DA-020의 약동학 연구
2026년 4월 8일 업데이트: Applied Biology, Inc.
DA-020의 약동학적 연구
DA-020의 약동학적 연구
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
DA-020의 약동학을 평가하기 위한 1상 개방형 연구
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andy Goren, MD
- 전화번호: 16507040850
- 이메일: clinicalstudies@appliedbiology.com
연구 장소
-
-
-
Manaus, 브라질
- Hospital Samel
-
연락하다:
- Daniel Fonseca, MD
- 전화번호: +55 92 2129-2200
- 이메일: clinicalstudies@appliedbilogy.com
-
수석 연구원:
- Daniel Foncseca, MD
-
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-
-
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Rome, 이탈리아
- University of Rome ("G. Marconi")
-
연락하다:
- Andy Goren, MD
- 전화번호: 16507040850
- 이메일: clinicalstudies@appliedbiology.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 여성, 18-55세
- 체질량지수: 18-30 kg/m²
- 피츠패릭 피부 타입 I-IV (흡수 위험 표준화 목적)
- 두피에 자극, 피부 질환 또는 손상 없음
- 기타 국소 두피 제품 사용 자제 가능
제외 기준:
- 심혈관 질환, 고혈압 또는 부정맥 병력
- 두피 감염, 상처 또는 현저한 탈모
- CYP 효소 또는 아드레너지계에 간섭하는 약물 최근 사용
- 페닐에프린 또는 에탄올에 대한 알려진 과민성
- 선별 검사에서 양성 약물 검사 또는 비정상 심전도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DA-020 (0.1%)
토피컬 옥시메타졸린 0.1% - 7mL
|
DA-020 (0.1%)
|
|
실험적: DA-020 (0.2%)
국소 옥시메타졸린 0.2% - 7mL
|
DA-020 (0.2%)
|
|
실험적: DA-020 (0.5%)
국소 옥시메타졸린 0.5% - 7mL
|
DA-020 (0.5%)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 내 DA-020 농도
기간: 시간 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
|
1회 두피 도포 후 혈청 내 옥시메타졸린 함량 측정
|
시간 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DA-020의 안전성 및 내약성
기간: 시간 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
|
DA-020 단일 적용 후 혈압 측정
|
시간 [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fahl WE. Complete prevention of radiation-induced dermatitis using topical adrenergic vasoconstrictors. Arch Dermatol Res. 2016 Dec;308(10):751-757. doi: 10.1007/s00403-016-1691-2. Epub 2016 Oct 4.
- Soref CM, Fahl WE. A new strategy to prevent chemotherapy and radiotherapy-induced alopecia using topically applied vasoconstrictor. Int J Cancer. 2015 Jan 1;136(1):195-203. doi: 10.1002/ijc.28961. Epub 2014 May 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA-020-PK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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