Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmacokinetisk undersøgelse af DA-020

8. april 2026 opdateret af: Applied Biology, Inc.
Farmakokinetisk undersøgelse af DA-020

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En fase 1, åben-label undersøgelse til evaluering af farmakokinetikken for DA-020

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder, alder 18-55
  • BMI: 18-30 kg/m²
  • Fitzpatrick Hudtyper I-IV (for at standardisere absorptionsrisiko)
  • Skalp fri for irritation, hudlidelser eller skader
  • I stand til at undlade at bruge andre topikale skalp produkter

Eksklusionskriterier:

  • Historie med kardiovaskulær sygdom, hypertension eller arytmi
  • Skalpinfektioner, sår eller betydeligt hårtab
  • Nylig brug af medicin, der påvirker CYP-enzymer eller adrenerge systemer
  • Kendt overfølsomhed overfor phenylephrin eller ethanol
  • Positiv stofprøve eller unormal EKG ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DA-020 (0,1%)
Topisk Oxymetazolin 0,1% - 7 mL
Medicin: DA-020 (0,1%)
DA-020 (0,1%)
Eksperimentel: DA-020 (0,2 %)
Topisk Oxymetazoline 0,2% - 7mL
Medicin: DA-020 (0,2%)
DA-020 (0,2%)
Eksperimentel: DA-020 (0,5%)
Topisk Oxymetazolin 0,5% - 7mL
Medicin: DA-020 (0,5%)
DA-020 (0,5%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af DA-020 i serum
Tidsramme: Timer [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Bestem mængden af Oxymetazolin i serum efter 1 gang anvendelse på hovedbunden
Timer [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af DA-020
Tidsramme: Timer [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Bestem blodtryk efter en enkelt anvendelse af DA-020
Timer [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Samarbejdspartnere

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA-020-PK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi bivirkninger

Kliniske forsøg med DA-020 (0,1%)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner