Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ex Vivo Kutant SCC

4 februari 2026 uppdaterad av: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark

Genomförbarheten av 3D ex vivo-ultraljud för postoperativ utvärdering av tumörmarginaler i kutant skivepitelcancer

Detta är en prospektiv studie som inkluderar patienter (≥ 18 år) som remitterats för kirurgisk behandling av primärt kutant planocellulärt karcinom vid Avdelningen för plastikkirurgi, Rigshospitalet. Efter skriftligt och informerat samtycke kommer patienterna att genomgå standard kirurgisk exstirpation, följt av ex vivo 3D-ultraljudsundersökning av preparatet med en 3Sonic-enhet ansluten till en högfrekvent ultraljudsmaskin. Detta kommer att skapa 3D-ultraljudstomografiska skanningar som kommer att tolkas av en utredare som är blindad för histopatologin. De undersökta utfallen kommer främst att vara djupmarginalavståndet. Detta kommer att jämföras med histopatologi, där en patolog – blindad för ultraljudsresultaten – kommer att skära hela preparatet parallellt med ultraljudsbilderna. En tredje utredare kommer sedan att matcha histopatologibilderna med ultraljudsbilderna för korrelation av de uppmätta djupmarginalerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Martin Garset-Zamani, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Linnea Langhans, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med primärt kutant planocellulärt karcinom.

Exklusionskriterier:

  • Karcinom lokaliserade på ögonlock, vulva, penis eller perianalt.
  • Tumörer med en förväntad excision större än 60 mm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D-ultraljudsundersökning
Diagnostiskt test: ex vivo 3D-ultraljudsundersökning
Kirurgiska prover skannade med 3D-ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Djup marginalavstånd
Tidsram: Inom 10-14 dagar från inskrivningen
Den minsta djupmarginalen i varje ultraljuds- eller histopatologitumörpreparat mätt i millimeter från tumörens djupaste gräns till den närmaste djupa gränsen av det friska vävnaden (om det finns).
Inom 10-14 dagar från inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Invasionens djup
Tidsram: Inom 10-14 dagar från anmälan
Avståndet vinkelrätt mot epidermis granulära skiktet i provet till tumörens djupaste invasionspunkt, mätt i millimeter.
Inom 10-14 dagar från anmälan
Tumörstorlek i 3 dimensioner mätt i mm med ultraljud och histopatologi
Tidsram: Inom 10–14 dagar från inskrivning
Inom 10–14 dagar från inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Studiestol: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Ex vivo cutaneous SCC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera