このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Ex Vivo Cutaneous SCC

2026年2月4日 更新者：Linnea Langhans、Rigshospitalet, Denmark

皮膚扁平上皮癌における腫瘍切除断端の術後評価のための3D ex vivo超音波検査の実現可能性

本研究は、Rigshospitalet病院形成外科にて原発性皮膚扁平上皮癌の外科的治療のために紹介された患者（18歳以上）を対象とした前向き研究です。
文書による説明とインフォームド・コンセントを得た後、患者は標準的な外科的切除を受け、その後、高周波超音波装置に接続された3Sonicデバイスを用いて摘出標本の生体外3次元超音波検査を行います。
これにより3次元超音波断層スキャンが作成され、組織病理学的所見を知らない1名の研究者によって解釈されます。
主な評価項目は深部切除断端距離となります。
これは組織病理学的検査と比較され、超音波検査結果を知らない病理医が、超音波画像に平行に標本全体を切片化します。
その後、第三の研究者が組織病理学画像を超音波画像と対応付け、測定された深部切除断端の相関を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • 募集
        • Rigshospitalet
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Linnea Langhans, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 原発性皮膚扁平上皮癌の成人患者。

除外基準：

  • 眼瞼、外陰部、陰茎、または肛門周囲に位置する癌。
  • 切除範囲が60mmを超えると予想される腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3D超音波検査
診断テスト：生体外三次元超音波検査
3D超音波検査でスキャンされた手術標本

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部マージン距離
時間枠：登録後10-14日以内
各超音波または組織病理学的腫瘍スライドで測定された最小深部マージンは、最も深い腫瘍境界から健康組織の最も近い深部境界（存在する場合）までのミリメートル単位で表されます。
登録後10-14日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浸潤の深さ
時間枠：登録から10～14日以内に
試料の表皮顆粒層に垂直な方向で、腫瘍浸潤最深部までの距離をミリメートルで測定したもの。
登録から10～14日以内に
3次元における腫瘍サイズ（超音波および組織病理学的に測定、単位：mm）
時間枠：登録から10～14日以内
登録から10～14日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

捜査官

  • スタディチェア：Tobias Todsen, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Ex vivo cutaneous SCC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する