DA-020 的药代动力学研究
2026年4月8日 更新者：Applied Biology, Inc.
DA-020的药代动力学研究
DA-020的药代动力学研究
研究概览
详细说明
一项评估DA-020药代动力学的1期开放标签研究
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andy Goren, MD
- 电话号码：16507040850
- 邮箱：clinicalstudies@appliedbiology.com
学习地点
-
-
-
Manaus、巴西
- Hospital Samel
-
接触：
- Daniel Fonseca, MD
- 电话号码：+55 92 2129-2200
- 邮箱：clinicalstudies@appliedbilogy.com
-
首席研究员：
- Daniel Foncseca, MD
-
-
-
-
-
Rome、意大利
- University of Rome ("G. Marconi")
-
接触：
- Andy Goren, MD
- 电话号码：16507040850
- 邮箱：clinicalstudies@appliedbiology.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康女性，年龄18-55岁
- 体重指数：18-30 kg/m²
- 菲茨帕特里克皮肤类型I-IV（以标准化吸收风险）
- 头皮无刺激、皮肤病或损伤
- 能够避免使用其他局部头皮产品
排除标准：
- 有心血管疾病、高血压或心律失常病史
- 头皮感染、伤口或明显脱发
- 近期使用过干扰CYP酶或肾上腺素能系统的药物
- 已知对去氧肾上腺素或乙醇敏感
- 筛查时药物检测呈阳性或心电图异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DA-020 (0.1%)
外用盐酸羟甲唑啉 0.1% - 7毫升
|
DA-020 (0.1%)
|
|
实验性的：DA-020 (0.2%)
外用盐酸羟甲唑啉 0.2% - 7毫升
|
DA-020 (0.2%)
|
|
实验性的：DA-020 (0.5%)
外用羟甲唑啉 0.5% - 7毫升
|
DA-020 (0.5%)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清中DA-020的浓度
大体时间：小时数 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
|
测定1次头皮用药后血清中羟甲唑啉的含量
|
小时数 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DA-020 的安全性和耐受性
大体时间：小时 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
|
确定单次应用DA-020后的血压
|
小时 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andy Goren, MD、University of Rome G. Marconi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fahl WE. Complete prevention of radiation-induced dermatitis using topical adrenergic vasoconstrictors. Arch Dermatol Res. 2016 Dec;308(10):751-757. doi: 10.1007/s00403-016-1691-2. Epub 2016 Oct 4.
- Soref CM, Fahl WE. A new strategy to prevent chemotherapy and radiotherapy-induced alopecia using topically applied vasoconstrictor. Int J Cancer. 2015 Jan 1;136(1):195-203. doi: 10.1002/ijc.28961. Epub 2014 May 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月16日
初级完成 (估计的)
2026年10月19日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.