Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pharmacocinétique du DA-020

8 avril 2026 mis à jour par: Applied Biology, Inc.
Étude pharmacocinétique du DA-020

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de phase 1 en ouvert pour évaluer la pharmacocinétique du DA-020

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes en bonne santé, âgées de 18 à 55 ans
  • IMC : 18-30 kg/m²
  • Types de peau Fitzpatrick I-IV (pour normaliser le risque d'absorption)
  • Cuir chevelu exempt d'irritation, de maladie dermatologique ou de lésions
  • Capable de s'abstenir d'utiliser d'autres produits topiques pour le cuir chevelu

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'hypertension ou d'arythmie
  • Infections, plaies ou perte de cheveux significative du cuir chevelu
  • Utilisation récente de médicaments interférant avec les enzymes CYP ou les systèmes adrénergiques
  • Sensibilité connue à la phényléphrine ou à l'éthanol
  • Test de dépistage de drogues positif ou ECG anormal lors du dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DA-020 (0,1 %)
Oxymétazoline topique 0,1 % - 7 mL
Médicament: DA-020 (0,1 %)
DA-020 (0,1 %)
Expérimental: DA-020 (0,2 %)
Oxymétazoline topique 0,2 % - 7 mL
Médicament: DA-020 (0,2 %)
DA-020 (0,2 %)
Expérimental: DA-020 (0,5 %)
Oxymétazoline topique 0,5 % - 7 mL
Médicament: DA-020 (0,5 %)
DA-020 (0,5 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de DA-020 dans le sérum
Délai: Heures [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Déterminer la quantité d'oxymétazoline dans le sérum après 1 application sur le cuir chevelu
Heures [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et tolérabilité du DA-020
Délai: Heures [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Déterminer la pression artérielle après une seule application de DA-020
Heures [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Applied Biology, Inc.

Collaborateurs

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

19 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA-020-PK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner