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Ex Vivo Carcinoma a Cellule Squamose Cutaneo

4 febbraio 2026 aggiornato da: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

Fattibilità dell'ecografia 3D ex vivo per la valutazione post-operatoria dei margini tumorali nel carcinoma squamocellulare cutaneo

Questo è uno studio prospettico che include pazienti (≥ 18 anni) indirizzati per il trattamento chirurgico del carcinoma squamocellulare cutaneo primario presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica del Rigshospitalet. Dopo il consenso scritto e informato, i pazienti verranno sottoposti a escissione chirurgica standard, seguita da ecografia 3D ex vivo del campione utilizzando un dispositivo 3Sonic collegato a un ecografo ad alta frequenza. Questo creerà scansioni tomografiche ecografiche 3D che verranno interpretate da un ricercatore in cieco rispetto all'istopatologia. Gli esiti indagati saranno principalmente la distanza del margine profondo. Questo verrà confrontato con l'istopatologia, dove un patologo - in cieco rispetto ai risultati dell'ecografia - taglierà l'intero campione parallelamente alle immagini ecografiche. Un terzo ricercatore confronterà quindi le immagini istopatologiche con le immagini ecografiche per la correlazione dei margini profondi misurati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti con carcinoma squamocellulare cutaneo primario.

Criteri di esclusione:

  • Carcinomi localizzati su palpebre, vulva, pene o regione perianale.
  • Tumori con escissione prevista superiore a 60 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia 3D
Test diagnostico: ecografia 3D ex vivo
Campioni chirurgici scansionati con ecografia 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza del margine profondo
Lasso di tempo: Entro 10-14 giorni dall'arruolamento
Il margine profondo minimo in ogni vetrino tumorale ecografico o istopatologico misurato in millimetri dal confine tumorale più profondo al confine profondo più vicino del tessuto sano (se presente).
Entro 10-14 giorni dall'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di invasione
Lasso di tempo: Entro 10-14 giorni dall'arruolamento
Distanza perpendicolare allo strato granulare dell'epidermide del campione fino al punto più profondo dell'invasione tumorale, misurata in millimetri.
Entro 10-14 giorni dall'arruolamento
Dimensioni del tumore in 3 dimensioni misurate in mm con ecografia e istopatologia
Lasso di tempo: Entro 10-14 giorni dall'arruolamento
Entro 10-14 giorni dall'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ex vivo cutaneous SCC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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