Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DA-020:n farmakokinetiikan tutkimus

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Applied Biology, Inc.
DA-020:n farmakokinetiikan tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoimen leiman vaiheen 1 tutkimus DA-020:n farmakokinetiikan arvioimiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet naiset, ikä 18–55
  • Painoindeksi (BMI): 18–30 kg/m²
  • Fitzpatrickin ihotyyppi I–IV (absorptioriskin standardoimiseksi)
  • Pää iho ilman ärtymystä, ihosairautta tai vaurioita
  • Kyky pidättäytyä muiden paikallisten hius- ja päänahatuotteiden käytöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitaudit, korkea verenpaine tai rytmihäiriö anamneesissa
  • Päänahan infektiot, haavat tai merkittävä hiustenlähtö
  • Lähiaikainen CYP-entsyymejä tai adrenergisiä järjestelmiä häiritsevien lääkkeiden käyttö
  • Tunnettu yliherkkyys fenyylefriinille tai etanolille
  • Positiivinen huumetesti tai poikkeava EKG seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DA-020 (0,1%)
Topikaalinen oksimetatsoliini 0,1 % - 7 ml
Lääke: DA-020 (0,1 %)
DA-020 (0,1 %)
Kokeellinen: DA-020 (0,2%)
Topikaalinen oksymetatsoliini 0,2 % - 7 ml
Lääke: DA-020 (0,2 %)
DA-020 (0,2%)
Kokeellinen: DA-020 (0,5 %)
Topikaalinen Oksimetatsoliini 0,5% - 7 ml
Lääke: DA-020 (0,5 %)
DA-020 (0,5 %)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DA-020:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Tunnit [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Määritä oksymetatsoliinin määrä seerumissa 1 kerran päänahan päälle levittämisen jälkeen
Tunnit [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DA-020:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Tunnit [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Määritä verenpaine DA-020:n kerta-annoksen jälkeen
Tunnit [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Biology, Inc.

Yhteistyökumppanit

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA-020-PK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa