluderer 17 sand/falsk-elementer, der vurderer håbløshed hos børn så unge som 5 år.
Samlede scores summeres, og jo højere den samlede score er, desto større er håbløsheden for fremtiden.
Eksempelpunkter inkluderer Jeg vil have flere gode tider end dårlige tider og Jeg tror ikke, jeg får det, jeg virkelig ønsker mig.
|
Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
|
Generaliseret Angstlidelse - 7
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før administration af intervention) til fire uger efter administration af intervention.
|
Generel angstlidelse - 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
GAD-7 er en selvrapporteringsvurdering af angst.
Respondenten angiver, hvor ofte de har oplevet hvert af de syv listede symptomer i løbet af de sidste to uger, herunder punkter som Ikke at være i stand til at stoppe eller kontrollere bekymring og Blive let irriteret eller pirrelig.
Punkterne vurderes på en 4-punkts skala for hyppighed (dvs.,
Slet ikke, Flere dage, Mere end halvdelen af dagene, Næsten hver dag).
Samlede score spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad af angst.
Et yderligere punkt, der ikke er inkluderet i den samlede score, beder deltagerne om at vurdere, hvor svært de problemer, de har angivet, gør det for dem at udføre arbejde, tage sig af tingene derhjemme og komme godt ud af det med andre mennesker.
|
Fra baseline (dvs. før administration af intervention) til fire uger efter administration af intervention.
|
|
Sværheder ved følelsesreguleringsskala - Kort form
Tidsramme: Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
Vanskeligheder i Emotionsregulering Skala - Kort Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2016).
DERS-SF er et selvrapporteringsmål for vanskeligheder med at regulere følelser.
Denne skala indeholder 18 spørgsmål, der bedømmes på en 5-punkts skala, der vurderer, hvor ofte hvert spørgsmål gælder for deltageren, inklusive følgende muligheder: Næsten aldrig (0-10%), Lejlighedsvis (11-35%), Omkring halvdelen af tiden (36-65%), Størstedelen af tiden (66-90%) og Næsten altid (91-100%).
DERS-SF inkluderer spørgsmål såsom Når jeg er oprørt, har jeg svært ved at koncentrere mig og Jeg lægger mærke til, hvordan jeg har det.
En totalscore og seks subskala-scores (Strategier, Ikke-accept, Impuls, Mål, Bevidsthed, Klarhed) oprettes ved at summere spørgsmålsscorer, og højere score afspejler større vanskeligheder med emotionsregulering.
Totalscore spænder fra 18-90.
|
Fra baseline (dvs. før interventionens administration) til fire uger efter interventionens administration.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsfeedback-spørgsmål.
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionens administration
|
Efter interventionen vil deltagerne blive stillet flere ikke-standardiserede feedbackspørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (dvs. Meget uenig, Uenig, Hverken enig eller uenig, Enig, Meget enig) om, hvor acceptabel, nyttig og engagerende interventionen er.
Deltagerne vil også blive spurgt om, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge interventionen, og hvor sandsynligt det er, at de vil anbefale den til en ven.
|
Umiddelbart efter interventionens administration
|
|
Visuelle Analogskalaer
Tidsramme: Fra lige før interventionens administration til lige efter interventionens administration.
|
Visuelle Analogskalaer (VAS).
VAS er en målemetode, hvor deltagerne markerer et punkt på en kontinuerlig linje mellem to yderpunkter for at angive intensiteten af en følelse eller et humør.
I denne undersøgelse involverede alle VAS en skydekontrol, hvor deltageren kunne angive en værdi mellem 0 og 100, hvor lavere score angiver lavere intensitet og højere score angiver højere intensitet.
For eksempel, for at måle tilstandssorg, fik deltagerne følgende instruktioner: Brug skydekontrollen nedenfor til at angive, hvor ked af det du føler dig i dette øjeblik.
Score kan variere fra 0-100.
Lavere score indikerer mindre sorg, og højere score indikerer mere sorg.
VAS vil blive brugt til at vurdere tilstandsselvmedfølelse, selvneutralitet, håbløshed, nød, vrede, angst, sorg, træthed og lyst til selvskade umiddelbart før og efter gennemførelsen af interventionen
|
Fra lige før interventionens administration til lige efter interventionens administration.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay P Bodell, PhD, Western University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 127209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kun anonymiserede individuelle patientdata, der indgår i studiet offentliggjorte resultater, vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ungdom
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation Netherlands (JIMwerkt.nl) og andre samarbejdspartnereRekrutteringUngdomskriminalitet | Youth Initiated Mentoring (YIM) tilgangHolland