Ex Vivo 피부 편평세포암종
2026년 2월 4일 업데이트: Linnea Langhans, Rigshospitalet, Denmark
피부 편평세포암종의 수술 후 종양 경계 평가를 위한 3D 배양 초음파 검사의 타당성
이것은 리그스병원 성형외과에서 원발성 피부 편평세포암의 외과적 치료를 위해 의뢰된 환자(≥ 18세)를 포함한 전향적 연구입니다.
서면 및 정보제공 동의 후, 환자들은 표준 외과적 절제술을 받은 후, 고주파 초음파 기계에 연결된 3Sonic 장치를 사용하여 절제된 조직에 대한 생체 외 3차원 초음파 검사를 받게 됩니다.
이를 통해 생성된 3차원 초음파 단층 촬영 영상은 조직병리학적 결과를 알지 못하는 한 명의 연구자가 해석하게 됩니다.
연구의 주요 결과는 깊은 절제면 거리가 될 것입니다.
이 결과는 초음파 검사 결과를 알지 못하는 병리학자가 초음파 영상과 평행하게 전체 조직을 절편화하는 조직병리학적 검사와 비교될 것입니다.
그런 다음 제3의 연구자가 측정된 깊은 절제면 거리의 상관관계를 위해 조직병리학적 영상을 초음파 영상과 일치시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linnea Langhans, MD, PhD
- 전화번호: 35454755
- 이메일: linnea.langhans@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Garset-Zamani, MD, PhD
- 이메일: martin.garset-zamani@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Linnea Langhans, MD, PhD
- 전화번호: 35454755
- 이메일: linnea.langhans@regionh.dk
-
부수사관:
- Martin Garset-Zamani, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Linnea Langhans, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 피부 편평세포암을 가진 성인.
제외 기준:
- 눈꺼풀, 음문, 음경 또는 항문 주위에 위치한 암종.
- 절제 예상 크기가 60mm 이상인 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 초음파 검사
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3D 초음파 촬영으로 스캔된 수술 표본
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부 마진 거리
기간: 등록 후 10-14일 이내
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초음파 또는 조직병리학적 종양 슬라이드에서 측정된 최소 심부 마진으로, 가장 깊은 종양 경계에서 건강한 조직(존재하는 경우)의 가장 가까운 심부 경계까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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등록 후 10-14일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습 깊이
기간: 등록 후 10-14일 이내
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표본의 표피 과립층에 수직으로 측정된 종양 침습 최심부까지의 거리(밀리미터 단위).
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등록 후 10-14일 이내
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초음파와 조직병리학으로 측정된 3차원 종양 크기(mm)
기간: 등록 후 10-14일 이내
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등록 후 10-14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tobias Todsen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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