DA-020の薬物動態研究
2026年4月8日 更新者：Applied Biology, Inc.
DA-020の薬物動態学的研究
調査の概要
詳細な説明
DA-020の薬物動態を評価するための第1相オープンラベル試験
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andy Goren, MD
- 電話番号：16507040850
- メール：clinicalstudies@appliedbiology.com
研究場所
-
-
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Rome、イタリア
- University of Rome ("G. Marconi")
-
コンタクト：
- Andy Goren, MD
- 電話番号：16507040850
- メール：clinicalstudies@appliedbiology.com
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Manaus、ブラジル
- Hospital Samel
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コンタクト：
- Daniel Fonseca, MD
- 電話番号：+55 92 2129-2200
- メール：clinicalstudies@appliedbilogy.com
-
主任研究者：
- Daniel Foncseca, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 健康な女性、年齢18-55歳
- BMI: 18-30 kg/m²
- フィッツパトリック肌タイプ I-IV（吸収リスクを標準化するため）
- 刺激、皮膚疾患、または損傷のない頭皮
- 他の局所頭皮製品の使用を控えることができる
除外基準:
- 心血管疾患、高血圧、または不整脈の既往歴
- 頭皮感染症、創傷、または著しい脱毛
- CYP酵素またはアドレナリン作動系に干渉する薬剤の最近の使用
- フェニレフリンまたはエタノールに対する既知の過敏症
- スクリーニング時の陽性薬物検査または異常な心電図
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DA-020 (0.1%)
トピカルオキシメタゾリン0.1% - 7mL
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DA-020 (0.1%)
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実験的：DA-020 (0.2%)
局所用オキシメタゾリン0.2％ - 7mL
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DA-020 (0.2%)
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実験的：DA-020 (0.5%)
トピカルオキシメタゾリン0.5% - 7mL
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DA-020 (0.5%)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中のDA-020濃度
時間枠：時間 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
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1回の頭皮適用後の血清中のオキシメタゾリン量を測定する
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時間 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DA-020の安全性および忍容性
時間枠：時間 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
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DA-020の単回投与後の血圧を測定する
|
時間 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Andy Goren, MD、University of Rome G. Marconi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fahl WE. Complete prevention of radiation-induced dermatitis using topical adrenergic vasoconstrictors. Arch Dermatol Res. 2016 Dec;308(10):751-757. doi: 10.1007/s00403-016-1691-2. Epub 2016 Oct 4.
- Soref CM, Fahl WE. A new strategy to prevent chemotherapy and radiotherapy-induced alopecia using topically applied vasoconstrictor. Int J Cancer. 2015 Jan 1;136(1):195-203. doi: 10.1002/ijc.28961. Epub 2014 May 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月16日
一次修了 (推定)
2026年10月19日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月7日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DA-020-PK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。