Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetisk studie av DA-020

8 april 2026 uppdaterad av: Applied Biology, Inc.
Farmakokinetisk studie av DA-020

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En fas 1-öppen studie för att utvärdera farmakokinetiken hos DA-020

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor, ålder 18-55 år
  • BMI: 18-30 kg/m²
  • Fitzpatrick hudtyp I-IV (för att standardisera absorptionsrisk)
  • Huvudbotten fri från irritation, dermatologisk sjukdom eller skada
  • Kan avstå från att använda andra topiska hårbottenprodukter

Exklusionskriterier:

  • Historia av hjärt-kärlsjukdom, hypertoni eller arytmi
  • Huvudbottensinfektioner, sår eller betydande håravfall
  • Nyligen användning av läkemedel som stör CYP-enzymer eller adrenerga system
  • Känd känslighet för fenylefrin eller etanol
  • Positiv drogtest eller onormal EKG vid screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DA-020 (0,1%)
Topisk Oxymetazolin 0.1% - 7mL
Läkemedel: DA-020 (0,1%)
DA-020 (0,1%)
Experimentell: DA-020 (0,2%)
Topikal Oxymetazolin 0.2% - 7mL
Läkemedel: DA-020 (0,2%)
DA-020 (0,2%)
Experimentell: DA-020 (0,5%)
Topisk Oxymetazolin 0,5% - 7mL
Läkemedel: DA-020 (0,5%)
DA-020 (0,5%)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av DA-020 i serum
Tidsram: Timmar [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Bestäm mängden Oxymetazolin i serum efter 1 gång applicering på hårbotten
Timmar [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet hos DA-020
Tidsram: Timmar [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]
Bestäm blodtrycket efter en enda applicering av DA-020
Timmar [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Samarbetspartners

Follea International Limited
Daniel Alain, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

19 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DA-020-PK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera