Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетическое исследование DA-020

8 апреля 2026 г. обновлено: Applied Biology, Inc.
Фармакокинетическое исследование DA-020

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фаза 1 открытого исследования для оценки фармакокинетики DA-020

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бразилия
      • Manaus, Бразилия
        • Hospital Samel
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel Foncseca, MD
  • Италия
      • Rome, Италия
        • University of Rome ("G. Marconi")
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины, возраст 18-55 лет
  • ИМТ: 18-30 кг/м²
  • Типы кожи по Фитцпатрику I-IV (для стандартизации риска абсорбции)
  • Отсутствие раздражения, дерматологических заболеваний или повреждений кожи головы
  • Способность воздерживаться от использования других местных средств для кожи головы

Критерии исключения:

  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии или аритмии в анамнезе
  • Инфекции кожи головы, раны или значительная потеря волос
  • Недавнее применение лекарств, влияющих на ферменты CYP или адренергические системы
  • Известная чувствительность к фенилэфрину или этанолу
  • Положительный результат теста на наркотики или отклонения на ЭКГ при скрининге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДА-020 (0,1%)
Топический оксиметазолин 0,1% - 7 мл
Лекарство: ДА-020 (0,1%)
ДА-020 (0,1%)
Экспериментальный: ДА-020 (0,2%)
Топический Оксиметазолин 0.2% - 7 мл
Лекарство: ДА-020 (0,2%)
ДА-020 (0,2%)
Экспериментальный: ДА-020 (0,5%)
Оксиметазолин местный 0,5% - 7 мл
Лекарство: ДА-020 (0,5%)
ДА-020 (0,5%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация DA-020 в сыворотке
Временное ограничение: Часы [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Определить количество Оксиметазолина в сыворотке крови после однократного нанесения на кожу головы
Часы [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность и переносимость DA-020
Временное ограничение: Часы [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Определить артериальное давление после однократного применения DA-020
Часы [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Applied Biology, Inc.

Соавторы

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DA-020-PK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДА-020 (0,1%)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться